- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06598566
En sammenlignende evaluering av Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) og Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score for å forutsi 30-dagers dødelighet hos geriatriske pasienter over 60 år som gjennomgår hoftebruddkirurgi.
15. september 2024 oppdatert av: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Denne studien tar sikte på å sammenligne Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) og Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) poengsum for å forutsi 30-dagers dødelighet hos geriatriske pasienter over 60 år som gjennomgår hoftebruddkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å sammenligne Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) og Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) poengsum for å forutsi 30-dagers dødelighet hos geriatriske pasienter over 60 år som gjennomgår hoftebruddkirurgi.
Denne studien ble utført ved Tata Main Hospital i Jamshedpur, India.
Studien ble designet som en prospektiv observasjonsstudie, med data samlet inn fra juni 2022 til juni 2023.
Studiens primære mål var å forutsi dødelighet hos pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi.
Studien undersøkte også sekundære utfall som behovet for postoperativ ventilator og ionotropisk støtte, forekomsten av akutt nyreskade, hjertesykdom og tilstedeværelsen av lungeemboli og dyp venetrombose, samt liggetid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
182
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, India, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt for elektiv kirurgi for brudd rundt hofteleddet ved Tata hovedsykehus, Jamshedpur, India
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alder over eller lik 60 år, gjennomgått hoftebruddsoperasjoner, av begge kjønn
-
Eksklusjonskriterier: Alder under 60 år, Hoftebrudd som ikke gjennomgår noen invasiv kirurgi, Planlagt fjerning av implantater for tilhelede hoftebrudd, Re-utforskninger under samme innleggelse som primæroperasjonen ble utført
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske pasienter over 60 år som gjennomgår hoftebrudd
Effekten av NHFS og APACHE-II for å forutsi 30-dagers dødelighet hos geriatriske pasienter over 60 år som gjennomgår hoftebruddkirurgi.
|
Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) score hos pasienter over 60 år som gjennomgår hoftebruddkirurgi.
Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE)-II-score hos pasienter over 60 år som gjennomgår hoftebruddkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet minst 30 dager etter operasjon eller død (under sykehusopphold eller innen 30 dager etter operasjon.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdslengde (LOS)
Tidsramme: 30 dager
|
Lengde på liggetid (LOS) på sykehuset
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2122100200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Som en GDPR-kompatibel organisasjon kan det være nødvendig med samtykke fra personvernansvarlig.
Den er ikke tatt ennå.
Imidlertid kan maskerte data vurderes hvis de er godkjent av organisasjonen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .