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Pygopagus 결합쌍생아의 분리수술 후 물리치료의 중요성

2024년 9월 14일 업데이트: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
제한된 운동 경험과 고유 감각의 결손으로 인해 피고파구스 결합 쌍둥이에서 운동 기능 지연이 관찰됩니다. 본 연구는 분리수술을 통해 독립된 신체, 생명, 움직임을 획득한 결합쌍둥이의 신경운동 발달을 평가하고, 수술 후 물리치료 중재가 대운동 기능에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 2021년부터 2022년 사이에 Acıbadem Altunizade 병원에 분리 수술을 신청한 피고파구스 결합 쌍둥이 사례 2건이 포함되었습니다. 쌍둥이는 생후 9개월 21일(A1-A2), 생후 23개월 11일(B1-B2)이었습니다. 분리수술 후 전통적인 물리치료 프로그램을 3개월간 주 6일, 하루 2회, 각 45분간 정기적으로 시행하였다. 신경운동 발달을 평가하기 위해 Bayley-III 발달 선별 검사(DST)를 사용했고, 총 운동 발달을 평가하기 위해 AIMS(Alberta Infant Motor Scale)와 GMFM-88(Gross Motor Function Measure-88)을 사용했습니다. 평가는 수술 전과 수술 후 3개월에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Acıbadem Altunizade Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피고파구스 결합쌍생아 진단을 받은 경우
  • 분리수술 후 활력 징후가 정상임

제외 기준:

  • 피고파구스 결합쌍생아 이외의 진단을 받은 경우
  • 분리수술 후 활력징후 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 분리수술 후 물리치료 받는 피고파거스 샴쌍둥이
수술 후 모든 증례에 물리치료를 적용하였다. 물리치료 프로그램에는 신경발달 운동, 균형 및 고유감각 운동, 스트레칭 운동이 포함되었습니다.
물리치료 프로그램은 3개월, 주 6일, 하루 2회, 평균 치료시간은 45분으로 적용되었다. 신경발달운동과 고유감각운동은 각각 10분씩 적용하였고, 스트레칭 운동은 45초씩 3회 반복하였다. 운동에는 기능적 회전, 팔 지지대 유무에 관계없이 앉기, 기어 다니기, 무릎 꿇기, 반 무릎 꿇기, 붙잡고 일어서기 및 순서 운동이 포함되었습니다. 스트레칭 운동은 대부분 척추의 측면 굴곡을 목표로 하는 위치 스트레칭이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bayley-III 선별검사
기간: 3개월

베일리-III(Bayley-III)은 1~42개월 어린이의 발달 기능을 평가하는 개별 관리 척도입니다. 인지, 언어, 운동, 사회 정서적, 적응 행동의 5가지 영역을 평가합니다. 인지(91개 항목), 언어(97개 항목), 운동(138개 항목) 영역은 아동과 함께 수행한 작업을 사용하여 평가되며, 사회 정서적 및 적응 행동 영역은 보호자가 작성한 설문지에 대한 응답을 기반으로 평가됩니다. .

인지, 언어, 운동 영역에서는 "완료(1)" 또는 "완료(0)"로 채점됩니다. Bayley-III는 원점수, 척도점수, 종합점수 등 영역별 다양한 점수를 제공합니다. 연령별로 원점수를 표준화하여 도출한 척도점수는 연구에서 빠르고 일반적으로 사용되는 방법입니다.

3개월
대운동 기능 측정-88(GMFM-88)
기간: 3개월

GMFM-88은 88개 항목으로 구성되어 있으며 A. 누워서 구르기(17개 항목), B. 앉기(20개 항목), C. 기어서 무릎을 꿇기(14개 항목), D. 등 5가지 다른 운동 능력 영역에서 아동의 수행 능력을 평가합니다. 서기(13항목) 및 E. 걷기, 달리기, 점프(24항목). GMFM-88의 각 항목은 어린이의 자연스러운 움직임을 관찰하거나 지시를 통해 관리됩니다.

항목은 특정 동작을 수행하는 아동의 능력을 측정합니다. 각 동작은 아동의 수행 능력에 따라 점수가 매겨지며 점수 범위는 0~3입니다. 0: 동작을 수행할 수 없음, 1: 부분적으로 동작을 수행할 수 있음, 2: 독립적으로 동작을 수행할 수 있음, 3: 동작을 완전하고 정확하게 수행할 수 있음 . 총 운동 기능 점수를 얻기 위해 각 영역에 대한 점수를 합산합니다.

3개월
앨버타 유아 모터 스케일(AIMS)
기간: 3개월

AIMS(Alberta Infant Motor Scale)는 운동 수행이 지연된 아동을 식별하고 임상의와 가족에게 아동의 운동 활동에 대한 정보를 제공하는 데 사용되는 관찰 평가입니다. 유아의 독립적인 걷기 및 대근육 운동(체중 이동, 자세, 중력에 대한 움직임)을 평가하는 데 약 20~30분이 소요됩니다. 관찰할 움직임은 유아의 연령에 적합한 장난감을 사용하여 평가됩니다. 평가 동안, 영아는 자발적인 움직임을 계속하고, 영아가 자발적인 운동 행동에 참여하는 동안 자세 조절이 관찰됩니다.

AIMS 평가 양식에는 유아에게서 관찰해야 할 자세와 움직임에 대한 그림이 포함되어 있습니다. 58개 항목이 포함됩니다: 엎드린 자세 21개 항목, 누운 자세 9개 항목, 앉은 자세 12개 항목, 선 자세 16개 항목. 유아가 수행할 수 있는 각 항목은 "1"로 점수가 매겨지고, 수행할 수 없는 항목은

3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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물리치료에 대한 임상 시험

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