A Nottinghami csípőtörési pontszám (NHFS) és az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelésének (APACHE) II. pontszámának összehasonlító értékelése a 60 év feletti csípőtörési műtéten átesett időskori betegek 30 napos halálozásának előrejelzésére.
2024. szeptember 15. frissítette: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
A tanulmány célja a Nottingham csípőtörési pontszám (NHFS) és az Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) pontszám összehasonlítása a 60 év feletti, csípőtáji műtéten átesett geriátriai betegek 30 napos halálozásának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a nottinghami csípőtörési pontszám (NHFS) és az Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) pontszám összehasonlítása a 60 év feletti, csípőtáji műtéten átesett geriátriai betegek 30 napos halálozásának előrejelzésében.
Ezt a vizsgálatot az indiai Jamshedpur tatai főkórházban végezték.
A tanulmányt prospektív megfigyeléses tanulmánynak tervezték, 2022 júniusa és 2023 júniusa között gyűjtött adatokkal.
A vizsgálat elsődleges célja a csípőtáji törés műtéten átesett betegek mortalitásának előrejelzése volt.
A tanulmány olyan másodlagos kimeneteleket is vizsgált, mint a posztoperatív lélegeztetőgép és ionotróp támogatás szükségessége, az akut vesekárosodás előfordulása, a szívbetegség, valamint a tüdőembólia és a mélyvénás trombózis jelenléte, valamint a tartózkodás időtartama.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
182
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, India, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csípőízület körüli törések miatt elektív műtétre vettek fel betegeket a tatai főkórházban, Jamshedpurban, Indiában
Leírás
Bevételi kritériumok: 60 éves vagy annál idősebb kor, csípőtörési műtéten esett át, bármelyik nemből
-
Kizárási kritériumok: 60 év alatti életkor, semmilyen invazív műtéten nem esett csípőtörés, gyógyult csípőtáji törés esetén tervezett implantátum eltávolítás, újrafeltárás ugyanazon felvétel során, amelyben az elsődleges műtétet elvégezték
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
60 év feletti idős betegek, akik csípőtáji törés műtéten esnek át
Az NHFS és az APACHE-II hatékonysága a 30 napos mortalitás előrejelzésében csípőtáji törés műtéten átesett, 60 év feletti idős betegeknél.
|
Nottingham csípőtörési pontszám (NHFS) 60 év feletti, csípőtörési műtéten átesett betegeknél.
Az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE)-II pontszám 60 év feletti, csípőtáji törés műtéten átesett betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
A halálozás legalább 30 nappal a műtét vagy halál után (kórházi tartózkodás alatt vagy a műtét után 30 napon belül).
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő (LOS)
Időkeret: 30 nap
|
A kórházi tartózkodás időtartama (LOS).
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 15.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2122100200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
GDPR-kompatibilis szervezetként adatvédelmi tisztviselő hozzájárulására lehet szükség.
Még nem vették fel.
A maszkolt adatok azonban figyelembe vehetők, ha a szervezet jóváhagyja.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .