- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06599281
A importância da fisioterapia após cirurgia de separação em gêmeos siameses pigópagos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gökçen EROL
- Número de telefone: +90 553 464 66 06
- E-mail: fgokcenalaca@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ali DEMİR
- Número de telefone: +90 553 806 70 51
- E-mail: fzt.alidemir@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo um diagnóstico de gêmeos siameses pigópagos
- Ter sinais vitais normais após cirurgia de separação
Critérios de exclusão:
- Ter um diagnóstico diferente de gêmeo siamês pigópago
- Sinais vitais anormais após cirurgia de separação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Gêmeos siameses Pygopagus recebendo fisioterapia após cirurgia de separação
A fisioterapia foi aplicada em todos os casos após a cirurgia.
O programa de fisioterapia incluiu exercícios de neurodesenvolvimento, exercícios de equilíbrio e propriocepção e exercícios de alongamento.
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O programa de fisioterapia foi aplicado durante 3 meses, 6 dias por semana, 2 sessões por dia e duração média das sessões de 45 minutos.
Cada exercício de neurodesenvolvimento e exercício proprioceptivo foi aplicado por 10 minutos, e exercícios de alongamento foram aplicados por 45 segundos e 3 repetições.
Os exercícios incluíram rotação funcional, sentar com ou sem apoio de braços, engatinhar, ajoelhar, meio ajoelhado, levantar-se segurando-se e sequenciar exercícios.
Os exercícios de alongamento eram principalmente alongamentos posicionais visando a flexão lateral da coluna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de triagem Bayley-III
Prazo: 3 meses
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O Bayley-III é uma escala administrada individualmente que avalia as funções de desenvolvimento de crianças de 1 a 42 meses. Avalia cinco domínios: cognitivo, linguagem, motor, socioemocional e comportamento adaptativo. Os domínios cognitivo (91 itens), linguagem (97 itens) e motor (138 itens) são avaliados por meio de tarefas realizadas com a criança, enquanto os domínios socioemocional e comportamento adaptativo são avaliados com base nas respostas de um questionário preenchido pelo cuidador. . Nos domínios cognitivo, de linguagem e motor a pontuação é feita como “concluído (1)” ou “não concluído (0)”. O Bayley-III fornece várias pontuações para cada domínio, como pontuações brutas, pontuações em escala e pontuações compostas. A pontuação da escala, derivada da padronização das pontuações brutas por idade, é um método rápido e comumente usado em pesquisa. |
3 meses
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Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88)
Prazo: 3 meses
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O GMFM-88 é composto por 88 itens e avalia o desempenho da criança em cinco diferentes áreas motoras: A. Deitar e Rolar (17 itens), B. Sentado (20 itens), C. Engatinhar e Ajoelhar (14 itens), D. Em pé (13 itens) e E. Caminhada, corrida e salto (24 itens). Cada item do GMFM-88 é administrado observando os movimentos naturais da criança ou dando instruções. Os itens medem a capacidade da criança de realizar movimentos específicos. Cada movimento é pontuado com base no desempenho da criança, com pontuações que variam de 0 a 3. 0: Não consegue realizar o movimento, 1: Consegue realizar o movimento parcialmente, 2: Consegue realizar o movimento de forma independente, 3: Consegue realizar o movimento completa e corretamente . As pontuações são somadas para cada área para obter uma pontuação total da função motora grossa. |
3 meses
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Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
Prazo: 3 meses
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A Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) é uma avaliação observacional usada para identificar crianças com atrasos no desempenho motor e para fornecer aos médicos e famílias informações sobre as atividades motoras da criança. A avaliação da caminhada independente e dos movimentos motores grossos do bebê (mudança de peso, postura, movimentos contra a gravidade) leva aproximadamente 20-30 minutos. Os movimentos a serem observados são avaliados por meio de brinquedos adequados à idade do bebê. Durante a avaliação, o bebê continua com movimentos espontâneos e o controle postural é observado enquanto o bebê se envolve em comportamentos motores espontâneos. O formulário de avaliação AIMS contém ilustrações das posturas e movimentos que precisam ser observados no bebê. Inclui 58 itens: 21 itens na posição prona, 9 itens na posição supina, 12 itens na posição sentada e 16 itens na posição ortostática. Cada item que o bebê consegue realizar é pontuado como “1” e os itens que não podem ser executados são pontuados como “1”. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADemir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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