Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​fysioterapi efter separationskirurgi hos Pygopagus-konjoinerede tvillinger

14. september 2024 opdateret af: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Motoriske funktionsforsinkelser observeres hos pygopagus conjoined tvillinger på grund af begrænset bevægelseserfaring og underskud i proprioceptiv forstand. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den neuromotoriske udvikling af sammenføjede tvillinger, der erhvervede uafhængige kroppe, liv og bevægelser som et resultat af separationskirurgi, og at undersøge effekten af ​​postoperativ fysioterapiintervention på grovmotorisk funktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede to tilfælde af pygopagus-sammenhængende tvillinger, der ansøgte om separationskirurgi på Acıbadem Altunizade Hospital mellem 2021 og 2022. Tvillingerne var 9 måneder og 21 dage gamle (A1-A2) og 23 måneder og 11 dage gamle (B1-B2). Efter separationsoperation blev et konventionelt fysioterapiprogram administreret regelmæssigt i 3 måneder, 6 dage om ugen, med to sessioner om dagen, hver af 45 minutter. Bayley-III Developmental Screening Test (DST) blev brugt til at evaluere neuromotorisk udvikling, mens Alberta Infant Motor Scale (AIMS) og Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) blev brugt til at vurdere grovmotorisk udvikling. Evalueringer blev udført præoperativt og i den 3. postoperative måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af pygopagus conjoined tvillinger
  • At have normale vitale tegn efter separationsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden diagnose end pygopagus conjoined twin
  • Unormale vitale tegn efter separationsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pygopagus sammenvoksede tvillinger får fysioterapi efter separationsoperation
Fysioterapi blev anvendt i alle tilfælde efter operationen. Fysioterapiprogrammet omfattede neuroudviklingsøvelser, balance- og proprioceptionsøvelser og strækøvelser.
Fysioterapiprogrammet blev anvendt i 3 måneder, 6 dage om ugen, 2 sessioner om dagen og en gennemsnitlig sessionsvarighed på 45 minutter. Hver neuro-udviklingsøvelse og proprioceptiv øvelse blev anvendt i 10 minutter, og strækøvelser blev anvendt i 45 sekunder og 3 gentagelser. Øvelserne omfattede funktionel rotation, sidde med eller uden armstøtte, kravle, knælende, halvt knælende, stå op ved at holde fast og sekvensøvelser. Strækøvelser var for det meste positionelle stræk rettet mod lateral fleksion af rygsøjlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bayley-III screeningstest
Tidsramme: 3 måneder

Bayley-III er en individuelt administreret skala, der vurderer udviklingsfunktionerne hos børn i alderen 1-42 måneder. Den evaluerer fem domæner: kognitiv, sproglig, motorisk, social-emotionel og adaptiv adfærd. De kognitive (91 punkter), sproglige (97 punkter) og motoriske (138 punkter) domæner vurderes ved hjælp af opgaver udført med barnet, mens de social-emotionelle og adaptive adfærdsdomæner evalueres ud fra svar på et spørgeskema udfyldt af omsorgspersonen. .

I de kognitive, sproglige og motoriske domæner foretages scoring som "fuldført (1)" eller "ikke fuldført (0)." Bayley-III giver forskellige scores for hvert domæne, såsom råscores, skala-scores og sammensatte scores. Skalaens score, der er afledt af standardisering af råscores efter alder, er en hurtig og almindeligt anvendt metode i forskning.

3 måneder
Bruttomotorfunktionsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 3 måneder

GMFM-88 består af 88 genstande og evaluerer barnets præstationer inden for fem forskellige motoriske færdighedsområder: A. Liggende og rullende (17 genstande), B. Siddende (20 genstande), C. Kravle og knælende (14 genstande), D. Stående (13 genstande) og E. Gå, løb og hoppe (24 genstande). Hver genstand i GMFM-88 administreres ved at observere barnets naturlige bevægelser eller ved at give instruktioner.

Emnerne måler barnets evne til at udføre specifikke bevægelser. Hver bevægelse scores ud fra barnets præstation, med score fra 0 til 3. 0: Kan ikke udføre bevægelsen, 1: Kan delvist udføre bevægelsen, 2: Kan udføre bevægelsen selvstændigt, 3: Kan udføre bevægelsen fuldt ud og korrekt . Scorerne summeres for hvert område for at opnå en samlet bruttomotorisk funktionsscore.

3 måneder
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 3 måneder

Alberta Infant Motor Scale (AIMS) er en observationsvurdering, der bruges til at identificere børn med forsinkelser i motorisk ydeevne og til at give klinikere og familier information om barnets motoriske aktiviteter. Evalueringen af ​​spædbarnets selvstændige gang og grovmotoriske bevægelser (vægtforskydning, kropsholdning, bevægelser mod tyngdekraften) tager cirka 20-30 minutter. Bevægelser, der skal observeres, vurderes ved hjælp af alderssvarende legetøj til spædbarnet. Under vurderingen fortsætter spædbarnet med spontane bevægelser, og der observeres postural kontrol, mens spædbarnet engagerer sig i spontan motorisk adfærd.

AIMS vurderingsskemaet indeholder illustrationer af de stillinger og bevægelser, der skal observeres hos spædbarnet. Den omfatter 58 genstande: 21 genstande i liggende stilling, 9 genstande i liggende stilling, 12 genstande i siddende stilling og 16 genstande i stående stilling. Hvert element, som spædbarnet kan udføre, bedømmes som "1", og emner, der ikke kan udføres

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pygopagus sammenføjede tvillinger

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Abonner