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Una evaluación comparativa de la puntuación de fractura de cadera de Nottingham (NHFS) y la puntuación II de la evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE) para predecir la mortalidad a 30 días en pacientes geriátricos mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera.

15 de septiembre de 2024 actualizado por: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Este estudio tiene como objetivo comparar la puntuación de fractura de cadera de Nottingham (NHFS) y la puntuación de Evaluación de salud crónica y fisiología aguda II (APACHE II) en la predicción de la mortalidad a 30 días en pacientes geriátricos mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo comparar la puntuación de fractura de cadera de Nottingham (NHFS) y la puntuación de Evaluación de salud crónica y fisiología aguda II (APACHE II) en la predicción de la mortalidad a 30 días en pacientes geriátricos mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera. Este estudio se realizó en el Hospital Principal Tata en Jamshedpur, India. El estudio fue diseñado como un estudio observacional prospectivo, con datos recopilados desde junio de 2022 hasta junio de 2023. El objetivo principal del estudio fue predecir la mortalidad en pacientes sometidos a cirugía por fractura de cadera. El estudio también investigó resultados secundarios como la necesidad de ventilador posoperatorio y soporte ionotrópico, la aparición de lesión renal aguda, morbilidad cardíaca y la presencia de embolia pulmonar y trombosis venosa profunda, así como la duración de la estancia hospitalaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

182

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, India, 831001
        • Tata Main Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes admitidos para cirugía electiva por fracturas alrededor de la articulación de la cadera en el hospital principal de Tata, Jamshedpur, India

Descripción

Criterios de inclusión: Edad mayor o igual a 60 años, Sometidos a cirugías de fractura de cadera, de cualquier sexo.

-

Criterios de exclusión: Edad menor de 60 años, Fracturas de cadera que no se sometieron a ninguna cirugía invasiva, Retiros de implantes planificados para fracturas de cadera cicatrizadas, Reexploraciones durante el mismo ingreso en el que se realizó la cirugía primaria.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes geriátricos mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera
Eficacia de NHFS y APACHE-II para predecir la mortalidad a 30 días en pacientes geriátricos mayores de 60 años sometidos a cirugía por fractura de cadera.
Puntuación de fractura de cadera de Nottingham (NHFS) en pacientes mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera.
Puntuación de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (APACHE)-II en pacientes mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Mortalidad al menos 30 días después de la cirugía o muerte (durante la estancia hospitalaria o dentro de los 30 días posteriores a la cirugía).
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia (LOS) en el hospital
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2122100200

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Al ser una organización que cumple con el RGPD, es posible que se necesite el consentimiento del responsable de privacidad de datos. Aún no se ha tomado. Sin embargo, se podrán considerar datos enmascarados si la organización los aprueba.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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