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Die Bedeutung der Physiotherapie nach einer Trennungsoperation bei Pygopagus-Zwillingen

14. September 2024 aktualisiert von: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Bei siamesischen Zwillingen mit Pygopagus werden motorische Funktionsverzögerungen aufgrund eingeschränkter Bewegungserfahrung und Defiziten im propriozeptiven Sinne beobachtet. Ziel dieser Studie war es, die neuromotorische Entwicklung siamesischer Zwillinge zu bewerten, die infolge einer Trennungsoperation unabhängige Körper, Leben und Bewegungen erlangten, und die Wirkung postoperativer physiotherapeutischer Eingriffe auf die Grobmotorik zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste zwei Fälle von siamesischen Zwillingen mit Pygopagus, die zwischen 2021 und 2022 eine Trennungsoperation im Acıbadem Altunizade Krankenhaus beantragten. Die Zwillinge waren 9 Monate und 21 Tage alt (A1-A2) und 23 Monate und 11 Tage alt (B1-B2). Nach der Trennungsoperation wurde drei Monate lang regelmäßig an sechs Tagen in der Woche ein konventionelles Physiotherapieprogramm mit zwei Sitzungen pro Tag von jeweils 45 Minuten Dauer durchgeführt. Der Bayley-III Developmental Screening Test (DST) wurde zur Beurteilung der neuromotorischen Entwicklung verwendet, während die Alberta Infant Motor Scale (AIMS) und der Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) zur Beurteilung der grobmotorischen Entwicklung verwendet wurden. Die Auswertungen wurden präoperativ und im 3. postoperativen Monat durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde die Diagnose siamesische Zwillinge mit Pygopagus diagnostiziert
  • Normale Vitalfunktionen nach einer Trennungsoperation

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Diagnose als siamesischer Zwilling Pygopagus haben
  • Abnormale Vitalfunktionen nach einer Trennungsoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pygopagus verband Zwillinge, die nach einer Trennungsoperation Physiotherapie erhielten
In allen Fällen wurde nach der Operation eine Physiotherapie durchgeführt. Das Physiotherapieprogramm umfasste neurologische Entwicklungsübungen, Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen sowie Dehnübungen.
Sonstiges: Physiotherapie
Das Physiotherapieprogramm wurde 3 Monate lang, 6 Tage pro Woche, 2 Sitzungen pro Tag und eine durchschnittliche Sitzungsdauer von 45 Minuten angewendet. Jede neurologische Entwicklungsübung und propriozeptive Übung wurde 10 Minuten lang durchgeführt, und Dehnübungen wurden 45 Sekunden lang und 3 Wiederholungen durchgeführt. Die Übungen umfassten funktionelle Rotation, Sitzen mit oder ohne Armunterstützung, Krabbeln, Knien, Halbknieen, Aufstehen durch Festhalten und Sequenzierungsübungen. Bei Dehnübungen handelte es sich meist um Positionsdehnungen, die auf eine seitliche Beugung der Wirbelsäule abzielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bayley-III-Screeningtest
Zeitfenster: 3 Monate

Der Bayley-III ist eine individuell verwaltete Skala, die die Entwicklungsfunktionen von Kindern im Alter von 1 bis 42 Monaten bewertet. Es bewertet fünf Bereiche: kognitives, sprachliches, motorisches, sozial-emotionales und adaptives Verhalten. Die Bereiche Kognition (91 Items), Sprache (97 Items) und Motorik (138 Items) werden anhand von Aufgaben bewertet, die mit dem Kind durchgeführt werden, während die Bereiche sozial-emotionales und adaptives Verhalten anhand der Antworten auf einen von der Betreuungsperson ausgefüllten Fragebogen bewertet werden .

In den kognitiven, sprachlichen und motorischen Bereichen erfolgt die Bewertung als „abgeschlossen (1)“ oder „nicht abgeschlossen (0)“. Der Bayley-III stellt für jede Domäne verschiedene Bewertungen bereit, z. B. Rohbewertungen, Skalenbewertungen und zusammengesetzte Bewertungen. Der Skalenwert, der aus der Standardisierung der Rohwerte nach Alter abgeleitet wird, ist eine schnelle und häufig verwendete Methode in der Forschung.
3 Monate
Messung der grobmotorischen Funktion-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: 3 Monate

Der GMFM-88 besteht aus 88 Items und bewertet die Leistung des Kindes in fünf verschiedenen motorischen Fähigkeitsbereichen: A. Liegen und Rollen (17 Items), B. Sitzen (20 Items), C. Krabbeln und Knien (14 Items), D. Stehen (13 Items) und E. Gehen, Laufen und Springen (24 Items). Jeder Punkt im GMFM-88 wird durch Beobachtung der natürlichen Bewegungen des Kindes oder durch Erteilen von Anweisungen verabreicht.

Die Items messen die Fähigkeit des Kindes, bestimmte Bewegungen auszuführen. Jede Bewegung wird basierend auf der Leistung des Kindes bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 3 liegt. 0: Kann die Bewegung nicht ausführen, 1: Kann die Bewegung teilweise ausführen, 2: Kann die Bewegung unabhängig ausführen, 3: Kann die Bewegung vollständig und korrekt ausführen . Die Ergebnisse werden für jeden Bereich summiert, um einen Gesamtwert für die grobmotorische Funktion zu erhalten.
3 Monate
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Zeitfenster: 3 Monate

Die Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ist eine Beobachtungsbewertung, die dazu dient, Kinder mit Verzögerungen in der motorischen Leistungsfähigkeit zu identifizieren und Ärzten und Familien Informationen über die motorischen Aktivitäten des Kindes zu liefern. Die Beurteilung des selbstständigen Gehens und der grobmotorischen Bewegungen des Säuglings (Gewichtsverlagerung, Körperhaltung, Bewegungen gegen die Schwerkraft) dauert etwa 20–30 Minuten. Zu beobachtende Bewegungen werden anhand altersgerechter Spielzeuge für den Säugling beurteilt. Während der Beurteilung führt der Säugling weiterhin spontane Bewegungen aus und es wird eine Haltungskontrolle beobachtet, während der Säugling spontane motorische Verhaltensweisen zeigt.

Das AIMS-Bewertungsformular enthält Abbildungen der Körperhaltungen und Bewegungen, die beim Säugling beobachtet werden müssen. Es umfasst 58 Artikel: 21 Artikel in Bauchlage, 9 Artikel in Rückenlage, 12 Artikel in Sitzposition und 16 Artikel in Stehposition. Jede Aufgabe, die das Kind ausführen kann, wird mit „1“ bewertet, ebenso die Aufgaben, die nicht ausgeführt werden können
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADemir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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