- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06599281
Znaczenie fizjoterapii po operacji rozdzielenia u bliźniąt zroślaków Pygopagus
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gökçen EROL
- Numer telefonu: +90 553 464 66 06
- E-mail: fgokcenalaca@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali DEMİR
- Numer telefonu: +90 553 806 70 51
- E-mail: fzt.alidemir@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza bliźniąt syjamskich typu pygopagus
- Posiadanie prawidłowych parametrów życiowych po operacji separacji
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza inna niż pygopagus, bliźniak syjamski
- Nieprawidłowe parametry życiowe po operacji separacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Bliźnięta syjamskie Pygopagus poddane fizjoterapii po operacji separacji
We wszystkich przypadkach po operacji zastosowano fizjoterapię.
Program fizjoterapii obejmował ćwiczenia neurorozwojowe, ćwiczenia równowagi i propriocepcji oraz ćwiczenia rozciągające.
|
Program fizjoterapii stosowano przez 3 miesiące, 6 dni w tygodniu, 2 sesje dziennie, a średni czas trwania sesji wynosił 45 minut.
Każde ćwiczenie neurorozwojowe i ćwiczenie proprioceptywne stosowano przez 10 minut, a ćwiczenia rozciągające przez 45 sekund i 3 powtórzenia.
Ćwiczenia obejmowały rotację funkcjonalną, siedzenie z podparciem ramion lub bez, raczkowanie, klęczenie, półklęknięcie, wstawanie z trzymaniem się i ćwiczenia sekwencyjne.
Ćwiczenia rozciągające miały przeważnie charakter rozciągania ułożeniowego, którego celem było boczne zgięcie kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przesiewowy Bayley-III
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Bayley-III to indywidualnie administrowana skala oceniająca funkcje rozwojowe dzieci w wieku 1-42 miesięcy. Ocenia pięć dziedzin: zachowania poznawcze, językowe, motoryczne, społeczno-emocjonalne i adaptacyjne. Oceny sfery poznawczej (91 pozycji), językowej (97 pozycji) i motorycznej (138 pozycji) dokonuje się na podstawie zadań wykonywanych z dzieckiem, natomiast sfery społeczno-emocjonalnej i zachowań adaptacyjnych na podstawie odpowiedzi na ankietę wypełnioną przez opiekuna. . W domenach poznawczych, językowych i motorycznych punktacja odbywa się jako „ukończona (1)” lub „nieukończona (0)”. Bayley-III zapewnia różne wyniki dla każdej domeny, takie jak wyniki surowe, wyniki w skali i wyniki złożone. Wynik w skali, uzyskany w wyniku standaryzacji surowych wyników według wieku, jest szybką i powszechnie stosowaną metodą w badaniach. |
3 miesiące
|
|
Pomiar funkcji silnika brutto-88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
GMFM-88 składa się z 88 pozycji i ocenia wydajność dziecka w pięciu różnych obszarach umiejętności motorycznych: A. Leżenie i rolowanie (17 pozycji), B. Siedzenie (20 pozycji), C. Czołganie i klęczenie (14 pozycji), D. Stanie (13 pozycji) i E. Chodzenie, bieganie i skakanie (24 pozycje). Sterowanie każdą pozycją w GMFM-88 następuje poprzez obserwację naturalnych ruchów dziecka lub wydawanie instrukcji. Elementy mierzą zdolność dziecka do wykonywania określonych ruchów. Każdy ruch jest oceniany na podstawie osiągnięć dziecka, punktacja waha się od 0 do 3. 0: nie może wykonać ruchu, 1: może częściowo wykonać ruch, 2: potrafi wykonać ruch samodzielnie, 3: potrafi wykonać ruch w pełni i poprawnie . Wyniki sumuje się dla każdego obszaru w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie funkcji motorycznych. |
3 miesiące
|
|
Niemowlęca skala motoryczna Alberta (AIMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Motoryczna Niemowlaka Alberty (AIMS) to ocena obserwacyjna stosowana w celu identyfikacji dzieci z opóźnieniami w sprawności motorycznej oraz w celu zapewnienia klinicystom i rodzinom informacji na temat aktywności motorycznej dziecka. Ocena samodzielnego chodzenia i dużej motoryki niemowlęcia (przenoszenie ciężaru ciała, postawa, ruchy wbrew grawitacji) zajmuje około 20-30 minut. Obserwowane ruchy ocenia się za pomocą zabawek dostosowanych do wieku niemowlęcia. Podczas oceny niemowlę kontynuuje spontaniczne ruchy i obserwuje się kontrolę postawy, podczas gdy niemowlę angażuje się w spontaniczne zachowania motoryczne. Formularz oceny AIMS zawiera ilustracje pozycji i ruchów, które należy obserwować u niemowlęcia. Zawiera 58 pozycji: 21 pozycji w pozycji na brzuchu, 9 pozycji w pozycji na plecach, 12 pozycji w pozycji siedzącej i 16 pozycji w pozycji stojącej. Każda pozycja, którą niemowlę może wykonać, jest oceniana jako „1”, a pozycja, której nie można wykonać |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADemir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada