- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06598566
Una evaluación comparativa de la puntuación de fractura de cadera de Nottingham (NHFS) y la puntuación II de la evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE) para predecir la mortalidad a 30 días en pacientes geriátricos mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera.
15 de septiembre de 2024 actualizado por: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Este estudio tiene como objetivo comparar la puntuación de fractura de cadera de Nottingham (NHFS) y la puntuación de Evaluación de salud crónica y fisiología aguda II (APACHE II) en la predicción de la mortalidad a 30 días en pacientes geriátricos mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo comparar la puntuación de fractura de cadera de Nottingham (NHFS) y la puntuación de Evaluación de salud crónica y fisiología aguda II (APACHE II) en la predicción de la mortalidad a 30 días en pacientes geriátricos mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera.
Este estudio se realizó en el Hospital Principal Tata en Jamshedpur, India.
El estudio fue diseñado como un estudio observacional prospectivo, con datos recopilados desde junio de 2022 hasta junio de 2023.
El objetivo principal del estudio fue predecir la mortalidad en pacientes sometidos a cirugía por fractura de cadera.
El estudio también investigó resultados secundarios como la necesidad de ventilador posoperatorio y soporte ionotrópico, la aparición de lesión renal aguda, morbilidad cardíaca y la presencia de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda, así como la duración de la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
182
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, India, 831001
- Tata Main Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes admitidos para cirugía electiva por fracturas alrededor de la articulación de la cadera en el hospital principal de Tata, Jamshedpur, India
Descripción
Criterios de inclusión: Edad mayor o igual a 60 años, Sometidos a cirugías de fractura de cadera, de cualquier sexo.
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Criterios de exclusión: Edad menor de 60 años, Fracturas de cadera que no se sometieron a ninguna cirugía invasiva, Retiros de implantes planificados para fracturas de cadera cicatrizadas, Reexploraciones durante el mismo ingreso en el que se realizó la cirugía primaria.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes geriátricos mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera
Eficacia de NHFS y APACHE-II para predecir la mortalidad a 30 días en pacientes geriátricos mayores de 60 años sometidos a cirugía por fractura de cadera.
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Puntuación de fractura de cadera de Nottingham (NHFS) en pacientes mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera.
Puntuación de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (APACHE)-II en pacientes mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad al menos 30 días después de la cirugía o muerte (durante la estancia hospitalaria o dentro de los 30 días posteriores a la cirugía).
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia (LOS) en el hospital
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2122100200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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Aún no se ha tomado.
Sin embargo, se podrán considerar datos enmascarados si la organización los aprueba.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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