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尾骨连体双胞胎分离手术后物理治疗的重要性

2024年9月14日 更新者:Ali Demir、Acıbadem Atunizade Hospital
由于运动经验有限和本体感觉缺陷,在尾侧连体双胞胎中观察到运动功能延迟。 本研究旨在评估因分离手术而获得独立身体、生活和运动的连体双胞胎的神经运动发育,并探讨术后物理治疗干预对粗大运动功能的影响。

研究概览

详细说明

该研究包括 2021 年至 2022 年间在 Acıbadem Altunizade 医院申请分离手术的两例尾侧连体双胞胎。 这对双胞胎分别是 9 个月零 21 天(A1-A2)和 23 个月零 11 天(B1-B2)。 分离手术后,定期进行常规物理治疗,为期 3 个月,每周 6 天,每天两次,每次持续 45 分钟。 Bayley-III 发育筛查测试 (DST) 用于评估神经运动发育,而阿尔伯塔婴儿运动量表 (AIMS) 和粗大运动功能测量 88 (GMFM-88) 用于评估粗大运动发育。 术前和术后第 3 个月进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Acıbadem Altunizade Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为尾侧连体双胞胎
  • 分离手术后生命体征正常

排除标准:

  • 诊断为尾侧连体双胞胎以外的疾病
  • 分离手术后生命体征异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:尾部连体双胞胎在分离手术后接受物理治疗
所有病例术后均接受物理治疗。 物理治疗计划包括神经发育练习、平衡和本体感觉练习以及伸展练习。
物理治疗项目持续3个月,每周6天,每天2次,平均疗程45分钟。 每次神经发育练习和本体感觉练习进行10分钟,伸展练习进行45秒,重复3次。 练习包括功能性旋转、带或不带手臂支撑的坐姿、爬行、跪着、半跪着、扶着站起来以及顺序练习。 伸展运动主要是针对脊柱侧屈的体位伸展。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bayley-III 筛选试验
大体时间:3个月

Bayley-III 是一种单独管理的量表,用于评估 1-42 个月龄儿童的发育功能。 它评估五个领域:认知、语言、运动、社交情感和适应性行为。 认知(91 项)、语言(97 项)和运动(138 项)领域通过与孩子一起执行的任务进行评估,而社交情感和适应性行为领域则根据看护者对问卷的答复进行评估。

在认知、语言和运动领域,评分分为“完成(1)”或“未完成(0)”。 Bayley-III 为每个领域提供各种分数,例如原始分数、量表分数和综合分数。 量表分数是根据年龄对原始分数进行标准化而得出的,是研究中一种快速且常用的方法。

3个月
粗大运动功能测量 - 88 (GMFM-88)
大体时间:3个月

GMFM-88 包含 88 个项目,评估孩子在五个不同运动技能领域的表现:A. 躺和翻滚(17 项)、B. 坐(20 项)、C. 爬行和跪着(14 项)、D.站立(13 项)和 E. 步行、跑步和跳跃(24 项)。 GMFM-88 中的每个项目都是通过观察孩子的自然动作或给出指示来管理的。

这些项目衡量孩子执行特定动作的能力。 每个动作根据孩子的表现进行评分,分数范围为0到3。0:不能完成动作,1:可以完成部分动作,2:可以独立完成动作,3:可以完整、正确地完成动作。 将每个区域的分数相加以获得总的粗大运动功能分数。

3个月
艾伯塔省婴儿运动量表 (AIMS)
大体时间:3个月

艾伯塔婴儿运动量表 (AIMS) 是一种观察性评估,用于识别运动表现迟缓的儿童,并为临床医生和家庭提供有关儿童运动活动的信息。 对婴儿独立行走和粗大运动(重心转移、姿势、对抗重力的运动)的评估大约需要 20-30 分钟。 使用适合婴儿年龄的玩具来评估要观察的运动。 在评估过程中,婴儿继续进行自发运动,并在婴儿进行自发运动行为时观察姿势控制。

AIMS 评估表包含需要观察婴儿的姿势和动作的插图。 包括58个项目:俯卧位21个,仰卧位9个,坐位12个,站位16个。 婴儿能够执行的每项得分为“1”,不能执行的项目得分为“1”

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gökçen EROL、Acıbadem Atunizade Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月15日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月14日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月14日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个别参与者的数据不会提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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