- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06598566
Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) ja Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II -pisteiden vertaileva arvio 30 päivän kuolleisuuden ennustamiseksi yli 60-vuotiailla lonkkamurtumakirurgiaan saavilla iäkkäillä potilailla.
sunnuntai 15. syyskuuta 2024 päivittänyt: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Nottinghamin lonkkamurtumapistemäärää (NHFS) ja akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II (APACHE II) pistemäärää 30 päivän kuolleisuuden ennustamisessa yli 60-vuotiailla lonkkamurtumaleikkauksen saavilla geriatrisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata Nottinghamin lonkkamurtumapistemäärää (NHFS) ja akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi II (APACHE II) -pisteitä 30 päivän kuolleisuuden ennustamisessa yli 60-vuotiailla lonkkamurtumaleikkauksilla olevilla geriatrisilla potilailla.
Tämä tutkimus suoritettiin Tata Main Hospitalissa Jamshedpurissa, Intiassa.
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi, jonka tiedot kerättiin kesäkuusta 2022 kesäkuuhun 2023.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli ennustaa lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden kuolleisuutta.
Tutkimuksessa selvitettiin myös toissijaisia tuloksia, kuten leikkauksen jälkeisen ventilaattorin ja ionotrooppisen tuen tarvetta, akuutin munuaisvaurion esiintymistä, sydänsairautta sekä keuhkoembolian ja syvän laskimotromboosin esiintymistä sekä oleskelun kestoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Intia, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otettu elektiiviseen leikkaukseen lonkkanivelen murtumien vuoksi Tatan pääsairaalassa Jamshedpurissa Intiassa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ikä vähintään 60 vuotta, jolle on tehty lonkkamurtumaleikkaus, jompikumpi sukupuoli
-
Poissulkemiskriteerit: Alle 60 vuoden ikä, lonkkamurtumat, joille ei tehdä invasiivista leikkausta, implanttien poistot, jotka on suunniteltu parantuneiden lonkkamurtumien vuoksi, uudelleentutkimukset saman vastaanoton aikana, jossa perusleikkaus tehtiin
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 60-vuotiaat iäkkäät potilaat, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
NHFS:n ja APACHE-II:n tehokkuus 30 päivän kuolleisuuden ennustamisessa yli 60-vuotiailla lonkkamurtumaleikkauspotilailla.
|
Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) -pistemäärä yli 60-vuotiailla potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus.
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE)-II -pistemäärä yli 60-vuotiailla potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus vähintään 30 päivää leikkauksen tai kuoleman jälkeen (sairaalahoidon aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS).
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2122100200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska organisaatio on GDPR-yhteensopiva, tietosuojavastaavan suostumus saatetaan tarvita.
Sitä ei ole vielä otettu.
Maskitietoja voidaan kuitenkin harkita, jos organisaatio hyväksyy sen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .