- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06599281
Fysioterapian merkitys eroleikkauksen jälkeen Pygopagus Conjoined Twinsissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gökçen EROL
- Puhelinnumero: +90 553 464 66 06
- Sähköposti: fgokcenalaca@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali DEMİR
- Puhelinnumero: +90 553 806 70 51
- Sähköposti: fzt.alidemir@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi pygopagus-liittyneet kaksoset
- Normaalit elintoiminnot eroleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi on muu kuin pygopagus conjoined twin
- Epänormaalit elintoiminnot eroleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pygopagus liitti yhteen kaksoset, jotka saivat fysioterapiaa eroleikkauksen jälkeen
Fysioterapiaa sovellettiin kaikissa tapauksissa leikkauksen jälkeen.
Fysioterapiaohjelma sisälsi hermoston kehitysharjoituksia, tasapaino- ja proprioseptioharjoituksia sekä venytysharjoituksia.
|
Fysioterapiaohjelmaa sovellettiin 3 kuukautta, 6 päivää viikossa, 2 kertaa päivässä ja keskimääräinen istunnon kesto 45 minuuttia.
Jokaista hermoston kehitysharjoitusta ja proprioseptiivista harjoitusta suoritettiin 10 minuuttia ja venytysharjoituksia 45 sekuntia ja 3 toistoa.
Harjoituksia olivat toiminnallinen kierto, istuminen käsituella tai ilman, ryömiminen, polvistuminen, puolipolvistuminen, seisomaan pitäen kiinni ja sekvensointiharjoituksia.
Venytysharjoitukset olivat enimmäkseen asentovenytyksiä, joiden tarkoituksena oli selkärangan sivuttaista taivutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley-III -seulontatesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bayley-III on yksilöllisesti annosteltava asteikko, joka arvioi 1–42 kuukauden ikäisten lasten kehitystoimintoja. Se arvioi viittä osa-aluetta: kognitiivinen, kieli, motorinen, sosiaalis-emotionaalinen ja adaptiivinen käyttäytyminen. Kognitiivinen (91 kohdetta), kieli (97 kohdetta) ja motorinen (138 kohdetta) osa-alueita arvioidaan käyttämällä lapsen kanssa suoritettuja tehtäviä, kun taas sosiaalis-emotionaalinen ja adaptiivinen käyttäytymisalue arvioidaan hoitajan täyttämän kyselyn vastausten perusteella. . Kognitiivisilla, kielellisillä ja motorisilla aloilla pisteytys tehdään muodossa "valmis (1)" tai "ei valmis (0). Bayley-III tarjoaa erilaisia pisteitä kullekin verkkotunnukselle, kuten raakapisteet, asteikkopisteet ja yhdistelmäpisteet. Ikäkohtaisten raakapisteiden standardoinnista saatu asteikkopistemäärä on nopea ja yleisesti käytetty menetelmä tutkimuksessa. |
3 kuukautta
|
|
Moottorin kokonaisfunktion mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
GMFM-88 koostuu 88 esineestä ja arvioi lapsen suorituskykyä viidellä eri motorisella osa-alueella: A. Makaaminen ja rullaaminen (17 osaa), B. Istuminen (20 osaa), C. Ryömiminen ja polvistuminen (14 osaa), D. Seisominen (13 kohdetta) ja E. Kävely, juoksu ja hyppy (24 kohdetta). Jokainen GMFM-88:n esine annostellaan tarkkailemalla lapsen luonnollisia liikkeitä tai antamalla ohjeita. Esineet mittaavat lapsen kykyä suorittaa tiettyjä liikkeitä. Jokainen liike pisteytetään lapsen suoritusten perusteella, pisteet vaihtelevat välillä 0-3. 0: ei osaa suorittaa liikettä, 1: osaa suorittaa liikkeen osittain, 2: osaa suorittaa liikkeen itsenäisesti, 3: osaa suorittaa liikkeen täysin ja oikein . Pisteet lasketaan yhteen kullekin alueelle, jotta saadaan kokonaispistemäärä motorisista toiminnoista. |
3 kuukautta
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) on havainnollinen arvio, jota käytetään tunnistamaan lapset, joilla on viiveitä motorisessa suorituskyvyssä, ja antamaan lääkäreille ja perheille tietoa lapsen motorisista toiminnoista. Vauvan itsenäisen kävelyn ja voimakkaiden motoristen liikkeiden (painonsiirtymä, asento, liikkeet painovoimaa vastaan) arviointi kestää noin 20-30 minuuttia. Havainnoitavia liikkeitä arvioidaan lapsen iän mukaisilla leluilla. Arvioinnin aikana vauva jatkaa spontaaneja liikkeitä ja asennon hallintaa tarkkaillaan samalla kun vauva harjoittaa spontaaneja motorisia käyttäytymismalleja. AIMS-arviointilomake sisältää kuvia asennoista ja liikkeistä, joita vauvassa on tarkkailtava. Se sisältää 58 tuotetta: 21 esinettä makuuasennossa, 9 kohdetta makuuasennossa, 12 esinettä istuma-asennossa ja 16 esinettä seisoma-asennossa. Jokainen esine, jonka vauva voi suorittaa, arvostetaan "1" ja kohteet, joita ei voida suorittaa |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADemir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .