- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06598566
En sammenlignende evaluering af Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) og Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score til at forudsige 30-dages dødelighed hos geriatriske patienter over 60 år, der gennemgår hoftefrakturkirurgi.
15. september 2024 opdateret af: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) og Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) scoren til at forudsige 30-dages dødelighed hos geriatriske patienter over 60 år, der gennemgår hoftefrakturoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen sigter mod at sammenligne Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) og Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score i forudsigelse af 30-dages dødelighed hos geriatriske patienter over 60 år, der gennemgår hoftefrakturoperation.
Denne undersøgelse blev udført på Tata Main Hospital i Jamshedpur, Indien.
Undersøgelsen var designet som et prospektivt observationsstudie med data indsamlet fra juni 2022 til juni 2023.
Undersøgelsens primære mål var at forudsige dødeligheden hos patienter, der gennemgår en hoftebrudsoperation.
Undersøgelsen undersøgte også sekundære resultater såsom behovet for postoperativ ventilator og ionotropisk støtte, forekomsten af akut nyreskade, hjertesygelighed og tilstedeværelsen af lungeemboli og dyb venetrombose, samt opholdets længde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
182
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indien, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt til elektiv kirurgi for brud omkring hofteleddet på Tata hovedhospital, Jamshedpur, Indien
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alder over eller lig med 60 år, gennemgik hoftebrudsoperationer af begge køn
-
Eksklusionskriterier: Alder under 60 år, hoftebrud, der ikke gennemgår nogen invasiv kirurgi, planlagte fjernelse af implantater for helede hoftebrud, Genudforskning under samme indlæggelse, hvor den primære operation blev udført
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske patienter over 60 år, der gennemgår hoftebrudsoperation
Effekten af NHFS og APACHE-II til at forudsige 30-dages dødelighed hos geriatriske patienter over 60 år, der gennemgår hoftefrakturoperation.
|
Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) score hos patienter over 60 år, der gennemgår hoftefrakturoperation.
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE)-II score hos patienter over 60 år, der gennemgår hoftebrudsoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed mindst 30 dage efter operation eller død (under hospitalsophold eller inden for 30 dage efter operationen.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdslængde (LOS)
Tidsramme: 30 dage
|
Længde af ophold (LOS) på hospitalet
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2122100200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Da det er en GDPR-kompatibel organisation, kan det være nødvendigt med samtykke fra databeskyttelsesrådgiveren.
Den er ikke taget endnu.
Dog kan maskerede data overvejes, hvis de er godkendt af organisationen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk hoftebrud
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater