- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06598566
Eine vergleichende Bewertung des Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) und des Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II Score zur Vorhersage der 30-Tage-Mortalität bei geriatrischen Patienten über 60 Jahren, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen.
15. September 2024 aktualisiert von: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, den Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) und den Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) Score zu vergleichen, um die 30-Tage-Mortalität bei geriatrischen Patienten über 60 Jahren vorherzusagen, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, den Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) und den Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) Score zu vergleichen, um die 30-Tage-Mortalität bei geriatrischen Patienten über 60 Jahren, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen, vorherzusagen.
Diese Studie wurde im Tata Main Hospital in Jamshedpur, Indien, durchgeführt.
Die Studie wurde als prospektive Beobachtungsstudie konzipiert, wobei die Daten von Juni 2022 bis Juni 2023 gesammelt wurden.
Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Mortalität bei Patienten nach einer Hüftfrakturoperation vorherzusagen.
Die Studie untersuchte auch sekundäre Endpunkte wie die Notwendigkeit einer postoperativen Beatmung und ionotropen Unterstützung, das Auftreten einer akuten Nierenschädigung, kardiale Morbidität und das Vorliegen einer Lungenembolie und einer tiefen Venenthrombose sowie die Verweildauer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
182
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indien, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine elektive Operation wegen Frakturen rund um das Hüftgelenk im Tata-Hauptkrankenhaus in Jamshedpur, Indien, aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien: Mindestens 60 Jahre alt, Hüftfrakturoperationen beiderlei Geschlechts durchgeführt
-
Ausschlusskriterien: Alter unter 60 Jahren, Hüftfrakturen, die keiner invasiven Operation unterzogen werden, geplante Implantatentfernungen bei geheilten Hüftfrakturen, erneute Untersuchungen während derselben Aufnahme, in der die primäre Operation durchgeführt wurde
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geriatrische Patienten über 60 Jahre, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen
Wirksamkeit von NHFS und APACHE-II bei der Vorhersage der 30-Tage-Mortalität bei geriatrischen Patienten über 60 Jahren, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen.
|
Nottingham Hip Fracture Score (NHFS)-Score bei Patienten über 60 Jahren, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen.
APACHE-II-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) bei Patienten über 60 Jahren, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Mortalität mindestens 30 Tage nach der Operation oder Tod (während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation).
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Aufenthaltsdauer (LOS) im Krankenhaus
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2122100200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
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Es wurde noch nicht vergeben.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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