- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06599281
Pygopagus 결합쌍생아의 분리수술 후 물리치료의 중요성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gökçen EROL
- 전화번호: +90 553 464 66 06
- 이메일: fgokcenalaca@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ali DEMİR
- 전화번호: +90 553 806 70 51
- 이메일: fzt.alidemir@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Acıbadem Altunizade Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피고파구스 결합쌍생아 진단을 받은 경우
- 분리수술 후 활력 징후가 정상임
제외 기준:
- 피고파구스 결합쌍생아 이외의 진단을 받은 경우
- 분리수술 후 활력징후 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 분리수술 후 물리치료 받는 피고파거스 샴쌍둥이
수술 후 모든 증례에 물리치료를 적용하였다.
물리치료 프로그램에는 신경발달 운동, 균형 및 고유감각 운동, 스트레칭 운동이 포함되었습니다.
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물리치료 프로그램은 3개월, 주 6일, 하루 2회, 평균 치료시간은 45분으로 적용되었다.
신경발달운동과 고유감각운동은 각각 10분씩 적용하였고, 스트레칭 운동은 45초씩 3회 반복하였다.
운동에는 기능적 회전, 팔 지지대 유무에 관계없이 앉기, 기어 다니기, 무릎 꿇기, 반 무릎 꿇기, 붙잡고 일어서기 및 순서 운동이 포함되었습니다.
스트레칭 운동은 대부분 척추의 측면 굴곡을 목표로 하는 위치 스트레칭이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bayley-III 선별검사
기간: 3개월
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베일리-III(Bayley-III)은 1~42개월 어린이의 발달 기능을 평가하는 개별 관리 척도입니다. 인지, 언어, 운동, 사회 정서적, 적응 행동의 5가지 영역을 평가합니다. 인지(91개 항목), 언어(97개 항목), 운동(138개 항목) 영역은 아동과 함께 수행한 작업을 사용하여 평가되며, 사회 정서적 및 적응 행동 영역은 보호자가 작성한 설문지에 대한 응답을 기반으로 평가됩니다. . 인지, 언어, 운동 영역에서는 "완료(1)" 또는 "완료(0)"로 채점됩니다. Bayley-III는 원점수, 척도점수, 종합점수 등 영역별 다양한 점수를 제공합니다. 연령별로 원점수를 표준화하여 도출한 척도점수는 연구에서 빠르고 일반적으로 사용되는 방법입니다. |
3개월
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대운동 기능 측정-88(GMFM-88)
기간: 3개월
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GMFM-88은 88개 항목으로 구성되어 있으며 A. 누워서 구르기(17개 항목), B. 앉기(20개 항목), C. 기어서 무릎을 꿇기(14개 항목), D. 등 5가지 다른 운동 능력 영역에서 아동의 수행 능력을 평가합니다. 서기(13항목) 및 E. 걷기, 달리기, 점프(24항목). GMFM-88의 각 항목은 어린이의 자연스러운 움직임을 관찰하거나 지시를 통해 관리됩니다. 항목은 특정 동작을 수행하는 아동의 능력을 측정합니다. 각 동작은 아동의 수행 능력에 따라 점수가 매겨지며 점수 범위는 0~3입니다. 0: 동작을 수행할 수 없음, 1: 부분적으로 동작을 수행할 수 있음, 2: 독립적으로 동작을 수행할 수 있음, 3: 동작을 완전하고 정확하게 수행할 수 있음 . 총 운동 기능 점수를 얻기 위해 각 영역에 대한 점수를 합산합니다. |
3개월
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앨버타 유아 모터 스케일(AIMS)
기간: 3개월
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AIMS(Alberta Infant Motor Scale)는 운동 수행이 지연된 아동을 식별하고 임상의와 가족에게 아동의 운동 활동에 대한 정보를 제공하는 데 사용되는 관찰 평가입니다. 유아의 독립적인 걷기 및 대근육 운동(체중 이동, 자세, 중력에 대한 움직임)을 평가하는 데 약 20~30분이 소요됩니다. 관찰할 움직임은 유아의 연령에 적합한 장난감을 사용하여 평가됩니다. 평가 동안, 영아는 자발적인 움직임을 계속하고, 영아가 자발적인 운동 행동에 참여하는 동안 자세 조절이 관찰됩니다. AIMS 평가 양식에는 유아에게서 관찰해야 할 자세와 움직임에 대한 그림이 포함되어 있습니다. 58개 항목이 포함됩니다: 엎드린 자세 21개 항목, 누운 자세 9개 항목, 앉은 자세 12개 항목, 선 자세 16개 항목. 유아가 수행할 수 있는 각 항목은 "1"로 점수가 매겨지고, 수행할 수 없는 항목은 |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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