Význam fyzioterapie po separační operaci u srostlých dvojčat Pygopagus
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gökçen EROL
- Telefonní číslo: +90 553 464 66 06
- E-mail: fgokcenalaca@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali DEMİR
- Telefonní číslo: +90 553 806 70 51
- E-mail: fzt.alidemir@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- S diagnózou pygopagových siamských dvojčat
- Mít normální životní funkce po separační operaci
Kritéria vyloučení:
- S jinou diagnózou než pygopagus sdružené dvojče
- Abnormální vitální funkce po separační operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pygopagus siamská dvojčata, která po separační operaci dostávají fyzioterapii
Fyzioterapie byla aplikována u všech případů po operaci.
Fyzioterapeutický program zahrnoval neurovývojová cvičení, cvičení rovnováhy a propriocepce a protahovací cvičení.
|
Fyzikální terapeutický program byl aplikován po dobu 3 měsíců, 6 dní v týdnu, 2 sezení denně a průměrná délka sezení 45 minut.
Každé neurovývojové cvičení a proprioceptivní cvičení bylo aplikováno po dobu 10 minut a protahovací cvičení byla aplikována po dobu 45 sekund a 3 opakování.
Cvičení zahrnovalo funkční rotaci, sezení s oporou paží nebo bez ní, plazení, klečení, poloklečení, vstávání s přidržením a sekvenční cvičení.
Protahovací cviky byly většinou polohové protažení zaměřené na laterální prohnutí páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bayley-III screeningový test
Časové okno: 3 měsíce
|
Bayley-III je individuálně administrovaná škála, která hodnotí vývojové funkce dětí ve věku 1-42 měsíců. Hodnotí pět domén: kognitivní, jazykové, motorické, sociálně-emocionální a adaptivní chování. Kognitivní (91 položek), jazyk (97 položek) a motorická (138 položek) doména jsou hodnoceny pomocí úkolů prováděných s dítětem, zatímco sociálně-emocionální a adaptivní chování jsou hodnoceny na základě odpovědí na dotazník vyplněný pečovatelem. . V kognitivní, jazykové a motorické doméně se bodování provádí jako „dokončeno (1)“ nebo „nedokončeno (0). Bayley-III poskytuje různá skóre pro každou doménu, jako jsou hrubá skóre, skóre stupnice a složená skóre. Škálové skóre odvozené ze standardizace hrubých skóre podle věku je rychlou a běžně používanou metodou ve výzkumu. |
3 měsíce
|
|
Měření hrubé funkce motoru-88 (GMFM-88)
Časové okno: 3 měsíce
|
GMFM-88 se skládá z 88 položek a hodnotí výkon dítěte v pěti různých oblastech motorických dovedností: A. Leh a válení (17 položek), B. Sed (20 položek), C. Plazení a klečení (14 položek), D. Stání (13 položek) a E. Chůze, běh a skákání (24 položek). Každá položka v GMFM-88 je spravována pozorováním přirozených pohybů dítěte nebo dáváním pokynů. Předměty měří schopnost dítěte provádět specifické pohyby. Každý pohyb je hodnocen na základě výkonu dítěte, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 3. 0: Nedokáže provést pohyb, 1: Dokáže provést pohyb částečně, 2: Dokáže provést pohyb samostatně, 3: Dokáže provést pohyb plně a správně . Skóre se sečtou pro každou oblast, aby se získalo celkové skóre hrubé motoriky. |
3 měsíce
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) je observační hodnocení používané k identifikaci dětí se zpožděním v motorickém výkonu a k poskytování informací lékařům a rodinám o motorických aktivitách dítěte. Vyhodnocení samostatné chůze a hrubé motoriky kojence (posouvání váhy, držení těla, pohyby proti gravitaci) trvá přibližně 20-30 minut. Pohyby, které mají být pozorovány, jsou hodnoceny pomocí hraček odpovídajících věku dítěte. Během hodnocení dítě pokračuje ve spontánních pohybech a je pozorována posturální kontrola, zatímco se dítě zapojuje do spontánního motorického chování. Formulář hodnocení AIMS obsahuje ilustrace pozic a pohybů, které je třeba u kojence pozorovat. Obsahuje 58 položek: 21 položek v poloze na břiše, 9 položek v poloze na zádech, 12 položek v sedě a 16 položek ve stoje. Každá položka, kterou může dítě provést, je hodnocena jako „1“ a položky, které nelze provést |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADemir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .