- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06599281
L'importance de la physiothérapie après une chirurgie de séparation chez les jumeaux siamois Pygopagus
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gökçen EROL
- Numéro de téléphone: +90 553 464 66 06
- E-mail: fgokcenalaca@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali DEMİR
- Numéro de téléphone: +90 553 806 70 51
- E-mail: fzt.alidemir@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir un diagnostic de jumeaux siamois pygopagus
- Avoir des signes vitaux normaux après une opération de séparation
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic autre que celui du jumeau siamois pygopagus
- Signes vitaux anormaux après une opération de séparation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Des jumeaux siamois Pygopagus reçoivent une physiothérapie après une opération de séparation
La physiothérapie a été appliquée à tous les cas après la chirurgie.
Le programme de physiothérapie comprenait des exercices de neurodéveloppement, des exercices d’équilibre et de proprioception ainsi que des exercices d’étirement.
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Le programme de physiothérapie a été appliqué pendant 3 mois, 6 jours par semaine, 2 séances par jour et une durée moyenne de séance de 45 minutes.
Chaque exercice neurodéveloppemental et exercice proprioceptif a été appliqué pendant 10 minutes, et des exercices d'étirement ont été appliqués pendant 45 secondes et 3 répétitions.
Les exercices comprenaient une rotation fonctionnelle, une position assise avec ou sans appui-bras, ramper, s'agenouiller, se mettre à genoux, se lever en s'accrochant et des exercices de séquençage.
Les exercices d'étirement étaient pour la plupart des étirements de position visant à la flexion latérale de la colonne vertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dépistage Bayley-III
Délai: 3 mois
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Le Bayley-III est une échelle administrée individuellement qui évalue les fonctions développementales des enfants âgés de 1 à 42 mois. Il évalue cinq domaines : le comportement cognitif, langagier, moteur, socio-émotionnel et adaptatif. Les domaines cognitif (91 items), langagier (97 items) et moteur (138 items) sont évalués à l'aide de tâches effectuées avec l'enfant, tandis que les domaines socio-émotionnels et comportementaux adaptatifs sont évalués sur la base des réponses à un questionnaire rempli par le soignant. . Dans les domaines cognitif, langagier et moteur, la notation est effectuée comme « terminé (1) » ou « non terminé (0) ». Le Bayley-III fournit différents scores pour chaque domaine, tels que des scores bruts, des scores d'échelle et des scores composites. Le score de l'échelle, dérivé de la standardisation des scores bruts par âge, est une méthode rapide et couramment utilisée en recherche. |
3 mois
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Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: 3 mois
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Le GMFM-88 se compose de 88 éléments et évalue les performances de l'enfant dans cinq domaines de compétences motrices différents : A. Couché et roulant (17 éléments), B. Assis (20 éléments), C. Ramper et s'agenouiller (14 éléments), D. Debout (13 éléments) et E. Marcher, courir et sauter (24 éléments). Chaque élément du GMFM-88 est administré en observant les mouvements naturels de l'enfant ou en donnant des instructions. Les items mesurent la capacité de l'enfant à effectuer des mouvements spécifiques. Chaque mouvement est noté en fonction de la performance de l'enfant, avec des scores allant de 0 à 3. 0 : Impossible d'effectuer le mouvement, 1 : Peut effectuer partiellement le mouvement, 2 : Peut effectuer le mouvement de manière indépendante, 3 : Peut exécuter le mouvement complètement et correctement. . Les scores sont additionnés pour chaque domaine pour obtenir un score total de fonction motrice globale. |
3 mois
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Échelle motrice du nourrisson de l'Alberta (AIMS)
Délai: 3 mois
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L'Alberta Infant Motor Scale (AIMS) est une évaluation observationnelle utilisée pour identifier les enfants présentant des retards de performance motrice et pour fournir aux cliniciens et aux familles des informations sur les activités motrices de l'enfant. L'évaluation de la marche indépendante et des mouvements moteurs bruts du nourrisson (transfert de poids, posture, mouvements contre la gravité) prend environ 20 à 30 minutes. Les mouvements à observer sont évalués à l'aide de jouets adaptés à l'âge du nourrisson. Au cours de l'évaluation, le nourrisson continue ses mouvements spontanés et un contrôle postural est observé tandis que le nourrisson adopte des comportements moteurs spontanés. Le formulaire d’évaluation AIMS contient des illustrations des postures et des mouvements qui doivent être observés chez le nourrisson. Il comprend 58 items : 21 items en position couchée, 9 items en position couchée, 12 items en position assise et 16 items en position debout. Chaque élément que le nourrisson peut exécuter est noté « 1 », et les éléments qui ne peuvent pas être exécutés |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADemir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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