A fizioterápia jelentősége a szeparációs műtét után Pygopagus összenőtt ikreknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gökçen EROL
- Telefonszám: +90 553 464 66 06
- E-mail: fgokcenalaca@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ali DEMİR
- Telefonszám: +90 553 806 70 51
- E-mail: fzt.alidemir@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pygopagus összenőtt ikrek diagnózisa
- Normális életjelek a szeparációs műtét után
Kizárási kritériumok:
- A pygopagus conjoined ikertől eltérő diagnózissal rendelkezik
- Rendellenes életjelek szétválasztási műtét után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Pygopagus egyesített ikreket, akik fizioterápiában részesültek elválasztó műtét után
A műtét után minden esetben fizioterápiát alkalmaztak.
A fizioterápiás program idegrendszeri fejlesztő gyakorlatokat, egyensúly- és propriocepciós gyakorlatokat, valamint nyújtó gyakorlatokat tartalmazott.
|
A fizikoterápiás programot 3 hónapig, heti 6 napon, napi 2 alkalommal alkalmazták, átlagosan 45 perc időtartammal.
Mindegyik idegfejlesztő gyakorlatot és proprioceptív gyakorlatot 10 percig, a nyújtó gyakorlatokat 45 másodpercig és 3 ismétlésig végeztük.
A gyakorlatok közé tartozott a funkcionális forgatás, kartámaszos vagy kartámasz nélküli ülés, kúszás, térdelés, féltérdelés, kapaszkodással felállás és sorrendi gyakorlatok.
A nyújtó gyakorlatok többnyire pozíciós nyújtások voltak, amelyek célja a gerinc oldalirányú hajlítása volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bayley-III szűrővizsgálat
Időkeret: 3 hónap
|
A Bayley-III egy egyénileg beadott skála, amely az 1-42 hónapos gyermekek fejlődési funkcióit méri fel. Öt területet értékel: kognitív, nyelvi, motoros, szociális-emocionális és adaptív viselkedést. A kognitív (91 elem), a nyelvi (97 elem) és a motoros (138 elem) tartományt a gyermekkel végzett feladatok segítségével, míg a szociális-emocionális és az adaptív viselkedési területeket a gondozó által kitöltött kérdőívre adott válaszok alapján értékelik. . A kognitív, nyelvi és motoros területeken a pontozás „befejezett (1)” vagy „nem befejezett (0)”-ként történik. A Bayley-III különböző pontszámokat biztosít minden tartományhoz, például nyers pontszámokat, skálapontszámokat és összetett pontszámokat. A nyers pontszámok életkor szerinti standardizálásából származó skálapontszám egy gyors és általánosan használt módszer a kutatásban. |
3 hónap
|
|
Bruttó motorfunkció mértéke-88 (GMFM-88)
Időkeret: 3 hónap
|
A GMFM-88 88 elemből áll, és öt különböző motoros területen értékeli a gyermek teljesítményét: A. Fekvő és gurulás (17 tétel), B. Ülés (20 elem), C. Kúszás és térdelés (14 elem), D. Álló (13 tétel) és E. Séta, futás és ugrás (24 tétel). A GMFM-88 minden elemét a gyermek természetes mozgásainak megfigyelésével vagy utasításokkal kell beadni. Az elemek mérik a gyermek képességét meghatározott mozgások végrehajtására. Minden mozdulatot a gyermek teljesítménye alapján pontoznak, 0-tól 3-ig terjedő pontszámok. 0: nem tudja végrehajtani a mozdulatot, 1: részben tudja végrehajtani a mozdulatot, 2: tudja önállóan végrehajtani a mozdulatot, 3: Teljesen és helyesen tudja végrehajtani a mozdulatot. . A pontszámokat az egyes területekre összeadják, hogy megkapják a teljes motoros funkció pontszámát. |
3 hónap
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Időkeret: 3 hónap
|
Az Alberta Infant Motor Scale (AIMS) egy megfigyeléses értékelés, amelyet arra használnak, hogy azonosítsák a késleltetett motoros teljesítményű gyermekeket, és információt nyújtsanak a klinikusoknak és a családoknak a gyermek motoros tevékenységeiről. A csecsemő önálló járásának és nagymotoros mozgásának (súlyeltolódás, testtartás, gravitáció elleni mozgások) értékelése körülbelül 20-30 percet vesz igénybe. A megfigyelendő mozgásokat a csecsemő életkorának megfelelő játékokkal értékelik. Az értékelés során a csecsemő spontán mozgásokat folytat, és megfigyelhető a testtartás kontrollja, miközben a csecsemő spontán motoros viselkedést folytat. Az AIMS értékelőlap illusztrációkat tartalmaz azokról a testhelyzetekről és mozgásokról, amelyeket a csecsemőnél megfigyelni kell. 58 elemet tartalmaz: 21 elemet hason, 9 elemet fekvő helyzetben, 12 elemet ülő helyzetben és 16 elemet álló helyzetben. Minden olyan tétel, amelyet a csecsemő el tud végezni, „1”-re értékeli, és azokat, amelyeket nem lehet végrehajtani |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADemir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .