非重症肺塞栓症における医療フォローアップのみと比較した、高度な実践看護師による集中的な医療フォローアップの有効性の評価。 (InCaPE)
非重度の肺塞栓症における高度専門看護師による集中的な医学的フォローアップの有効性の評価単独での医学的フォローアップと比較 - ディジョン大学病院とラングル大学病院でのランダム化公開研究。
フランスでは、肺塞栓症（PE）および深部静脈血栓症（DVT）を含む静脈血栓塞栓症（VTE）が心血管疾患の第3位の原因となっており、重大な公衆衛生上の問題を引き起こしています。 現在のモニタリングと治療にもかかわらず、再発率と出血性合併症の発生率は依然として高く、血栓性イベントの翌年にはそれぞれ18.5％と12％となっている。
救急科で PE と診断された患者は、入院することが非常に多いです。
しかし、PE の治療に関する国際的な推奨によれば、早期退院による外来管理が想定されていますが、特に非重症 PE (spESI = 0) の場合、実際にはほとんど実行されません。
現在の肺塞栓症後のフォローアップには、退院後の早期の専門医による診察が含まれており、1、3、6 か月後にフォローアップされます。 目的は、抗凝固療法 (高リスク薬物療法) を評価し、PE の原因を調査し、患者を観察し、診断から 6 か月後に抗凝固療法を継続するかどうかを決定することです。
非重度のPEと診断された患者は、病院だけでなく町や都市で働く医療専門家が関与する組織的かつ具体的なケア経路のおかげで、退院後すぐにのみモニタリングすることができる。
2018年、フランス当局は高度実践看護師（APN）という新しい医療専門職を創設した。 これらは、患者ケアの質を向上させ、町と病院の連携を強化することで、PEを含むケア経路をより適切なものにするための「答え」の1つであると言われています。
トレーニングと専門知識のおかげで、IPA は次の活動を実行できます。
- 専門分野における患者モニタリングの文脈におけるデータの観察、収集、解釈。
- 専門分野における患者のフォローアップの一環として、処方、処方の更新、および技術的手順の実行。
- 予防および治療の教育措置を設計、実施、評価します。
したがって、非重症PEの患者の診断過程を通じて特定の時点で介入することにより、現在の推奨事項に加えて、患者の追跡調査にIPAが関与することで、出血性合併症のリスクを軽減することが可能となるだろう。抗凝固剤の使用に関連しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne-Lise ANTEMI-RIBREUX
- 電話番号：+33 0380669363
- メール：anne-lise.antemi@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Anne-Lise ANTEMI-RIBREUX
- 電話番号：+33 0380669363
- メール：anne-lise.antemi@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 口頭同意をいただいた方
- 社会保障制度に加入している人
- 18歳以上
- 21-52 地域にお住まいの方
- 非重度肺塞栓症（spESI = 0）の診断後24時間以内にディジョン大学病院またはラングル大学病院で救急治療を受ける
以下の症状がある場合、症候性 PE と確認されます。
- 肺塞栓症診断の前向き調査（PIOPED）基準に従った、高い事前検査臨床確率と高確率の換気灌流（V/Q）肺スキャン
- PEの症状のある患者において超音波によって診断された近位DVT。
- 肺動脈分節またはより近位の肺動脈における造影剤によって強調された中心充填欠陥または完全な閉塞を示す陽性CT肺血管造影（PA）。
- 抗凝固療法に対する禁忌はない
除外基準:
- 社会保障制度に加入していない、またはその恩恵を受けていない人
- 法的保護措置（保佐・後見）の対象者
- 法的保護措置の対象者
- 妊婦、産婦、授乳中の女性
- 同意する能力がない、または同意できない成人
- 未成年者
- 抗凝固療法に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：徹底したフォローアップ
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血管内科医とIPAによる対面診察と遠隔診察が交互に行われます。
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アクティブコンパレータ：定期的なフォローアップ
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推奨事項: 血管専門の医師による対面診察。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽度の出血と大規模な出血の割合
時間枠：学習完了までに平均7か月
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ISTH による出血の定義
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学習完了までに平均7か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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