- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06598566
En jämförande utvärdering av Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) och Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II poäng för att förutsäga 30-dagars dödlighet hos geriatriska patienter över 60 år som genomgår höftfrakturkirurgi.
15 september 2024 uppdaterad av: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Denna studie syftar till att jämföra Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) och Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) poäng för att förutsäga 30-dagars mortalitet hos geriatriska patienter över 60 år som genomgår en höftfrakturoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att jämföra Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) och Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) poäng för att förutsäga 30-dagars mortalitet hos geriatriska patienter över 60 år som genomgår en höftfrakturoperation.
Denna studie genomfördes vid Tata Main Hospital i Jamshedpur, Indien.
Studien utformades som en prospektiv observationsstudie, med data insamlade från juni 2022 till juni 2023.
Studiens primära mål var att förutsäga dödlighet hos patienter som genomgår en höftfrakturoperation.
Studien undersökte också sekundära resultat såsom behovet av postoperativ ventilator och jonotropiskt stöd, förekomsten av akut njurskada, hjärtsjuklighet och förekomsten av lungemboli och djup ventrombos, samt vistelsens längd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
182
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indien, 831001
- Tata Main Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda för elektiv kirurgi för frakturer runt höftleden på Tata huvudsjukhus, Jamshedpur, Indien
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ålder över eller lika med 60 år, genomgick höftfrakturoperationer, av båda könen
-
Uteslutningskriterier: Ålder under 60 år, Höftfrakturer som inte genomgår någon invasiv kirurgi, planerade borttagningar av implantat för läkta höftfrakturer, Återutforskningar under samma inläggning som primäroperationen utfördes
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriska patienter över 60 år som genomgår en höftfrakturoperation
Effekt av NHFS och APACHE-II för att förutsäga 30-dagars mortalitet hos geriatriska patienter över 60 år som genomgår höftfrakturkirurgi.
|
Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) poäng hos patienter över 60 år som genomgår en höftfrakturoperation.
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE)-II-poäng hos patienter över 60 år som genomgår en höftfrakturoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet minst 30 dagar efter operation eller dödsfall (under sjukhusvistelse eller inom 30 dagar efter operationen.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelselängd (LOS)
Tidsram: 30 dagar
|
Vistelselängd (LOS) på sjukhuset
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2122100200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Eftersom det är en GDPR-kompatibel organisation kan dataskyddsombudets samtycke behövas.
Den har inte tagits än.
Dock kan maskerade data övervägas om de godkänns av organisationen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .