Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneen sairaanhoitajan kanssa suoritetun intensiivisen lääketieteellisen seurannan tehokkuuden arviointi verrattuna pelkkään lääketieteelliseen seurantaan ei-vakavassa keuhkoemboliassa. (InCaPE)

perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Edistyneen hoitajan kanssa suoritetun intensiivisen lääketieteellisen seurannan tehokkuuden arviointi verrattuna pelkkään lääketieteelliseen seurantaan ei-vakavassa keuhkoemboliassa – satunnaistettu avoin tutkimus Dijonin yliopistollisessa sairaalassa ja Langresin yliopistollisessa sairaalassa.

Ranskassa laskimotromboembolia (VTE), johon kuuluvat keuhkoembolia (PE) ja syvä laskimotukos (DVT), on kolmanneksi yleisin sydän- ja verisuonitautien aiheuttaja, mikä johtaa vakaviin kansanterveysongelmiin. Huolimatta nykyisestä seurannasta ja hoidosta, uusiutumisprosentti ja verenvuotokomplikaatioiden määrä ovat edelleen korkeat, 18,5 % ja 12 % tromboottista tapahtumaa seuraavana vuonna.

Päivystyspoliklinikalla diagnosoidut PE-potilaat joutuvat hyvin usein sairaalaan.

Kuitenkin kansainvälisten PE:n hoitosuositusten mukaan avohoitoa ennenaikaisen kotiutuksen kanssa voitaisiin harkita, mutta sitä toteutetaan käytännössä harvoin, erityisesti ei-vakavan PE:n (spESI = 0) kohdalla.

Nykyiseen keuhkoembolian jälkeiseen seurantaan kuuluu varhainen lääkärin konsultaatio erikoislääkärin kanssa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ja seuranta on 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Tavoitteena on arvioida antikoagulanttihoitoa (korkean riskin lääkitys), selvittää PE:n syitä, seurata potilasta ja päättää, jatketaanko antikoagulanttihoitoa 6 kuukautta diagnoosin jälkeen.

Potilaita, joilla on diagnosoitu ei-vakava PE, voidaan seurata vain heti sairaalasta kotiutumisen jälkeen, kiitos organisoidun ja spesifisen hoitopolun, johon osallistuu sekä kaupungeissa että sairaaloissa työskenteleviä terveydenhuollon ammattilaisia.

Vuonna 2018 Ranskan viranomaiset loivat uuden terveydenhuollon ammatin, Advanced Practice Nurse (APN). Niiden sanotaan olevan yksi "vastauksista" hoitoreittien, mukaan lukien PE, tekemiseen entistä merkityksellisemmiksi parantamalla potilaiden hoidon laatua ja vahvistamalla kaupungin ja sairaalan yhteyttä.

Koulutuksensa ja asiantuntemuksensa ansiosta IPA:t voivat suorittaa seuraavia toimintoja:

  • Tietojen tarkkailu, kerääminen ja tulkinta osaamisalueensa potilasvalvonnan yhteydessä;
  • Reseptien määrääminen, uusiminen ja teknisten toimenpiteiden suorittaminen osana potilaan seurantaa omalla osaamisalueellaan;
  • Ennaltaehkäisevien ja terapeuttisten koulutustoimenpiteiden suunnittelu, toteuttaminen ja arviointi.

Siten puuttumalla tiettyinä aikoina koko potilaan ei-vakavan PE-diagnoosin aikana IPA:n osallistuminen potilaan seurantaan nykyisten suositusten lisäksi mahdollistaisi verenvuotokomplikaatioiden riskin vähentämisen. liittyy antikoagulanttien käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
  • Yli 18-vuotias
  • Asuu alueella 21-52
  • Ensiapu Dijonin yliopistollisessa sairaalassa tai Langresin yliopistollisessa sairaalassa alle 24 tuntia ei-vakavan keuhkoembolian diagnoosin jälkeen (spESI = 0)

Oireinen PE vahvistetaan, jos:

  • korkea kliininen todennäköisyys ennen testiä ja suuri todennäköisyys ventilaatio-perfuusio (V/Q) keuhkokuvaus Prospective Investigation of Pulmonary Embolism Diagnosis (PIOPED) -kriteerien mukaisesti
  • proksimaalinen DVT, joka on diagnosoitu ultraäänellä potilaalla, jolla on PE-oireita;
  • positiivinen CT-keuhkoangiogrammi (PA), jossa näkyy varjoaineella korostettu keskustäyttövirhe tai täydellinen tukkeuma segmentaalisessa tai proksimaalisessa keuhkovaltimossa.
  • Ei vasta-aiheita antikoagulanttihoidolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyöty siitä
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • Raskaana olevat naiset, synnyttävät tai imettävät äidit
  • Aikuinen, joka ei kykene tai kykene antamaan suostumustaan
  • Alaikäiset
  • Vasta-aihe antikoagulanttihoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen seuranta
verisuonilääkäri ja IPA, vuorotellen kasvotusten ja etäkonsultaatioita.
Active Comparator: Säännöllinen seuranta
Suosituksen mukaan: yksinomaan verisuonilääkäri, kasvotusten konsultaatiot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienten ja suurten verenvuotojen osuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta
ISTH verenvuodon määritelmä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANTEMI-RIBREUX AOIparaM 2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa