Een vergelijkende evaluatie van de Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) en de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score om de sterfte na 30 dagen te voorspellen bij geriatrische patiënten ouder dan 60 jaar die een heupfractuuroperatie ondergaan.
15 september 2024 bijgewerkt door: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Deze studie heeft tot doel de Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) en de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score te vergelijken bij het voorspellen van de 30-daagse mortaliteit bij geriatrische patiënten ouder dan 60 jaar die een heupfractuuroperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) en de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score te vergelijken bij het voorspellen van de 30-daagse mortaliteit bij geriatrische patiënten ouder dan 60 jaar die een heupfractuuroperatie ondergaan.
Deze studie werd uitgevoerd in het Tata Main Hospital in Jamshedpur, India.
Het onderzoek was opgezet als een prospectief observationeel onderzoek, waarbij gegevens werden verzameld van juni 2022 tot juni 2023.
Het primaire doel van de studie was het voorspellen van de mortaliteit bij patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan.
De studie onderzocht ook secundaire uitkomsten zoals de behoefte aan postoperatieve beademing en ionotrope ondersteuning, het optreden van acuut nierletsel, cardiale morbiditeit en de aanwezigheid van longembolie en diepe veneuze trombose, evenals de verblijfsduur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
182
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indië, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen voor een electieve operatie vanwege fracturen rond het heupgewricht in het hoofdziekenhuis van Tata, Jamshedpur, India
Beschrijving
Inclusiecriteria: Leeftijd ouder dan of gelijk aan 60 jaar, operaties aan een heupfractuur ondergaan, van beide geslachten
-
Uitsluitingscriteria: Leeftijd jonger dan 60 jaar, Heupfracturen die geen invasieve operatie ondergaan, Verwijderingen van implantaten gepland voor genezen heupfracturen, Heronderzoek tijdens dezelfde opname waarin de primaire operatie werd uitgevoerd
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geriatrische patiënten ouder dan 60 jaar die een heupfractuuroperatie ondergaan
Werkzaamheid van NHFS en APACHE-II bij het voorspellen van de 30-dagenmortaliteit bij geriatrische patiënten ouder dan 60 jaar die een heupfractuuroperatie ondergaan.
|
Nottingham Hip Fracture Score (NHFS)-score bij patiënten ouder dan 60 jaar die een heupfractuuroperatie ondergaan.
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE)-II-score bij patiënten ouder dan 60 jaar die een heupfractuuroperatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte minstens 30 dagen na de operatie of overlijden (tijdens ziekenhuisverblijf of binnen 30 dagen na de operatie).
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verblijfsduur (LOS) in het ziekenhuis
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2122100200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Omdat het een organisatie is die voldoet aan de AVG, kan de toestemming van de functionaris voor gegevensprivacy nodig zijn.
Het is nog niet ingenomen.
Gemaskeerde gegevens kunnen echter worden overwogen als ze door de organisatie worden goedgekeurd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .