- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06599281
Het belang van fysiotherapie na scheidingschirurgie bij Pygopagus Siamese tweelingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gökçen EROL
- Telefoonnummer: +90 553 464 66 06
- E-mail: fgokcenalaca@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali DEMİR
- Telefoonnummer: +90 553 806 70 51
- E-mail: fzt.alidemir@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met de diagnose van een pygopagus Siamese tweeling
- Normale vitale functies hebben na een scheidingsoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Een andere diagnose hebben dan een pygopagus Siamese tweeling
- Abnormale vitale functies na een scheidingsoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pygopagus was een Siamese tweeling die fysiotherapie kreeg na een scheidingsoperatie
Na de operatie werd in alle gevallen fysiotherapie toegepast.
Het fysiotherapieprogramma omvatte neurologische ontwikkelingsoefeningen, evenwichts- en proprioceptieoefeningen en rekoefeningen.
|
Het fysiotherapieprogramma werd gedurende 3 maanden, 6 dagen per week, 2 sessies per dag en een gemiddelde sessieduur van 45 minuten toegepast.
Elke neurologische ontwikkelingsoefening en proprioceptieve oefening werd gedurende 10 minuten toegepast, en rekoefeningen werden gedurende 45 seconden en 3 herhalingen uitgevoerd.
De oefeningen omvatten functionele rotatie, zitten met of zonder armsteun, kruipen, knielen, half knielen, opstaan door vast te houden en reeksoefeningen.
Rekoefeningen waren meestal positionele rekoefeningen gericht op lateroflexie van de wervelkolom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bayley-III-screeningstest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Bayley-III is een individueel beheerde schaal die de ontwikkelingsfuncties van kinderen van 1 tot 42 maanden beoordeelt. Het evalueert vijf domeinen: cognitief, taal-, motorisch, sociaal-emotioneel en adaptief gedrag. De cognitieve (91 items), taal (97 items) en motorische (138 items) domeinen worden beoordeeld aan de hand van taken die met het kind worden uitgevoerd, terwijl de sociaal-emotionele en adaptieve gedragsdomeinen worden geëvalueerd op basis van antwoorden op een vragenlijst die door de verzorger is ingevuld. . In de cognitieve, taal- en motorische domeinen wordt gescoord als 'voltooid (1)' of 'niet voltooid (0)'. De Bayley-III biedt voor elk domein verschillende scores, zoals ruwe scores, schaalscores en samengestelde scores. De schaalscore, afgeleid van het standaardiseren van ruwe scores naar leeftijd, is een snelle en veelgebruikte methode in onderzoek. |
3 maanden
|
|
Maatregel grove motoriek-88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De GMFM-88 bestaat uit 88 items en evalueert de prestaties van het kind op vijf verschillende motorische vaardigheden: A. Liggen en rollen (17 items), B. Zitten (20 items), C. Kruipen en knielen (14 items), D. Staan (13 items) en E. Lopen, rennen en springen (24 items). Elk item in de GMFM-88 wordt beheerd door de natuurlijke bewegingen van het kind te observeren of door instructies te geven. De items meten het vermogen van het kind om specifieke bewegingen uit te voeren. Elke beweging wordt gescoord op basis van de prestaties van het kind, met scores variërend van 0 tot 3. 0: Kan de beweging niet uitvoeren, 1: Kan de beweging gedeeltelijk uitvoeren, 2: Kan de beweging zelfstandig uitvoeren, 3: Kan de beweging volledig en correct uitvoeren . De scores worden voor elk gebied opgeteld om een totale score voor de grove motoriek te verkrijgen. |
3 maanden
|
|
Alberta babymotorische schaal (AIMS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Alberta Infant Motor Scale (AIMS) is een observationele beoordeling die wordt gebruikt om kinderen met vertragingen in de motorische prestaties te identificeren en om artsen en gezinnen informatie te geven over de motorische activiteiten van het kind. De evaluatie van de onafhankelijke loop- en grove motorische bewegingen van het kind (gewichtsverplaatsing, houding, bewegingen tegen de zwaartekracht in) duurt ongeveer 20-30 minuten. De te observeren bewegingen worden beoordeeld met speelgoed dat geschikt is voor de leeftijd van het kind. Tijdens de beoordeling gaat het kind door met spontane bewegingen en wordt houdingscontrole geobserveerd terwijl het kind spontaan motorisch gedrag vertoont. Het AIMS-beoordelingsformulier bevat illustraties van de houdingen en bewegingen die bij het kind moeten worden geobserveerd. Het bevat 58 items: 21 items in buikligging, 9 items in rugligging, 12 items in zittende positie en 16 items in staande positie. Elk item dat het kind kan uitvoeren, krijgt een score van "1", evenals items die niet kunnen worden uitgevoerd |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADemir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .