- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06598566
Uma avaliação comparativa do escore de fratura de quadril de Nottingham (NHFS) e do escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II para prever a mortalidade em 30 dias em pacientes geriátricos acima de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
15 de setembro de 2024 atualizado por: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Este estudo tem como objetivo comparar o Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) e o escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) na previsão da mortalidade em 30 dias em pacientes geriátricos com mais de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo comparar o Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) e o escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) na previsão da mortalidade em 30 dias em pacientes geriátricos com mais de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
Este estudo foi realizado no Tata Main Hospital em Jamshedpur, Índia.
O estudo foi desenhado como um estudo observacional prospectivo, com dados coletados de junho de 2022 a junho de 2023.
O objetivo principal do estudo foi prever a mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
O estudo também investigou desfechos secundários, como necessidade de ventilação mecânica e suporte ionotrópico no pós-operatório, ocorrência de lesão renal aguda, morbidade cardíaca e presença de embolia pulmonar e trombose venosa profunda, além do tempo de internação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
182
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, Índia, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados para cirurgia eletiva por fraturas ao redor da articulação do quadril no hospital principal de Tata, Jamshedpur, Índia
Descrição
Critérios de inclusão: Idade maior ou igual a 60 anos, submetidos a cirurgias de fratura de quadril, de ambos os sexos
-
Critérios de exclusão: Idade inferior a 60 anos, Fraturas de quadril não submetidas a nenhuma cirurgia invasiva, Remoções de implantes planejadas para fraturas de quadril cicatrizadas, Reexplorações durante a mesma internação em que a cirurgia primária foi realizada
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes geriátricos acima de 60 anos submetidos a cirurgia de fratura de quadril
Eficácia do NHFS e APACHE-II na previsão da mortalidade em 30 dias em pacientes geriátricos acima de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
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Pontuação do Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) em pacientes acima de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
Pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE)-II em pacientes acima de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Mortalidade pelo menos 30 dias após a cirurgia ou morte (durante a internação hospitalar ou dentro de 30 dias após a cirurgia).
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia (LOS)
Prazo: 30 dias
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Tempo de permanência (LOS) no hospital
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2122100200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
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Ainda não foi levado.
No entanto, os dados mascarados podem ser considerados se aprovados pela organização.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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