Ocena porównawcza punktacji złamania biodra w Nottingham (NHFS) oraz punktacji ostrej fizjologii i oceny stanu zdrowia przewlekłego (APACHE) II w celu przewidywania 30-dniowej śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 60 lat poddawanych operacji złamania biodra.
15 września 2024 zaktualizowane przez: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Celem tego badania jest porównanie skali Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) i Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) w przewidywaniu 30-dniowej śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 60. roku życia poddawanych operacji złamania biodra.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie skali Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) i Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) w przewidywaniu 30-dniowej śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku w wieku powyżej 60 lat poddawanych operacji złamania biodra.
Badanie to przeprowadzono w szpitalu głównym Tata w Jamshedpur w Indiach.
Badanie zaprojektowano jako prospektywne badanie obserwacyjne, a dane zbierano od czerwca 2022 r. do czerwca 2023 r.
Głównym celem badania było przewidywanie śmiertelności u pacjentów poddawanych operacji złamania biodra.
W badaniu oceniano także drugorzędne wyniki, takie jak konieczność stosowania pooperacyjnej respiratora i wsparcia jonotropowego, występowanie ostrego uszkodzenia nerek, chorobowość kardiologiczna oraz obecność zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich, a także długość pobytu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indie, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na planową operację z powodu złamań wokół stawu biodrowego w głównym szpitalu Tata w Jamshedpur w Indiach
Opis
Kryteria włączenia: Wiek co najmniej 60 lat, przebyte operacje złamania biodra, obojga płci
-
Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 60 lat, Złamania biodra niepoddawane żadnemu inwazyjnemu zabiegowi chirurgicznemu, Planowane usunięcie implantów w przypadku zagojonych złamań biodra, Ponowna eksploracja podczas tego samego przyjęcia, podczas którego przeprowadzono pierwotną operację
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci geriatryczni w wieku powyżej 60 lat poddawani operacji złamania biodra
Skuteczność NHFS i APACHE-II w przewidywaniu 30-dniowej śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 60. roku życia poddawanych operacji złamania biodra.
|
Wynik Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) u pacjentów w wieku powyżej 60 lat poddawanych operacji złamania biodra.
Wynik w ocenie ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia (APACHE)-II u pacjentów w wieku powyżej 60 lat poddawanych operacji złamania biodra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność co najmniej 30 dni po operacji lub śmierć (w czasie pobytu w szpitalu lub w ciągu 30 dni po operacji).
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu (LOS) w szpitalu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2122100200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jako organizacja zgodna z RODO może być konieczna zgoda inspektora ochrony danych.
Jeszcze nie zostało podjęte.
Można jednak rozważyć maskowanie danych, jeśli zostanie to zatwierdzone przez organizację.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Geriatryczne Złamanie Stawu Biodrowego
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada