Evaluatie van de effectiviteit van intensieve medische follow-up door een verpleegkundige in geavanceerde praktijk vergeleken met alleen medische follow-up bij niet-ernstige longembolie. (InCaPE)
Evaluatie van de werkzaamheid van intensieve medische follow-up door een verpleegkundige in geavanceerde praktijk vergeleken met alleen medische follow-up bij niet-ernstige longembolie - gerandomiseerde open studie in het academisch ziekenhuis van Dijon en het academisch ziekenhuis van Langres.
In Frankrijk is veneuze trombo-embolie (VTE), waaronder longembolie (PE) en diep-veneuze trombose (DVT), de derde belangrijkste oorzaak van hart- en vaatziekten, wat tot grote problemen voor de volksgezondheid leidt. Ondanks de huidige monitoring en behandeling blijven het recidiefpercentage en het aantal hemorragische complicaties hoog, respectievelijk 18,5% en 12% in het jaar na de trombotische gebeurtenis.
Patiënten met PE die op de afdeling spoedeisende hulp worden gediagnosticeerd, worden heel vaak in het ziekenhuis opgenomen.
Volgens internationale aanbevelingen over de behandeling van longembolie zou poliklinische behandeling met vroegtijdig ontslag echter overwogen kunnen worden, maar dit wordt in de praktijk zelden uitgevoerd, vooral bij niet-ernstige longembolie (spESI = 0).
De huidige follow-up na een longembolie omvat een vroegtijdig medisch consult met een specialist na ontslag uit het ziekenhuis, met follow-up na 1, 3 en 6 maanden. Het doel is om de antistollingsbehandeling (risicomedicatie) te evalueren, de oorzaken van PE te onderzoeken, de patiënt te monitoren en 6 maanden na de diagnose te beslissen of de antistollingsbehandeling al dan niet wordt voortgezet.
Patiënten bij wie niet-ernstige longembolie is vastgesteld, kunnen pas worden gevolgd zodra ze uit het ziekenhuis worden ontslagen, dankzij een georganiseerd en specifiek zorgtraject waarbij zorgprofessionals betrokken zijn die zowel in de stad als in ziekenhuizen werkzaam zijn.
In 2018 hebben de Franse autoriteiten een nieuw beroep in de gezondheidszorg gecreëerd, de Advanced Practice Nurse (APN). Er wordt gezegd dat ze een van de 'antwoorden' zijn om zorgtrajecten, inclusief lichamelijke opvoeding, nog relevanter te maken door de kwaliteit van de patiëntenzorg te verbeteren en de band tussen het stadsziekenhuis en het stadsziekenhuis te versterken.
Dankzij hun opleiding en expertise kunnen IPA’s de volgende activiteiten uitvoeren:
- Observatie, verzameling en interpretatie van gegevens in het kader van patiëntmonitoring op zijn/haar vakgebied;
- Het voorschrijven, vernieuwen van recepten en het uitvoeren van technische handelingen in het kader van de patiëntenopvolging binnen hun vakgebied;
- Ontwerpen, implementeren en evalueren van preventieve en therapeutische voorlichtingsmaatregelen.
Door op specifieke tijdstippen in te grijpen tijdens de diagnose van een niet-ernstige longembolie bij een patiënt, zou de betrokkenheid van de IPA bij de follow-up van de patiënt, naast de huidige aanbevelingen, het dus mogelijk maken om het risico op hemorragische complicaties te verminderen. geassocieerd met het gebruik van anticoagulantia.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne-Lise ANTEMI-RIBREUX
- Telefoonnummer: +33 0380669363
- E-mail: anne-lise.antemi@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Chu Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Anne-Lise ANTEMI-RIBREUX
- Telefoonnummer: +33 0380669363
- E-mail: anne-lise.antemi@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
- Persoon aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
- Ouder dan 18 jaar
- Woonachtig in de regio 21-52
- Spoedeisende zorg in het Universitair Ziekenhuis van Dijon of het Universitair Ziekenhuis van Langres minder dan 24 uur na de diagnose van een niet-ernstige longembolie (spESI = 0)
Symptomatische PE wordt bevestigd als er sprake is van:
- een hoge klinische waarschijnlijkheid voorafgaand aan de test en een ventilatie-perfusie (V/Q) longscan met hoge waarschijnlijkheid volgens de criteria van het Prospective Investigation of Pulmonary Embolism Diagnosis (PIOPED)
- een proximale DVT gediagnosticeerd door middel van echografie bij een patiënt met symptomen van PE;
- een positief CT-pulmonaal angiogram (PA) dat een centraal vullingsdefect laat zien dat wordt benadrukt door contrastmateriaal of een volledige occlusie in een segmentale of meer proximale longslagader.
- Er is geen contra-indicatie voor behandeling met antistollingsmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet is aangesloten bij of niet profiteert van een socialezekerheidsstelsel
- Persoon onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (curatorschap, voogdij)
- Persoon op wie een wettelijke beschermingsmaatregel van toepassing is
- Zwangere vrouwen, vrouwen tijdens de bevalling of moeders die borstvoeding geven
- Een volwassene die niet in staat is of niet in staat is toestemming te geven
- Minderjarigen
- Contra-indicatie voor behandeling met antistollingsmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensieve opvolging
|
een vasculair arts en een IPA, met afwisselend face-to-face en consultaties op afstand.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige opvolging
|
Zoals aanbevolen: uitsluitend een vaatarts, face-to-face consulten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding van kleine en grote bloedingen
Tijdsspanne: Door middel van studieafronding, gemiddeld 7 maanden
|
ISTH-definitie van bloeding
|
Door middel van studieafronding, gemiddeld 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANTEMI-RIBREUX AOIparaM 2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .