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A importância da fisioterapia após cirurgia de separação em gêmeos siameses pigópagos

14 de setembro de 2024 atualizado por: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Atrasos na função motora são observados em gêmeos siameses pigópagos devido à experiência limitada de movimento e déficits no sentido proprioceptivo. Este estudo teve como objetivo avaliar o desenvolvimento neuromotor de gêmeos siameses que adquiriram corpos, vidas e movimentos independentes como resultado da cirurgia de separação, e examinar o efeito da intervenção fisioterapêutica pós-operatória na função motora grossa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluiu dois casos de gêmeos siameses pigópagos que solicitaram cirurgia de separação no Hospital Acıbadem Altunizade entre 2021 e 2022. Os gêmeos tinham 9 meses e 21 dias (A1-A2) e 23 meses e 11 dias (B1-B2). Após a cirurgia de separação, um programa convencional de fisioterapia foi administrado regularmente durante 3 meses, 6 dias por semana, com duas sessões por dia, cada uma com duração de 45 minutos. O Bayley-III Developmental Screening Test (DST) foi utilizado para avaliar o desenvolvimento neuromotor, enquanto a Alberta Infant Motor Scale (AIMS) e a Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) foram utilizadas para avaliar o desenvolvimento motor grosso. As avaliações foram realizadas no pré-operatório e no 3º mês de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo um diagnóstico de gêmeos siameses pigópagos
  • Ter sinais vitais normais após cirurgia de separação

Critérios de exclusão:

  • Ter um diagnóstico diferente de gêmeo siamês pigópago
  • Sinais vitais anormais após cirurgia de separação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Gêmeos siameses Pygopagus recebendo fisioterapia após cirurgia de separação
A fisioterapia foi aplicada em todos os casos após a cirurgia. O programa de fisioterapia incluiu exercícios de neurodesenvolvimento, exercícios de equilíbrio e propriocepção e exercícios de alongamento.
O programa de fisioterapia foi aplicado durante 3 meses, 6 dias por semana, 2 sessões por dia e duração média das sessões de 45 minutos. Cada exercício de neurodesenvolvimento e exercício proprioceptivo foi aplicado por 10 minutos, e exercícios de alongamento foram aplicados por 45 segundos e 3 repetições. Os exercícios incluíram rotação funcional, sentar com ou sem apoio de braços, engatinhar, ajoelhar, meio ajoelhado, levantar-se segurando-se e sequenciar exercícios. Os exercícios de alongamento eram principalmente alongamentos posicionais visando a flexão lateral da coluna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de triagem Bayley-III
Prazo: 3 meses

O Bayley-III é uma escala administrada individualmente que avalia as funções de desenvolvimento de crianças de 1 a 42 meses. Avalia cinco domínios: cognitivo, linguagem, motor, socioemocional e comportamento adaptativo. Os domínios cognitivo (91 itens), linguagem (97 itens) e motor (138 itens) são avaliados por meio de tarefas realizadas com a criança, enquanto os domínios socioemocional e comportamento adaptativo são avaliados com base nas respostas de um questionário preenchido pelo cuidador. .

Nos domínios cognitivo, de linguagem e motor a pontuação é feita como “concluído (1)” ou “não concluído (0)”. O Bayley-III fornece várias pontuações para cada domínio, como pontuações brutas, pontuações em escala e pontuações compostas. A pontuação da escala, derivada da padronização das pontuações brutas por idade, é um método rápido e comumente usado em pesquisa.

3 meses
Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88)
Prazo: 3 meses

O GMFM-88 é composto por 88 itens e avalia o desempenho da criança em cinco diferentes áreas motoras: A. Deitar e Rolar (17 itens), B. Sentado (20 itens), C. Engatinhar e Ajoelhar (14 itens), D. Em pé (13 itens) e E. Caminhada, corrida e salto (24 itens). Cada item do GMFM-88 é administrado observando os movimentos naturais da criança ou dando instruções.

Os itens medem a capacidade da criança de realizar movimentos específicos. Cada movimento é pontuado com base no desempenho da criança, com pontuações que variam de 0 a 3. 0: Não consegue realizar o movimento, 1: Consegue realizar o movimento parcialmente, 2: Consegue realizar o movimento de forma independente, 3: Consegue realizar o movimento completa e corretamente . As pontuações são somadas para cada área para obter uma pontuação total da função motora grossa.

3 meses
Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
Prazo: 3 meses

A Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) é uma avaliação observacional usada para identificar crianças com atrasos no desempenho motor e para fornecer aos médicos e famílias informações sobre as atividades motoras da criança. A avaliação da caminhada independente e dos movimentos motores grossos do bebê (mudança de peso, postura, movimentos contra a gravidade) leva aproximadamente 20-30 minutos. Os movimentos a serem observados são avaliados por meio de brinquedos adequados à idade do bebê. Durante a avaliação, o bebê continua com movimentos espontâneos e o controle postural é observado enquanto o bebê se envolve em comportamentos motores espontâneos.

O formulário de avaliação AIMS contém ilustrações das posturas e movimentos que precisam ser observados no bebê. Inclui 58 itens: 21 itens na posição prona, 9 itens na posição supina, 12 itens na posição sentada e 16 itens na posição ortostática. Cada item que o bebê consegue realizar é pontuado como “1” e os itens que não podem ser executados são pontuados como “1”.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ADemir

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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