Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie fizjoterapii po operacji rozdzielenia u bliźniąt zroślaków Pygopagus

14 września 2024 zaktualizowane przez: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
U bliźniąt syjamskich typu pygopagus obserwuje się opóźnienia w funkcjonowaniu motorycznym spowodowane ograniczonym doświadczeniem ruchowym i deficytami zmysłu proprioceptywnego. Celem tego badania była ocena rozwoju neuromotorycznego bliźniąt syjamskich, które uzyskały niezależne ciała, życie i ruchy w wyniku operacji separacji, a także zbadanie wpływu pooperacyjnej interwencji fizjoterapeutycznej na dużą motorykę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono dwa przypadki bliźniąt syjamskich pygopagus, które zgłosiły się na operację separacji w szpitalu Acıbadem Altunizade w latach 2021–2022. Bliźniaki miały 9 miesięcy i 21 dni (A1-A2) oraz 23 miesiące i 11 dni (B1-B2). Po operacji separacji stosowano regularnie konwencjonalny program fizjoterapii przez 3 miesiące, 6 dni w tygodniu, po dwie sesje dziennie, każda trwająca 45 minut. Do oceny rozwoju neuromotorycznego wykorzystano test przesiewowy rozwoju Bayley-III (DST), natomiast do oceny rozwoju motoryki dużej wykorzystano Skalę Motoryki Niemowlaków Alberty (AIMS) i Skalę Funkcji Motoryki Dużej-88 (GMFM-88). Oceny dokonano przed operacją i w 3. miesiącu po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza bliźniąt syjamskich typu pygopagus
  • Posiadanie prawidłowych parametrów życiowych po operacji separacji

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza inna niż pygopagus, bliźniak syjamski
  • Nieprawidłowe parametry życiowe po operacji separacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bliźnięta syjamskie Pygopagus poddane fizjoterapii po operacji separacji
We wszystkich przypadkach po operacji zastosowano fizjoterapię. Program fizjoterapii obejmował ćwiczenia neurorozwojowe, ćwiczenia równowagi i propriocepcji oraz ćwiczenia rozciągające.
Program fizjoterapii stosowano przez 3 miesiące, 6 dni w tygodniu, 2 sesje dziennie, a średni czas trwania sesji wynosił 45 minut. Każde ćwiczenie neurorozwojowe i ćwiczenie proprioceptywne stosowano przez 10 minut, a ćwiczenia rozciągające przez 45 sekund i 3 powtórzenia. Ćwiczenia obejmowały rotację funkcjonalną, siedzenie z podparciem ramion lub bez, raczkowanie, klęczenie, półklęknięcie, wstawanie z trzymaniem się i ćwiczenia sekwencyjne. Ćwiczenia rozciągające miały przeważnie charakter rozciągania ułożeniowego, którego celem było boczne zgięcie kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przesiewowy Bayley-III
Ramy czasowe: 3 miesiące

Bayley-III to indywidualnie administrowana skala oceniająca funkcje rozwojowe dzieci w wieku 1-42 miesięcy. Ocenia pięć dziedzin: zachowania poznawcze, językowe, motoryczne, społeczno-emocjonalne i adaptacyjne. Oceny sfery poznawczej (91 pozycji), językowej (97 pozycji) i motorycznej (138 pozycji) dokonuje się na podstawie zadań wykonywanych z dzieckiem, natomiast sfery społeczno-emocjonalnej i zachowań adaptacyjnych na podstawie odpowiedzi na ankietę wypełnioną przez opiekuna. .

W domenach poznawczych, językowych i motorycznych punktacja odbywa się jako „ukończona (1)” lub „nieukończona (0)”. Bayley-III zapewnia różne wyniki dla każdej domeny, takie jak wyniki surowe, wyniki w skali i wyniki złożone. Wynik w skali, uzyskany w wyniku standaryzacji surowych wyników według wieku, jest szybką i powszechnie stosowaną metodą w badaniach.

3 miesiące
Pomiar funkcji silnika brutto-88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: 3 miesiące

GMFM-88 składa się z 88 pozycji i ocenia wydajność dziecka w pięciu różnych obszarach umiejętności motorycznych: A. Leżenie i rolowanie (17 pozycji), B. Siedzenie (20 pozycji), C. Czołganie i klęczenie (14 pozycji), D. Stanie (13 pozycji) i E. Chodzenie, bieganie i skakanie (24 pozycje). Sterowanie każdą pozycją w GMFM-88 następuje poprzez obserwację naturalnych ruchów dziecka lub wydawanie instrukcji.

Elementy mierzą zdolność dziecka do wykonywania określonych ruchów. Każdy ruch jest oceniany na podstawie osiągnięć dziecka, punktacja waha się od 0 do 3. 0: nie może wykonać ruchu, 1: może częściowo wykonać ruch, 2: potrafi wykonać ruch samodzielnie, 3: potrafi wykonać ruch w pełni i poprawnie . Wyniki sumuje się dla każdego obszaru w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie funkcji motorycznych.

3 miesiące
Niemowlęca skala motoryczna Alberta (AIMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Skala Motoryczna Niemowlaka Alberty (AIMS) to ocena obserwacyjna stosowana w celu identyfikacji dzieci z opóźnieniami w sprawności motorycznej oraz w celu zapewnienia klinicystom i rodzinom informacji na temat aktywności motorycznej dziecka. Ocena samodzielnego chodzenia i dużej motoryki niemowlęcia (przenoszenie ciężaru ciała, postawa, ruchy wbrew grawitacji) zajmuje około 20-30 minut. Obserwowane ruchy ocenia się za pomocą zabawek dostosowanych do wieku niemowlęcia. Podczas oceny niemowlę kontynuuje spontaniczne ruchy i obserwuje się kontrolę postawy, podczas gdy niemowlę angażuje się w spontaniczne zachowania motoryczne.

Formularz oceny AIMS zawiera ilustracje pozycji i ruchów, które należy obserwować u niemowlęcia. Zawiera 58 pozycji: 21 pozycji w pozycji na brzuchu, 9 pozycji w pozycji na plecach, 12 pozycji w pozycji siedzącej i 16 pozycji w pozycji stojącej. Każda pozycja, którą niemowlę może wykonać, jest oceniana jako „1”, a pozycja, której nie można wykonać

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia

Subskrybuj