Vikten av sjukgymnastik efter separationsoperation hos Pygopagus Conjoined Twins
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gökçen EROL
- Telefonnummer: +90 553 464 66 06
- E-post: fgokcenalaca@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali DEMİR
- Telefonnummer: +90 553 806 70 51
- E-post: fzt.alidemir@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosen pygopagus conjoined twins
- Har normala vitala tecken efter separationsoperation
Uteslutningskriterier:
- Att ha en annan diagnos än pygopagus conjoined twin
- Onormala vitala tecken efter separationsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Pygopagus äkta tvillingar som får sjukgymnastik efter separationsoperation
Sjukgymnastik tillämpades på alla fall efter operationen.
Sjukgymnastikprogrammet innehöll neuroutvecklingsövningar, balans- och proprioceptionsövningar samt stretchövningar.
|
Sjukgymnastikprogrammet tillämpades under 3 månader, 6 dagar i veckan, 2 sessioner per dag och en genomsnittlig sessionslängd på 45 minuter.
Varje neuroutvecklingsövning och proprioceptiv övning tillämpades i 10 minuter, och stretchövningar tillämpades i 45 sekunder och 3 repetitioner.
Övningarna omfattade funktionell rotation, sittande med eller utan armstöd, krypning, knästående, halvknästående, uppresning genom att hålla i och sekvensövningar.
Stretchövningar var mestadels positionssträckningar som syftade till lateral flexion av ryggraden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bayley-III screeningtest
Tidsram: 3 månader
|
Bayley-III är en individuellt administrerad skala som bedömer utvecklingsfunktionerna hos barn i åldern 1-42 månader. Den utvärderar fem områden: kognitivt, språkligt, motoriskt, socialt-emotionellt och adaptivt beteende. De kognitiva (91 objekt), språk (97 objekt) och motoriska (138 objekt) domäner bedöms med hjälp av uppgifter som utförs med barnet, medan de social-emotionella och adaptiva beteendedomänerna utvärderas baserat på svar på ett frågeformulär som vårdgivaren fyllt i. . I de kognitiva, språkliga och motoriska domänerna görs poängsättningen som "avslutad (1)" eller "ej slutförd (0)." Bayley-III tillhandahåller olika poäng för varje domän, såsom råpoäng, skalpoäng och sammansatta poäng. Skalpoängen, som kommer från standardisering av råpoäng efter ålder, är en snabb och vanligt förekommande metod inom forskning. |
3 månader
|
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsram: 3 månader
|
GMFM-88 består av 88 föremål och utvärderar barnets prestation inom fem olika motoriska färdighetsområden: A. Ligga och rulla (17 föremål), B. Sittande (20 föremål), C. Krypa och knästående (14 föremål), D. Stående (13 föremål) och E. Gå, springa och hoppa (24 föremål). Varje föremål i GMFM-88 administreras genom att observera barnets naturliga rörelser eller genom att ge instruktioner. Föremålen mäter barnets förmåga att utföra specifika rörelser. Varje rörelse poängsätts baserat på barnets prestation, med poäng från 0 till 3. 0: Kan inte utföra rörelsen, 1: Kan delvis utföra rörelsen, 2: Kan utföra rörelsen självständigt, 3: Kan utföra rörelsen fullt ut och korrekt . Poängen summeras för varje område för att få en total bruttomotorisk funktionspoäng. |
3 månader
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsram: 3 månader
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) är en observationsbedömning som används för att identifiera barn med försenad motorisk prestation och för att ge läkare och familjer information om barnets motoriska aktiviteter. Utvärderingen av spädbarnets självständiga gång- och grovmotoriska rörelser (viktförskjutning, hållning, rörelser mot gravitationen) tar cirka 20-30 minuter. Rörelser som ska observeras bedöms med åldersanpassade leksaker för spädbarnet. Under bedömningen fortsätter spädbarnet med spontana rörelser, och postural kontroll observeras medan spädbarnet ägnar sig åt spontana motoriska beteenden. AIMS bedömningsformuläret innehåller illustrationer av de ställningar och rörelser som behöver observeras hos spädbarnet. Den innehåller 58 föremål: 21 föremål i liggande position, 9 föremål i ryggläge, 12 föremål i sittande och 16 föremål i stående position. Varje objekt som barnet kan utföra får poängen "1" och objekt som inte kan utföras |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADemir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .