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심각하지 않은 폐색전증에서 단독 의학적 후속 조치와 비교하여 전문 간호사와 함께하는 집중 의료 후속 조치의 효과 평가. (InCaPE)

2024년 12월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

중증도가 아닌 폐색전증에서 전문 간호사의 집중 의료 후속 조치와 의료 후속 조치 단독의 효율성 평가 - 디종 대학병원과 랑그레스 대학 병원의 무작위 공개 연구.

프랑스에서는 폐색전증(PE) 및 심부정맥 혈전증(DVT)을 포함하는 정맥 혈전색전증(VTE)이 심혈관 질환의 세 번째 주요 원인이며 주요 공중 보건 문제를 야기합니다. 현재의 모니터링과 치료에도 불구하고 재발률과 출혈 합병증 발생률은 혈전증 발생 다음 해에 각각 18.5%와 12%로 여전히 높습니다.

응급실에서 PE 진단을 받은 환자는 병원에 입원하는 경우가 많습니다.

그러나 PE 치료에 대한 국제 권장 사항에 따르면 조기 퇴원을 통한 외래 환자 관리가 고려될 수 있지만 실제로는 거의 수행되지 않으며, 특히 심각하지 않은 PE(spESI = 0)의 경우 더욱 그렇습니다.

현재 폐색전증 후속 조치에는 퇴원 후 전문의와의 조기 의료 상담이 포함되며, 1개월, 3개월 및 6개월에 후속 조치가 이루어집니다. 목표는 항응고제 치료(고위험 약물)를 평가하고 PE의 원인을 조사하며 환자를 모니터링하고 진단 후 6개월 동안 항응고제 치료를 계속할지 여부를 결정하는 것입니다.

심각하지 않은 PE 진단을 받은 환자는 병원뿐만 아니라 마을과 도시에서 일하는 의료 전문가가 참여하는 조직적이고 구체적인 치료 경로 덕분에 병원에서 퇴원하자마자 모니터링할 수 있습니다.

2018년 프랑스 당국은 APN(Advanced Practice Nurse)이라는 새로운 의료 전문직을 신설했습니다. 이는 환자 진료의 질을 향상하고 타운-병원 연계를 강화함으로써 PE를 포함한 진료 경로를 더욱 관련성 있게 만드는 '답변' 중 하나라고 합니다.

IPA는 교육과 전문 지식을 바탕으로 다음과 같은 활동을 수행할 수 있습니다.

  • 자신의 전문 분야에서 환자 모니터링 맥락에서 데이터의 관찰, 수집 및 해석
  • 전문 분야에서 환자 후속 조치의 일환으로 처방, 처방 갱신 및 기술 절차 수행
  • 예방 및 치료 교육 조치를 설계, 구현 및 평가합니다.

따라서 환자의 심각하지 않은 PE 진단 과정 전반에 걸쳐 특정 시간에 개입함으로써 현재 권장 사항 외에도 IPA가 환자의 후속 조치에 참여하면 출혈성 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. 항응고제 사용과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 구두로 동의한 자
  • 사회보장제도에 소속된 사람
  • 18세 이상
  • 21-52 지역 거주자
  • 중증이 아닌 폐색전증(spESI = 0) 진단 후 24시간 이내에 디종 대학병원 또는 랑그레스 대학병원에서 응급 치료

다음과 같은 경우 증상이 있는 PE가 확인됩니다.

  • PIOPED(Prospective Investigation of Pulmonary Embolism Diagnosis) 기준에 따라 높은 사전 테스트 임상 확률 및 높은 확률의 환기-관류(V/Q) 폐 스캔
  • PE 증상이 있는 환자의 초음파로 진단된 근위부 DVT;
  • 조영제에 의해 강조된 중심 충전 결함 또는 분절 이상의 근위 폐동맥의 완전한 폐색을 보여주는 양성 CT 폐 혈관조영술(PA).
  • 항응고제 치료에 금기사항 없음

제외 기준:

  • 사회보장 제도에 소속되어 있지 않거나 혜택을 받지 않는 사람
  • 법적 보호조치 대상자(보관, 후견)
  • 법적 보호조치 대상자
  • 임산부, 분만 중인 여성, 수유 중인 여성
  • 동의할 능력이 없거나 동의할 수 없는 성인
  • 미성년자
  • 항응고제 치료에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중적인 후속 조치
다른: 집중적인 후속 조치
혈관 전문의와 IPA가 교대로 대면 상담과 원격 상담을 진행합니다.
활성 비교기: 정기적인 후속 조치
다른: 정기적인 후속 조치
권장사항: 혈관 전문의에게만 대면 상담을 받으세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경미한 출혈과 주요 출혈의 비율
기간: 연구 수료를 통해 평균 7개월
ISTH 출혈의 정의
연구 수료를 통해 평균 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANTEMI-RIBREUX AOIparaM 2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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