- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06599281
Betydningen af fysioterapi efter separationskirurgi hos Pygopagus-konjoinerede tvillinger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gökçen EROL
- Telefonnummer: +90 553 464 66 06
- E-mail: fgokcenalaca@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali DEMİR
- Telefonnummer: +90 553 806 70 51
- E-mail: fzt.alidemir@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose af pygopagus conjoined tvillinger
- At have normale vitale tegn efter separationsoperation
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden diagnose end pygopagus conjoined twin
- Unormale vitale tegn efter separationsoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pygopagus sammenvoksede tvillinger får fysioterapi efter separationsoperation
Fysioterapi blev anvendt i alle tilfælde efter operationen.
Fysioterapiprogrammet omfattede neuroudviklingsøvelser, balance- og proprioceptionsøvelser og strækøvelser.
|
Fysioterapiprogrammet blev anvendt i 3 måneder, 6 dage om ugen, 2 sessioner om dagen og en gennemsnitlig sessionsvarighed på 45 minutter.
Hver neuro-udviklingsøvelse og proprioceptiv øvelse blev anvendt i 10 minutter, og strækøvelser blev anvendt i 45 sekunder og 3 gentagelser.
Øvelserne omfattede funktionel rotation, sidde med eller uden armstøtte, kravle, knælende, halvt knælende, stå op ved at holde fast og sekvensøvelser.
Strækøvelser var for det meste positionelle stræk rettet mod lateral fleksion af rygsøjlen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bayley-III screeningstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Bayley-III er en individuelt administreret skala, der vurderer udviklingsfunktionerne hos børn i alderen 1-42 måneder. Den evaluerer fem domæner: kognitiv, sproglig, motorisk, social-emotionel og adaptiv adfærd. De kognitive (91 punkter), sproglige (97 punkter) og motoriske (138 punkter) domæner vurderes ved hjælp af opgaver udført med barnet, mens de social-emotionelle og adaptive adfærdsdomæner evalueres ud fra svar på et spørgeskema udfyldt af omsorgspersonen. . I de kognitive, sproglige og motoriske domæner foretages scoring som "fuldført (1)" eller "ikke fuldført (0)." Bayley-III giver forskellige scores for hvert domæne, såsom råscores, skala-scores og sammensatte scores. Skalaens score, der er afledt af standardisering af råscores efter alder, er en hurtig og almindeligt anvendt metode i forskning. |
3 måneder
|
|
Bruttomotorfunktionsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 3 måneder
|
GMFM-88 består af 88 genstande og evaluerer barnets præstationer inden for fem forskellige motoriske færdighedsområder: A. Liggende og rullende (17 genstande), B. Siddende (20 genstande), C. Kravle og knælende (14 genstande), D. Stående (13 genstande) og E. Gå, løb og hoppe (24 genstande). Hver genstand i GMFM-88 administreres ved at observere barnets naturlige bevægelser eller ved at give instruktioner. Emnerne måler barnets evne til at udføre specifikke bevægelser. Hver bevægelse scores ud fra barnets præstation, med score fra 0 til 3. 0: Kan ikke udføre bevægelsen, 1: Kan delvist udføre bevægelsen, 2: Kan udføre bevægelsen selvstændigt, 3: Kan udføre bevægelsen fuldt ud og korrekt . Scorerne summeres for hvert område for at opnå en samlet bruttomotorisk funktionsscore. |
3 måneder
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) er en observationsvurdering, der bruges til at identificere børn med forsinkelser i motorisk ydeevne og til at give klinikere og familier information om barnets motoriske aktiviteter. Evalueringen af spædbarnets selvstændige gang og grovmotoriske bevægelser (vægtforskydning, kropsholdning, bevægelser mod tyngdekraften) tager cirka 20-30 minutter. Bevægelser, der skal observeres, vurderes ved hjælp af alderssvarende legetøj til spædbarnet. Under vurderingen fortsætter spædbarnet med spontane bevægelser, og der observeres postural kontrol, mens spædbarnet engagerer sig i spontan motorisk adfærd. AIMS vurderingsskemaet indeholder illustrationer af de stillinger og bevægelser, der skal observeres hos spædbarnet. Den omfatter 58 genstande: 21 genstande i liggende stilling, 9 genstande i liggende stilling, 12 genstande i siddende stilling og 16 genstande i stående stilling. Hvert element, som spædbarnet kan udføre, bedømmes som "1", og emner, der ikke kan udføres |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADemir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pygopagus sammenføjede tvillinger
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTwin Twin Transfusion SyndromeForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetTwin Twin Transfusion SyndromeForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Tvillinggraviditet med svangerskabsproblemer | Tvillinggraviditet, førfødselstilstand eller komplikation | Twin Dichorion Diamniotic Placenta | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling; Graviditet, påvirkning af foster eller nyfødt | Prænatal lidelseBelgien, Canada, Tyskland, Israel, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTwin to Twin TransfusionForenede Stater
-
Medical University of GrazKlinikum Wels-Grieskirchen; Medical University of Vienna; Landesklinkum Wiener... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTvillinggraviditet med svangerskabsproblemer | Twin Dichorion Diamniotic Placenta | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling-til-tvilling transfusionssyndromØstrig
-
University of LiverpoolImperial College London; Liverpool Women's NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Twin Dichorion Diamniotic Placenta | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Vaginalt mikrobiom | Cervikal stivhed | Tvilling; Graviditet, påvirkning af foster eller nyfødt | Mange; Graviditet, kompliceretDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Twin Dichorion Diamniotic PlacentaEgypten
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig