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L'importance de la physiothérapie après une chirurgie de séparation chez les jumeaux siamois Pygopagus

14 septembre 2024 mis à jour par: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Des retards de la fonction motrice sont observés chez les siamois pygopagus en raison d'une expérience de mouvement limitée et de déficits du sens proprioceptif. Cette étude visait à évaluer le développement neuromoteur de jumeaux siamois qui ont acquis un corps, une vie et des mouvements indépendants à la suite d'une chirurgie de séparation, et à examiner l'effet d'une intervention de physiothérapie postopératoire sur la fonction motrice globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprenait deux cas de jumeaux siamois pygopagus qui ont demandé une opération de séparation à l'hôpital Acıbadem Altunizade entre 2021 et 2022. Les jumeaux avaient 9 mois et 21 jours (A1-A2) et 23 mois et 11 jours (B1-B2). Après la chirurgie de séparation, un programme de physiothérapie conventionnelle a été administré régulièrement pendant 3 mois, 6 jours par semaine, à raison de deux séances par jour, chacune d'une durée de 45 minutes. Le test de dépistage du développement Bayley-III (DST) a été utilisé pour évaluer le développement neuromoteur, tandis que l'Alberta Infant Motor Scale (AIMS) et la Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) ont été utilisés pour évaluer le développement moteur global. Des évaluations ont été réalisées en préopératoire et au 3ème mois postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir un diagnostic de jumeaux siamois pygopagus
  • Avoir des signes vitaux normaux après une opération de séparation

Critères d'exclusion :

  • Avoir un diagnostic autre que celui du jumeau siamois pygopagus
  • Signes vitaux anormaux après une opération de séparation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Des jumeaux siamois Pygopagus reçoivent une physiothérapie après une opération de séparation
La physiothérapie a été appliquée à tous les cas après la chirurgie. Le programme de physiothérapie comprenait des exercices de neurodéveloppement, des exercices d’équilibre et de proprioception ainsi que des exercices d’étirement.
Le programme de physiothérapie a été appliqué pendant 3 mois, 6 jours par semaine, 2 séances par jour et une durée moyenne de séance de 45 minutes. Chaque exercice neurodéveloppemental et exercice proprioceptif a été appliqué pendant 10 minutes, et des exercices d'étirement ont été appliqués pendant 45 secondes et 3 répétitions. Les exercices comprenaient une rotation fonctionnelle, une position assise avec ou sans appui-bras, ramper, s'agenouiller, se mettre à genoux, se lever en s'accrochant et des exercices de séquençage. Les exercices d'étirement étaient pour la plupart des étirements de position visant à la flexion latérale de la colonne vertébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dépistage Bayley-III
Délai: 3 mois

Le Bayley-III est une échelle administrée individuellement qui évalue les fonctions développementales des enfants âgés de 1 à 42 mois. Il évalue cinq domaines : le comportement cognitif, langagier, moteur, socio-émotionnel et adaptatif. Les domaines cognitif (91 items), langagier (97 items) et moteur (138 items) sont évalués à l'aide de tâches effectuées avec l'enfant, tandis que les domaines socio-émotionnels et comportementaux adaptatifs sont évalués sur la base des réponses à un questionnaire rempli par le soignant. .

Dans les domaines cognitif, langagier et moteur, la notation est effectuée comme « terminé (1) » ou « non terminé (0) ». Le Bayley-III fournit différents scores pour chaque domaine, tels que des scores bruts, des scores d'échelle et des scores composites. Le score de l'échelle, dérivé de la standardisation des scores bruts par âge, est une méthode rapide et couramment utilisée en recherche.

3 mois
Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: 3 mois

Le GMFM-88 se compose de 88 éléments et évalue les performances de l'enfant dans cinq domaines de compétences motrices différents : A. Couché et roulant (17 éléments), B. Assis (20 éléments), C. Ramper et s'agenouiller (14 éléments), D. Debout (13 éléments) et E. Marcher, courir et sauter (24 éléments). Chaque élément du GMFM-88 est administré en observant les mouvements naturels de l'enfant ou en donnant des instructions.

Les items mesurent la capacité de l'enfant à effectuer des mouvements spécifiques. Chaque mouvement est noté en fonction de la performance de l'enfant, avec des scores allant de 0 à 3. 0 : Impossible d'effectuer le mouvement, 1 : Peut effectuer partiellement le mouvement, 2 : Peut effectuer le mouvement de manière indépendante, 3 : Peut exécuter le mouvement complètement et correctement. . Les scores sont additionnés pour chaque domaine pour obtenir un score total de fonction motrice globale.

3 mois
Échelle motrice du nourrisson de l'Alberta (AIMS)
Délai: 3 mois

L'Alberta Infant Motor Scale (AIMS) est une évaluation observationnelle utilisée pour identifier les enfants présentant des retards de performance motrice et pour fournir aux cliniciens et aux familles des informations sur les activités motrices de l'enfant. L'évaluation de la marche indépendante et des mouvements moteurs bruts du nourrisson (transfert de poids, posture, mouvements contre la gravité) prend environ 20 à 30 minutes. Les mouvements à observer sont évalués à l'aide de jouets adaptés à l'âge du nourrisson. Au cours de l'évaluation, le nourrisson continue ses mouvements spontanés et un contrôle postural est observé tandis que le nourrisson adopte des comportements moteurs spontanés.

Le formulaire d’évaluation AIMS contient des illustrations des postures et des mouvements qui doivent être observés chez le nourrisson. Il comprend 58 items : 21 items en position couchée, 9 items en position couchée, 12 items en position assise et 16 items en position debout. Chaque élément que le nourrisson peut exécuter est noté « 1 », et les éléments qui ne peuvent pas être exécutés

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition des autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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