Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A haladó ápolónővel végzett intenzív orvosi nyomon követés hatékonyságának értékelése az egyedül végzett orvosi követéssel nem súlyos tüdőembóliában. (InCaPE)

2024. december 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A haladó ápolónővel végzett intenzív orvosi nyomon követés hatékonyságának értékelése az egyedül végzett orvosi követéssel, nem súlyos tüdőembóliában – Randomizált nyílt vizsgálat a Dijon Egyetemi Kórházban és a Langres Egyetemi Kórházban.

Franciaországban a vénás thromboembolia (VTE), amely magában foglalja a tüdőembóliát (PE) és a mélyvénás trombózist (DVT), a 3. vezető oka a szív- és érrendszeri betegségeknek, ami komoly közegészségügyi problémákhoz vezet. A jelenlegi monitorozás és kezelés ellenére a kiújulási arány és a vérzéses szövődmények aránya továbbra is magas, 18,5%, illetve 12% a thromboticus eseményt követő évben.

A sürgősségi osztályon diagnosztizált PE-ben szenvedő betegek nagyon gyakran kerülnek kórházba.

A PE kezelésére vonatkozó nemzetközi ajánlások szerint azonban elképzelhető a korai hazabocsátással járó járóbeteg-kezelés, de a gyakorlatban ritkán valósul meg, különösen a nem súlyos PE (spESI = 0) esetében.

A jelenlegi tüdőembólia utáni nyomon követés egy korai szakorvosi konzultációt foglal magában a kórházból való elbocsátást követően, 1, 3 és 6 hónapos követéssel. A cél az antikoaguláns kezelés (nagy kockázatú gyógyszeres kezelés) értékelése, a PE okainak feltárása, a beteg monitorozása, valamint annak eldöntése, hogy a diagnózis után 6 hónappal folytatják-e az antikoaguláns kezelést vagy sem.

A nem súlyos PE-vel diagnosztizált betegeket csak a kórházból való kibocsátás után lehet megfigyelni, köszönhetően a városokban és a kórházakban dolgozó egészségügyi szakemberek szervezett és specifikus ellátásának.

2018-ban a francia hatóságok új egészségügyi szakmát hoztak létre, az APN-t (Advanced Practice Nurse). Állítólag ezek jelentik az egyik „választ” arra, hogy az ellátási utak, beleértve a testnevelést is, még relevánsabbá tegyék a betegellátás minőségének javításával és a város és a kórház közötti kapcsolat megerősítésével.

Képzettségüknek és szakértelmüknek köszönhetően az IPA-k a következő tevékenységeket hajthatják végre:

  • Adatok megfigyelése, gyűjtése és értelmezése szakterületén a betegmonitorozás keretében;
  • Szakterületükön a betegkövetés részeként felírás, receptek megújítása és technikai eljárások lefolytatása;
  • Megelőző és terápiás oktatási intézkedések tervezése, végrehajtása és értékelése.

Így azáltal, hogy a beteg nem súlyos PE diagnózisának teljes időtartama alatt meghatározott időpontokban beavatkozik, az IPA bevonása a beteg nyomon követésébe a jelenlegi ajánlások mellett lehetővé tenné a vérzéses szövődmények kockázatának csökkentését. véralvadásgátlók használatával kapcsolatos.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Személy, aki szóban beleegyezett
  • A társadalombiztosítási rendszerhez tartozó személy
  • 18 év felett
  • 21-52 régióban lakik
  • Sürgősségi ellátás a Dijon Egyetemi Kórházban vagy a Langresi Egyetemi Kórházban kevesebb, mint 24 órával a nem súlyos tüdőembólia diagnosztizálása után (spESI = 0)

A tüneti PE megerősített, ha:

  • magas a vizsgálat előtti klinikai valószínűség és nagy valószínűségű lélegeztető-perfúziós (V/Q) tüdővizsgálat a tüdőembólia diagnosztikájának prospektív vizsgálata (PIOPED) kritériumai szerint
  • ultrahanggal diagnosztizált proximális MVT olyan betegnél, akinek PE tünetei vannak;
  • pozitív CT pulmonalis angiogram (PA), amely kontrasztanyaggal kiemelt centrális töltési hibát vagy egy szegmentális vagy proximálisabb tüdőartéria teljes elzáródását mutatja.
  • Nincs ellenjavallat az antikoaguláns kezelésnek

Kizárási kritériumok:

  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó vagy abból nem részesülő személy
  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokság, gondnokság)
  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy
  • Terhes nők, vajúdó vagy szoptató anyák
  • Felnőtt, aki nem képes vagy nem képes beleegyezését adni
  • Kiskorúak
  • Az antikoaguláns kezelés ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intenzív nyomon követés
érorvos és IPA, váltakozó személyes és távoli konzultációkkal.
Aktív összehasonlító: Rutinszerű nyomon követés
Javaslat szerint: kizárólag érorvos, személyes konzultáció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kisebb és nagyobb vérzések aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
A vérzés ISTH meghatározása
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANTEMI-RIBREUX AOIparaM 2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel