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La importancia de la fisioterapia después de la cirugía de separación en gemelos siameses pigópagos

14 de septiembre de 2024 actualizado por: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Se observan retrasos en la función motora en gemelos siameses pigópagos debido a una experiencia de movimiento limitada y déficits en el sentido propioceptivo. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el desarrollo neuromotor de gemelos siameses que adquirieron cuerpos, vidas y movimientos independientes como resultado de la cirugía de separación, y examinar el efecto de la intervención de fisioterapia posoperatoria sobre la función motora gruesa.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluyó dos casos de gemelos siameses pigópagos que solicitaron una cirugía de separación en el Hospital Acıbadem Altunizade entre 2021 y 2022. Los gemelos tenían 9 meses y 21 días (A1-A2) y 23 meses y 11 días (B1-B2). Después de la cirugía de separación, se administró regularmente un programa de fisioterapia convencional durante 3 meses, 6 días a la semana, con dos sesiones por día, cada una de 45 minutos de duración. Se utilizó la Prueba de detección del desarrollo (DST) Bayley-III para evaluar el desarrollo neuromotor, mientras que la Escala motora infantil de Alberta (AIMS) y la Medida de función motora gruesa-88 (GMFM-88) se utilizaron para evaluar el desarrollo motor grueso. Las evaluaciones se realizaron preoperatoriamente y al tercer mes postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de siameses pigópagos
  • Tener signos vitales normales después de la cirugía de separación

Criterios de exclusión:

  • Tener un diagnóstico distinto al de siameses pigópago
  • Signos vitales anormales después de la cirugía de separación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Gemelos siameses Pygopagus reciben fisioterapia tras cirugía de separación
En todos los casos se aplicó fisioterapia después de la cirugía. El programa de fisioterapia incluyó ejercicios de desarrollo neurológico, ejercicios de equilibrio y propiocepción y ejercicios de estiramiento.
El programa de fisioterapia se aplicó durante 3 meses, 6 días a la semana, 2 sesiones por día y una duración promedio de sesión de 45 minutos. Cada ejercicio de neurodesarrollo y ejercicio propioceptivo se aplicó durante 10 minutos, y se aplicaron ejercicios de estiramiento durante 45 segundos y 3 repeticiones. Los ejercicios incluyeron rotación funcional, sentarse con o sin apoyo para los brazos, gatear, arrodillarse, medio arrodillarse, ponerse de pie agarrándose y ejercicios de secuenciación. Los ejercicios de estiramiento fueron en su mayoría estiramientos posicionales destinados a la flexión lateral de la columna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de detección Bayley-III
Periodo de tiempo: 3 meses

El Bayley-III es una escala administrada individualmente que evalúa las funciones de desarrollo de niños de 1 a 42 meses. Evalúa cinco dominios: cognitivo, lenguaje, motor, socioemocional y comportamiento adaptativo. Los dominios cognitivo (91 ítems), lenguaje (97 ítems) y motor (138 ítems) se evalúan mediante tareas realizadas con el niño, mientras que los dominios socioemocional y de conducta adaptativa se evalúan en función de las respuestas a un cuestionario completado por el cuidador. .

En los dominios cognitivo, de lenguaje y motor, la puntuación se realiza como "completado (1)" o "no completado (0)". El Bayley-III proporciona varias puntuaciones para cada dominio, como puntuaciones brutas, puntuaciones escalares y puntuaciones compuestas. La puntuación en escala, derivada de la estandarización de puntuaciones brutas por edad, es un método rápido y comúnmente utilizado en la investigación.

3 meses
Medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: 3 meses

El GMFM-88 consta de 88 ítems y evalúa el desempeño del niño en cinco áreas de habilidades motoras diferentes: A. Acostarse y rodar (17 ítems), B. Sentarse (20 ítems), C. Gatear y arrodillarse (14 ítems), D. De pie (13 ítems) y E. Caminar, correr y saltar (24 ítems). Cada elemento del GMFM-88 se administra observando los movimientos naturales del niño o dándole instrucciones.

Los ítems miden la capacidad del niño para realizar movimientos específicos. Cada movimiento se califica según el desempeño del niño, con puntajes que van de 0 a 3. 0: No puede realizar el movimiento, 1: Puede realizar el movimiento parcialmente, 2: Puede realizar el movimiento de forma independiente, 3: Puede realizar el movimiento completa y correctamente . Las puntuaciones se suman para cada área para obtener una puntuación total de la función motora gruesa.

3 meses
Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
Periodo de tiempo: 3 meses

La Escala motora infantil de Alberta (AIMS) es una evaluación observacional que se utiliza para identificar niños con retrasos en el desempeño motor y para proporcionar a los médicos y familias información sobre las actividades motoras del niño. La evaluación de la marcha independiente y de los movimientos motores gruesos del bebé (cambio de peso, postura, movimientos contra la gravedad) dura aproximadamente entre 20 y 30 minutos. Los movimientos a observar se evalúan utilizando juguetes apropiados para la edad del bebé. Durante la evaluación, el bebé continúa con movimientos espontáneos y se observa control postural mientras el bebé participa en conductas motoras espontáneas.

El formulario de evaluación AIMS contiene ilustraciones de las posturas y movimientos que deben observarse en el bebé. Incluye 58 ítems: 21 ítems en posición prona, 9 ítems en posición supina, 12 ítems en posición sentada y 16 ítems en posición de pie. Cada elemento que el bebé puede realizar se califica con "1" y los elementos que no se pueden realizar

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ADemir

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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