- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06599281
La importancia de la fisioterapia después de la cirugía de separación en gemelos siameses pigópagos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gökçen EROL
- Número de teléfono: +90 553 464 66 06
- Correo electrónico: fgokcenalaca@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali DEMİR
- Número de teléfono: +90 553 806 70 51
- Correo electrónico: fzt.alidemir@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de siameses pigópagos
- Tener signos vitales normales después de la cirugía de separación
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico distinto al de siameses pigópago
- Signos vitales anormales después de la cirugía de separación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Gemelos siameses Pygopagus reciben fisioterapia tras cirugía de separación
En todos los casos se aplicó fisioterapia después de la cirugía.
El programa de fisioterapia incluyó ejercicios de desarrollo neurológico, ejercicios de equilibrio y propiocepción y ejercicios de estiramiento.
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El programa de fisioterapia se aplicó durante 3 meses, 6 días a la semana, 2 sesiones por día y una duración promedio de sesión de 45 minutos.
Cada ejercicio de neurodesarrollo y ejercicio propioceptivo se aplicó durante 10 minutos, y se aplicaron ejercicios de estiramiento durante 45 segundos y 3 repeticiones.
Los ejercicios incluyeron rotación funcional, sentarse con o sin apoyo para los brazos, gatear, arrodillarse, medio arrodillarse, ponerse de pie agarrándose y ejercicios de secuenciación.
Los ejercicios de estiramiento fueron en su mayoría estiramientos posicionales destinados a la flexión lateral de la columna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de detección Bayley-III
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Bayley-III es una escala administrada individualmente que evalúa las funciones de desarrollo de niños de 1 a 42 meses. Evalúa cinco dominios: cognitivo, lenguaje, motor, socioemocional y comportamiento adaptativo. Los dominios cognitivo (91 ítems), lenguaje (97 ítems) y motor (138 ítems) se evalúan mediante tareas realizadas con el niño, mientras que los dominios socioemocional y de conducta adaptativa se evalúan en función de las respuestas a un cuestionario completado por el cuidador. . En los dominios cognitivo, de lenguaje y motor, la puntuación se realiza como "completado (1)" o "no completado (0)". El Bayley-III proporciona varias puntuaciones para cada dominio, como puntuaciones brutas, puntuaciones escalares y puntuaciones compuestas. La puntuación en escala, derivada de la estandarización de puntuaciones brutas por edad, es un método rápido y comúnmente utilizado en la investigación. |
3 meses
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Medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El GMFM-88 consta de 88 ítems y evalúa el desempeño del niño en cinco áreas de habilidades motoras diferentes: A. Acostarse y rodar (17 ítems), B. Sentarse (20 ítems), C. Gatear y arrodillarse (14 ítems), D. De pie (13 ítems) y E. Caminar, correr y saltar (24 ítems). Cada elemento del GMFM-88 se administra observando los movimientos naturales del niño o dándole instrucciones. Los ítems miden la capacidad del niño para realizar movimientos específicos. Cada movimiento se califica según el desempeño del niño, con puntajes que van de 0 a 3. 0: No puede realizar el movimiento, 1: Puede realizar el movimiento parcialmente, 2: Puede realizar el movimiento de forma independiente, 3: Puede realizar el movimiento completa y correctamente . Las puntuaciones se suman para cada área para obtener una puntuación total de la función motora gruesa. |
3 meses
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Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala motora infantil de Alberta (AIMS) es una evaluación observacional que se utiliza para identificar niños con retrasos en el desempeño motor y para proporcionar a los médicos y familias información sobre las actividades motoras del niño. La evaluación de la marcha independiente y de los movimientos motores gruesos del bebé (cambio de peso, postura, movimientos contra la gravedad) dura aproximadamente entre 20 y 30 minutos. Los movimientos a observar se evalúan utilizando juguetes apropiados para la edad del bebé. Durante la evaluación, el bebé continúa con movimientos espontáneos y se observa control postural mientras el bebé participa en conductas motoras espontáneas. El formulario de evaluación AIMS contiene ilustraciones de las posturas y movimientos que deben observarse en el bebé. Incluye 58 ítems: 21 ítems en posición prona, 9 ítems en posición supina, 12 ítems en posición sentada y 16 ítems en posición de pie. Cada elemento que el bebé puede realizar se califica con "1" y los elementos que no se pueden realizar |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADemir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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