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Uma avaliação comparativa do escore de fratura de quadril de Nottingham (NHFS) e do escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II para prever a mortalidade em 30 dias em pacientes geriátricos acima de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.

15 de setembro de 2024 atualizado por: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Este estudo tem como objetivo comparar o Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) e o escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) na previsão da mortalidade em 30 dias em pacientes geriátricos com mais de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo comparar o Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) e o escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) na previsão da mortalidade em 30 dias em pacientes geriátricos com mais de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril. Este estudo foi realizado no Tata Main Hospital em Jamshedpur, Índia. O estudo foi desenhado como um estudo observacional prospectivo, com dados coletados de junho de 2022 a junho de 2023. O objetivo principal do estudo foi prever a mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril. O estudo também investigou desfechos secundários, como necessidade de ventilação mecânica e suporte ionotrópico no pós-operatório, ocorrência de lesão renal aguda, morbidade cardíaca e presença de embolia pulmonar e trombose venosa profunda, além do tempo de internação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

182

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Índia, 831001
        • Tata Main Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados para cirurgia eletiva por fraturas ao redor da articulação do quadril no hospital principal de Tata, Jamshedpur, Índia

Descrição

Critérios de inclusão: Idade maior ou igual a 60 anos, submetidos a cirurgias de fratura de quadril, de ambos os sexos

-

Critérios de exclusão: Idade inferior a 60 anos, Fraturas de quadril não submetidas a nenhuma cirurgia invasiva, Remoções de implantes planejadas para fraturas de quadril cicatrizadas, Reexplorações durante a mesma internação em que a cirurgia primária foi realizada

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes geriátricos acima de 60 anos submetidos a cirurgia de fratura de quadril
Eficácia do NHFS e APACHE-II na previsão da mortalidade em 30 dias em pacientes geriátricos acima de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
Pontuação do Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) em pacientes acima de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
Pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE)-II em pacientes acima de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias
Mortalidade pelo menos 30 dias após a cirurgia ou morte (durante a internação hospitalar ou dentro de 30 dias após a cirurgia).
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia (LOS)
Prazo: 30 dias
Tempo de permanência (LOS) no hospital
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2122100200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Sendo uma organização compatível com o GDPR, pode ser necessário o consentimento do responsável pela privacidade de dados. Ainda não foi levado. No entanto, os dados mascarados podem ser considerados se aprovados pela organização.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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