- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06599281
L'importanza della fisioterapia dopo l'intervento chirurgico di separazione nei gemelli siamesi Pygopagus
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gökçen EROL
- Numero di telefono: +90 553 464 66 06
- Email: fgokcenalaca@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali DEMİR
- Numero di telefono: +90 553 806 70 51
- Email: fzt.alidemir@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una diagnosi di gemelli siamesi pygopagus
- Avere segni vitali normali dopo l'intervento chirurgico di separazione
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi diversa dal gemello siamese pygopagus
- Segni vitali anormali dopo l'intervento chirurgico di separazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gemelli siamesi Pygopagus sottoposti a fisioterapia dopo un intervento chirurgico di separazione
La fisioterapia è stata applicata a tutti i casi dopo l'intervento chirurgico.
Il programma di fisioterapia comprendeva esercizi di sviluppo neurologico, esercizi di equilibrio e propriocezione ed esercizi di stretching.
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Il programma di terapia fisica è stato applicato per 3 mesi, 6 giorni a settimana, 2 sessioni al giorno e una durata media delle sessioni di 45 minuti.
Ciascun esercizio di sviluppo neurologico ed esercizio propriocettivo è stato applicato per 10 minuti e gli esercizi di stretching sono stati applicati per 45 secondi e 3 ripetizioni.
Gli esercizi includevano rotazione funzionale, seduta con o senza supporto per le braccia, gattonare, inginocchiarsi, semiinginocchiarsi, alzarsi tenendosi ed esercizi in sequenza.
Gli esercizi di stretching erano per lo più allungamenti posizionali mirati alla flessione laterale della colonna vertebrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di screening Bayley-III
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Bayley-III è una scala somministrata individualmente che valuta le funzioni di sviluppo dei bambini di età compresa tra 1 e 42 mesi. Valuta cinque domini: comportamento cognitivo, linguistico, motorio, socio-emotivo e adattivo. I domini cognitivo (91 item), linguistico (97 item) e motorio (138 item) vengono valutati utilizzando compiti svolti con il bambino, mentre i domini socio-emotivi e comportamentali adattivi vengono valutati sulla base delle risposte a un questionario compilato dal caregiver. . Nei domini cognitivo, linguistico e motorio, il punteggio viene assegnato come "completato (1)" o "non completato (0)". Il Bayley-III fornisce vari punteggi per ciascun dominio, come punteggi grezzi, punteggi in scala e punteggi compositi. Il punteggio della scala, derivato dalla standardizzazione dei punteggi grezzi per età, è un metodo rapido e comunemente utilizzato nella ricerca. |
3 mesi
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Misura della funzione motoria lorda-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il GMFM-88 è composto da 88 item e valuta le prestazioni del bambino in cinque diverse aree di abilità motoria: A. Sdraiato e rotolato (17 item), B. Seduto (20 item), C. Gattonare e inginocchiarsi (14 item), D. Stare in piedi (13 item) ed E. Camminare, correre e saltare (24 item). Ogni elemento del GMFM-88 viene somministrato osservando i movimenti naturali del bambino o dando istruzioni. Gli item misurano la capacità del bambino di eseguire movimenti specifici. Ad ogni movimento viene assegnato un punteggio in base alla prestazione del bambino, con punteggi che vanno da 0 a 3. 0: non può eseguire il movimento, 1: può eseguire parzialmente il movimento, 2: può eseguire il movimento in modo indipendente, 3: può eseguire il movimento completamente e correttamente . I punteggi vengono sommati per ciascuna area per ottenere un punteggio totale della funzione motoria lorda. |
3 mesi
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Scala motoria infantile dell'Alberta (AIMS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'Alberta Infant Motor Scale (AIMS) è una valutazione osservativa utilizzata per identificare i bambini con ritardi nelle prestazioni motorie e per fornire ai medici e alle famiglie informazioni sulle attività motorie del bambino. La valutazione della deambulazione indipendente e dei movimenti motori grossolani (spostamento del peso, postura, movimenti contro la gravità) del bambino richiede circa 20-30 minuti. I movimenti da osservare vengono valutati utilizzando giocattoli adatti all'età del bambino. Durante la valutazione, il bambino continua con movimenti spontanei e si osserva il controllo posturale mentre il bambino si impegna in comportamenti motori spontanei. Il modulo di valutazione AIMS contiene illustrazioni delle posture e dei movimenti che devono essere osservati nel neonato. Comprende 58 articoli: 21 articoli in posizione prona, 9 articoli in posizione supina, 12 articoli in posizione seduta e 16 articoli in posizione eretta. Ogni elemento che il bambino può eseguire viene valutato come "1" e gli elementi che non possono essere eseguiti |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADemir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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