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ピゴパガス結合双生児における分離手術後の理学療法の重要性

2024年9月14日 更新者:Ali Demir、Acıbadem Atunizade Hospital
運動経験の制限と固有受容感覚の欠損により、ピゴパガス結合双生児では運動機能の遅れが観察されます。 本研究は、分離手術の結果、独立した身体、生活、動作を獲得した結合双生児の神経運動発達を評価し、術後の理学療法介入が粗大運動機能に及ぼす影響を検討することを目的とした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

この研究には、2021年から2022年にかけてアシバデム・アルトゥニザデ病院で分離手術を申請したピゴパガス性結合双生児の2例が含まれている。 双子は生後9か月と21日(A1-A2)、生後23か月と11日(B1-B2)でした。 分離手術後、従来の理学療法プログラムが 3 か月間、週 6 日、1 日あたり 2 セッション、各セッションが 45 分間定期的に実施されました。 Bayley-III 発達スクリーニングテスト (DST) は神経運動発達の評価に使用され、アルバータ幼児運動スケール (AIMS) と粗大運動機能測定-88 (GMFM-88) は粗大運動発達の評価に使用されました。 評価は術前と術後 3 か月目に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Acıbadem Altunizade Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ピゴパガス性結合双生児と診断されている
  • 分離手術後のバイタルサインは正常である

除外基準:

  • ピゴパガス結合双生児以外の診断を受けている
  • 分離手術後の異常なバイタルサイン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:分離手術後に理学療法を受けるピゴパガス結合双生児
手術後にすべての症例に理学療法が適用されました。 理学療法プログラムには、神経発達訓練、バランスと固有受容訓練、ストレッチ訓練が含まれていました。
理学療法プログラムは 3 か月間、週 6 日、1 日あたり 2 回のセッションで適用され、平均セッション時間は 45 分でした。 神経発達運動と固有受容運動をそれぞれ 10 分間適用し、ストレッチ運動を 45 秒間 3 回繰り返しました。 演習には、機能的回転、腕のサポートありまたはなしで座る、ハイハイ、ひざまずく、半ひざまずく、つかまり立ちして立ち上がる、および一連のエクササイズが含まれます。 ストレッチ運動は主に脊椎の側屈を目的とした位置ストレッチでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bayley-III スクリーニング検査
時間枠:3ヶ月

Bayley-III は、生後 1 ~ 42 か月の小児の発達機能を評価する個別に管理されるスケールです。 認知、言語、運動、社会的感情、適応行動の 5 つの領域を評価します。 認知 (91 項目)、言語 (97 項目)、および運動 (138 項目) の領域は、子供と一緒に実行されるタスクを使用して評価されます。一方、社会的感情および適応的行動の領域は、養育者が記入したアンケートへの回答に基づいて評価されます。 。

認知、言語、運動の各領域では、「完了(1)」または「未完了(0)」としてスコアリングが行われます。 Bayley-III は、生スコア、スケール スコア、複合スコアなど、各ドメインのさまざまなスコアを提供します。 スケール スコアは、生のスコアを年齢別に標準化することで得られ、研究で迅速かつ一般的に使用される方法です。

3ヶ月
総運動機能測定-88 (GMFM-88)
時間枠:3ヶ月

GMFM-88 は 88 項目で構成され、5 つの異なる運動能力領域で子供のパフォーマンスを評価します。A. 寝そべり、寝返り (17 項目)、B. 座り方 (20 項目)、C. ハイハイとひざまずく (14 項目)、D.スタンディング (13 項目) と E. ウォーキング、ランニング、ジャンプ (24 項目)。 GMFM-88 の各項目は、子供の自然な動きを観察したり、指示を与えたりすることによって管理されます。

項目は、特定の動作を実行する子供の能力を測定します。 各動作は子供のパフォーマンスに基づいてスコア付けされ、スコアの範囲は 0 から 3 です。 0: 動作を実行できない、1: 動作を部分的に実行できる、2: 動作を独立して実行できる、3: 動作を完全かつ正確に実行できる。 各領域のスコアを合計して、総粗運動機能スコアを取得します。

3ヶ月
アルバータ乳児運動体重計 (AIMS)
時間枠:3ヶ月

アルバータ幼児運動スケール (AIMS) は、運動能力の遅れがある子供を特定し、臨床医や家族に子供の運動活動に関する情報を提供するために使用される観察評価です。 乳児の自立歩行と粗大運動(体重移動、姿勢、重力に逆らう動き)の評価には約 20 ~ 30 分かかります。 観察すべき動作は、幼児の年齢に応じたおもちゃを使用して評価されます。 評価中、乳児は自発的な運動を継続し、乳児が自発的な運動行動を行っている間の姿勢制御が観察されます。

AIMS 評価フォームには、乳児に観察する必要がある姿勢や動作のイラストが含まれています。 腹臥位21項目、仰臥位9項目、座位12項目、立位16項目の計58項目を収録。 幼児が実行できる項目は「1」として評価され、実行できない項目は「1」として評価されます。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gökçen EROL、Acıbadem Atunizade Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月15日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月14日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月14日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータが他の研究者に公開されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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