Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian merkitys eroleikkauksen jälkeen Pygopagus Conjoined Twinsissä

lauantai 14. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Pygopagusin yhteenliittyneillä kaksosilla havaitaan motoristen toimintojen viiveitä rajoitetun liikkumiskokemuksen ja proprioseptiivisen tajun puutteen vuoksi. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan erotusleikkauksen tuloksena itsenäisen ruumiin, elämän ja liikkeet hankkineiden kaksosten neuromotorista kehitystä ja tutkia leikkauksen jälkeisen fysioterapian vaikutusta motoriseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen sisältyi kaksi tapausta pygopagus-liittyneistä kaksosista, jotka hakivat erotusleikkausta Acıbadem Altunizade -sairaalaan vuosina 2021–2022. Kaksoset olivat 9 kuukauden ja 21 päivän ikäisiä (A1-A2) ja 23 kuukautta ja 11 päivää vanhoja (B1-B2). Eroleikkauksen jälkeen annettiin tavanomaista fysioterapiaohjelmaa säännöllisesti 3 kuukauden ajan, 6 päivää viikossa, kaksi kertaa päivässä, kumpikin kesto 45 minuuttia. Bayley-III Developmental Screening Test (DST) -testiä käytettiin neuromotorisen kehityksen arvioimiseen, kun taas Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ja Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) käytettiin arvioimaan bruttomotorista kehitystä. Arvioinnit suoritettiin ennen leikkausta ja 3. postoperatiivisen kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Diagnoosi pygopagus-liittyneet kaksoset
  • Normaalit elintoiminnot eroleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi on muu kuin pygopagus conjoined twin
  • Epänormaalit elintoiminnot eroleikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pygopagus liitti yhteen kaksoset, jotka saivat fysioterapiaa eroleikkauksen jälkeen
Fysioterapiaa sovellettiin kaikissa tapauksissa leikkauksen jälkeen. Fysioterapiaohjelma sisälsi hermoston kehitysharjoituksia, tasapaino- ja proprioseptioharjoituksia sekä venytysharjoituksia.
Fysioterapiaohjelmaa sovellettiin 3 kuukautta, 6 päivää viikossa, 2 kertaa päivässä ja keskimääräinen istunnon kesto 45 minuuttia. Jokaista hermoston kehitysharjoitusta ja proprioseptiivista harjoitusta suoritettiin 10 minuuttia ja venytysharjoituksia 45 sekuntia ja 3 toistoa. Harjoituksia olivat toiminnallinen kierto, istuminen käsituella tai ilman, ryömiminen, polvistuminen, puolipolvistuminen, seisomaan pitäen kiinni ja sekvensointiharjoituksia. Venytysharjoitukset olivat enimmäkseen asentovenytyksiä, joiden tarkoituksena oli selkärangan sivuttaista taivutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bayley-III -seulontatesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Bayley-III on yksilöllisesti annosteltava asteikko, joka arvioi 1–42 kuukauden ikäisten lasten kehitystoimintoja. Se arvioi viittä osa-aluetta: kognitiivinen, kieli, motorinen, sosiaalis-emotionaalinen ja adaptiivinen käyttäytyminen. Kognitiivinen (91 kohdetta), kieli (97 kohdetta) ja motorinen (138 kohdetta) osa-alueita arvioidaan käyttämällä lapsen kanssa suoritettuja tehtäviä, kun taas sosiaalis-emotionaalinen ja adaptiivinen käyttäytymisalue arvioidaan hoitajan täyttämän kyselyn vastausten perusteella. .

Kognitiivisilla, kielellisillä ja motorisilla aloilla pisteytys tehdään muodossa "valmis (1)" tai "ei valmis (0). Bayley-III tarjoaa erilaisia ​​pisteitä kullekin verkkotunnukselle, kuten raakapisteet, asteikkopisteet ja yhdistelmäpisteet. Ikäkohtaisten raakapisteiden standardoinnista saatu asteikkopistemäärä on nopea ja yleisesti käytetty menetelmä tutkimuksessa.

3 kuukautta
Moottorin kokonaisfunktion mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

GMFM-88 koostuu 88 esineestä ja arvioi lapsen suorituskykyä viidellä eri motorisella osa-alueella: A. Makaaminen ja rullaaminen (17 osaa), B. Istuminen (20 osaa), C. Ryömiminen ja polvistuminen (14 osaa), D. Seisominen (13 kohdetta) ja E. Kävely, juoksu ja hyppy (24 kohdetta). Jokainen GMFM-88:n esine annostellaan tarkkailemalla lapsen luonnollisia liikkeitä tai antamalla ohjeita.

Esineet mittaavat lapsen kykyä suorittaa tiettyjä liikkeitä. Jokainen liike pisteytetään lapsen suoritusten perusteella, pisteet vaihtelevat välillä 0-3. 0: ei osaa suorittaa liikettä, 1: osaa suorittaa liikkeen osittain, 2: osaa suorittaa liikkeen itsenäisesti, 3: osaa suorittaa liikkeen täysin ja oikein . Pisteet lasketaan yhteen kullekin alueelle, jotta saadaan kokonaispistemäärä motorisista toiminnoista.

3 kuukautta
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Alberta Infant Motor Scale (AIMS) on havainnollinen arvio, jota käytetään tunnistamaan lapset, joilla on viiveitä motorisessa suorituskyvyssä, ja antamaan lääkäreille ja perheille tietoa lapsen motorisista toiminnoista. Vauvan itsenäisen kävelyn ja voimakkaiden motoristen liikkeiden (painonsiirtymä, asento, liikkeet painovoimaa vastaan) arviointi kestää noin 20-30 minuuttia. Havainnoitavia liikkeitä arvioidaan lapsen iän mukaisilla leluilla. Arvioinnin aikana vauva jatkaa spontaaneja liikkeitä ja asennon hallintaa tarkkaillaan samalla kun vauva harjoittaa spontaaneja motorisia käyttäytymismalleja.

AIMS-arviointilomake sisältää kuvia asennoista ja liikkeistä, joita vauvassa on tarkkailtava. Se sisältää 58 tuotetta: 21 esinettä makuuasennossa, 9 kohdetta makuuasennossa, 12 esinettä istuma-asennossa ja 16 esinettä seisoma-asennossa. Jokainen esine, jonka vauva voi suorittaa, arvostetaan "1" ja kohteet, joita ei voida suorittaa

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa