Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení skóre zlomeniny kyčle v Nottinghamu (NHFS) a skóre akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) II k předpovědi 30denní úmrtnosti u geriatrických pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle.

15. září 2024 aktualizováno: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Tato studie si klade za cíl porovnat skóre zlomeniny kyčle v Nottinghamu (NHFS) a skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) při predikci 30denní mortality u geriatrických pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je porovnat skóre nottinghamské zlomeniny kyčle (NHFS) a skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) při predikci 30denní mortality u geriatrických pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle. Tato studie byla provedena v Tata Main Hospital v Jamshedpur, Indie. Studie byla navržena jako prospektivní observační studie s daty shromážděnými od června 2022 do června 2023. Primárním cílem studie bylo predikovat mortalitu u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle. Studie také zkoumala sekundární výsledky, jako je potřeba pooperační ventilátorové a ionotropní podpory, výskyt akutního poškození ledvin, srdeční morbidita a přítomnost plicní embolie a hluboké žilní trombózy, stejně jako délka pobytu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indie, 831001
        • Tata Main Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí k plánované operaci pro zlomeniny kolem kyčelního kloubu v hlavní nemocnici Tata, Jamshedpur, Indie

Popis

Kritéria pro zařazení: Věk více než 60 let nebo rovný, podstoupil operaci zlomeniny kyčle, obojího pohlaví

-

Kritéria vyloučení: Věk méně než 60 let, Zlomeniny kyčle nepodléhající žádné invazivní operaci, Plánované odstranění implantátu pro zhojené zlomeniny kyčle, Opakované průzkumy během stejného příjmu, ve kterém byla provedena primární operace

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Geriatričtí pacienti nad 60 let podstupující operaci zlomeniny kyčle
Účinnost NHFS a APACHE-II při predikci 30denní mortality u geriatrických pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle.
Nottinghamské skóre zlomeniny kyčle (NHFS) u pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle.
Skóre akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE)-II u pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost nejméně 30 dnů po operaci nebo úmrtí (během hospitalizace nebo do 30 dnů po operaci.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu (LOS)
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu (LOS) v nemocnici
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2122100200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jako organizace splňující požadavky GDPR může být zapotřebí souhlas pověřence pro ochranu osobních údajů. Dosud nebylo pořízeno. Maskovaná data však mohou být brána v úvahu, pokud to organizace schválí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrická zlomenina kyčle

Předplatit