Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het belang van fysiotherapie na scheidingschirurgie bij Pygopagus Siamese tweelingen

14 september 2024 bijgewerkt door: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Vertragingen in de motorische functie worden waargenomen bij pygopagus Siamese tweelingen als gevolg van beperkte bewegingservaring en tekorten in proprioceptieve zin. Deze studie was gericht op het evalueren van de neuromotorische ontwikkeling van Siamese tweelingen die onafhankelijke lichamen, levens en bewegingen hebben verworven als gevolg van scheidingschirurgie, en op het onderzoeken van het effect van postoperatieve fysiotherapeutische interventie op de grove motoriek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte twee gevallen van een pygopagus Siamese tweeling die tussen 2021 en 2022 een scheidingsoperatie had aangevraagd in het Acıbadem Altunizade Ziekenhuis. De tweeling was 9 maanden en 21 dagen oud (A1-A2) en 23 maanden en 11 dagen oud (B1-B2). Na een scheidingsoperatie werd gedurende drie maanden, zes dagen per week, regelmatig een conventioneel fysiotherapieprogramma gegeven, met twee sessies per dag van elk 45 minuten. De Bayley-III Developmental Screening Test (DST) werd gebruikt om de neuromotorische ontwikkeling te evalueren, terwijl de Alberta Infant Motor Scale (AIMS) en de Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) werden gebruikt om de grove motorische ontwikkeling te beoordelen. Evaluaties werden preoperatief en in de derde postoperatieve maand uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met de diagnose van een pygopagus Siamese tweeling
  • Normale vitale functies hebben na een scheidingsoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere diagnose hebben dan een pygopagus Siamese tweeling
  • Abnormale vitale functies na een scheidingsoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pygopagus was een Siamese tweeling die fysiotherapie kreeg na een scheidingsoperatie
Na de operatie werd in alle gevallen fysiotherapie toegepast. Het fysiotherapieprogramma omvatte neurologische ontwikkelingsoefeningen, evenwichts- en proprioceptieoefeningen en rekoefeningen.
Het fysiotherapieprogramma werd gedurende 3 maanden, 6 dagen per week, 2 sessies per dag en een gemiddelde sessieduur van 45 minuten toegepast. Elke neurologische ontwikkelingsoefening en proprioceptieve oefening werd gedurende 10 minuten toegepast, en rekoefeningen werden gedurende 45 seconden en 3 herhalingen uitgevoerd. De oefeningen omvatten functionele rotatie, zitten met of zonder armsteun, kruipen, knielen, half knielen, opstaan ​​door vast te houden en reeksoefeningen. Rekoefeningen waren meestal positionele rekoefeningen gericht op lateroflexie van de wervelkolom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bayley-III-screeningstest
Tijdsspanne: 3 maanden

De Bayley-III is een individueel beheerde schaal die de ontwikkelingsfuncties van kinderen van 1 tot 42 maanden beoordeelt. Het evalueert vijf domeinen: cognitief, taal-, motorisch, sociaal-emotioneel en adaptief gedrag. De cognitieve (91 items), taal (97 items) en motorische (138 items) domeinen worden beoordeeld aan de hand van taken die met het kind worden uitgevoerd, terwijl de sociaal-emotionele en adaptieve gedragsdomeinen worden geëvalueerd op basis van antwoorden op een vragenlijst die door de verzorger is ingevuld. .

In de cognitieve, taal- en motorische domeinen wordt gescoord als 'voltooid (1)' of 'niet voltooid (0)'. De Bayley-III biedt voor elk domein verschillende scores, zoals ruwe scores, schaalscores en samengestelde scores. De schaalscore, afgeleid van het standaardiseren van ruwe scores naar leeftijd, is een snelle en veelgebruikte methode in onderzoek.

3 maanden
Maatregel grove motoriek-88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: 3 maanden

De GMFM-88 bestaat uit 88 items en evalueert de prestaties van het kind op vijf verschillende motorische vaardigheden: A. Liggen en rollen (17 items), B. Zitten (20 items), C. Kruipen en knielen (14 items), D. Staan (13 items) en E. Lopen, rennen en springen (24 items). Elk item in de GMFM-88 wordt beheerd door de natuurlijke bewegingen van het kind te observeren of door instructies te geven.

De items meten het vermogen van het kind om specifieke bewegingen uit te voeren. Elke beweging wordt gescoord op basis van de prestaties van het kind, met scores variërend van 0 tot 3. 0: Kan de beweging niet uitvoeren, 1: Kan de beweging gedeeltelijk uitvoeren, 2: Kan de beweging zelfstandig uitvoeren, 3: Kan de beweging volledig en correct uitvoeren . De scores worden voor elk gebied opgeteld om een ​​totale score voor de grove motoriek te verkrijgen.

3 maanden
Alberta babymotorische schaal (AIMS)
Tijdsspanne: 3 maanden

De Alberta Infant Motor Scale (AIMS) is een observationele beoordeling die wordt gebruikt om kinderen met vertragingen in de motorische prestaties te identificeren en om artsen en gezinnen informatie te geven over de motorische activiteiten van het kind. De evaluatie van de onafhankelijke loop- en grove motorische bewegingen van het kind (gewichtsverplaatsing, houding, bewegingen tegen de zwaartekracht in) duurt ongeveer 20-30 minuten. De te observeren bewegingen worden beoordeeld met speelgoed dat geschikt is voor de leeftijd van het kind. Tijdens de beoordeling gaat het kind door met spontane bewegingen en wordt houdingscontrole geobserveerd terwijl het kind spontaan motorisch gedrag vertoont.

Het AIMS-beoordelingsformulier bevat illustraties van de houdingen en bewegingen die bij het kind moeten worden geobserveerd. Het bevat 58 items: 21 items in buikligging, 9 items in rugligging, 12 items in zittende positie en 16 items in staande positie. Elk item dat het kind kan uitvoeren, krijgt een score van "1", evenals items die niet kunnen worden uitgevoerd

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet aan andere onderzoekers ter beschikking gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren