- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06598566
Srovnávací hodnocení skóre zlomeniny kyčle v Nottinghamu (NHFS) a skóre akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) II k předpovědi 30denní úmrtnosti u geriatrických pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle.
15. září 2024 aktualizováno: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Tato studie si klade za cíl porovnat skóre zlomeniny kyčle v Nottinghamu (NHFS) a skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) při predikci 30denní mortality u geriatrických pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je porovnat skóre nottinghamské zlomeniny kyčle (NHFS) a skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) při predikci 30denní mortality u geriatrických pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle.
Tato studie byla provedena v Tata Main Hospital v Jamshedpur, Indie.
Studie byla navržena jako prospektivní observační studie s daty shromážděnými od června 2022 do června 2023.
Primárním cílem studie bylo predikovat mortalitu u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle.
Studie také zkoumala sekundární výsledky, jako je potřeba pooperační ventilátorové a ionotropní podpory, výskyt akutního poškození ledvin, srdeční morbidita a přítomnost plicní embolie a hluboké žilní trombózy, stejně jako délka pobytu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
182
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indie, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí k plánované operaci pro zlomeniny kolem kyčelního kloubu v hlavní nemocnici Tata, Jamshedpur, Indie
Popis
Kritéria pro zařazení: Věk více než 60 let nebo rovný, podstoupil operaci zlomeniny kyčle, obojího pohlaví
-
Kritéria vyloučení: Věk méně než 60 let, Zlomeniny kyčle nepodléhající žádné invazivní operaci, Plánované odstranění implantátu pro zhojené zlomeniny kyčle, Opakované průzkumy během stejného příjmu, ve kterém byla provedena primární operace
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Geriatričtí pacienti nad 60 let podstupující operaci zlomeniny kyčle
Účinnost NHFS a APACHE-II při predikci 30denní mortality u geriatrických pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle.
|
Nottinghamské skóre zlomeniny kyčle (NHFS) u pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle.
Skóre akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE)-II u pacientů starších 60 let podstupujících operaci zlomeniny kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost nejméně 30 dnů po operaci nebo úmrtí (během hospitalizace nebo do 30 dnů po operaci.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu (LOS)
Časové okno: 30 dní
|
Délka pobytu (LOS) v nemocnici
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2122100200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Jako organizace splňující požadavky GDPR může být zapotřebí souhlas pověřence pro ochranu osobních údajů.
Dosud nebylo pořízeno.
Maskovaná data však mohou být brána v úvahu, pokud to organizace schválí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Geriatrická zlomenina kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno