Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av fysioterapi etter separasjonskirurgi hos Pygopagus-konjoinerte tvillinger

14. september 2024 oppdatert av: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
Motoriske funksjonsforsinkelser er observert hos pygopagus conjoined tvillinger på grunn av begrenset bevegelseserfaring og mangler i proprioseptiv forstand. Denne studien hadde som mål å evaluere den nevromotoriske utviklingen til tvillinger som ervervet uavhengige kropper, liv og bevegelser som et resultat av separasjonskirurgi, og å undersøke effekten av postoperativ fysioterapiintervensjon på grovmotorisk funksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte to tilfeller av pygopagus-konjoinerte tvillinger som søkte om separasjonskirurgi ved Acıbadem Altunizade sykehus mellom 2021 og 2022. Tvillingene var 9 måneder og 21 dager gamle (A1-A2) og 23 måneder og 11 dager gamle (B1-B2). Etter separasjonskirurgi ble et konvensjonelt fysioterapiprogram administrert regelmessig i 3 måneder, 6 dager i uken, med to økter per dag, hver på 45 minutter. Bayley-III Developmental Screening Test (DST) ble brukt til å evaluere nevromotorisk utvikling, mens Alberta Infant Motor Scale (AIMS) og Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) ble brukt til å vurdere grovmotorisk utvikling. Evalueringer ble utført preoperativt og 3. postoperative måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å ha en diagnose av pygopagus conjoined tvillinger
  • Å ha normale vitale tegn etter separasjonsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen diagnose enn pygopagus conjoined twin
  • Unormale vitale tegn etter separasjonsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pygopagus sammenslåtte tvillinger som får fysioterapi etter separasjonsoperasjon
Fysioterapi ble brukt i alle tilfeller etter operasjonen. Fysioterapiprogrammet inkluderte nevroutviklingsøvelser, balanse- og propriosepsjonsøvelser og tøyningsøvelser.
Fysioterapiprogrammet ble brukt i 3 måneder, 6 dager i uken, 2 økter per dag, og en gjennomsnittlig økt varighet på 45 minutter. Hver nevroutviklingsøvelse og proprioseptiv øvelse ble brukt i 10 minutter, og strekkøvelser ble brukt i 45 sekunder og 3 repetisjoner. Øvelsene inkluderte funksjonell rotasjon, sittende med eller uten armstøtte, krypning, knestående, halvknestående, stå opp ved å holde fast og sekvenseringsøvelser. Strekkøvelser var for det meste posisjonelle strekk rettet mot lateral fleksjon av ryggraden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bayley-III screeningtest
Tidsramme: 3 måneder

Bayley-III er en individuelt administrert skala som vurderer utviklingsfunksjonene til barn i alderen 1-42 måneder. Den evaluerer fem domener: kognitiv, språk, motorisk, sosial-emosjonell og adaptiv atferd. De kognitive (91 elementer), språk (97 elementer) og motoriske (138 elementer) domener vurderes ved hjelp av oppgaver utført med barnet, mens de sosial-emosjonelle og adaptive atferdsdomenene evalueres basert på svar på et spørreskjema utfylt av omsorgspersonen. .

I kognitive, språklige og motoriske domener gjøres poengsummen "fullført (1)" eller "ikke fullført (0)." Bayley-III gir ulike poengsummer for hvert domene, for eksempel råskårer, skalapoengsummer og sammensatte poengsummer. Skalaskåren, avledet fra standardisering av råskårer etter alder, er en rask og ofte brukt metode i forskning.

3 måneder
Bruttomotorfunksjonsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 3 måneder

GMFM-88 består av 88 elementer og evaluerer barnets ytelse på fem forskjellige motoriske ferdighetsområder: A. Liggende og rulling (17 elementer), B. Sittende (20 elementer), C. Krabbing og knestående (14 elementer), D. Stående (13 elementer) og E. Gå, løpe og hoppe (24 elementer). Hvert element i GMFM-88 administreres ved å observere barnets naturlige bevegelser eller ved å gi instruksjoner.

Elementene måler barnets evne til å utføre spesifikke bevegelser. Hver bevegelse skåres basert på barnets ytelse, med skårer fra 0 til 3. 0: Kan ikke utføre bevegelsen, 1: Kan delvis utføre bevegelsen, 2: Kan utføre bevegelsen selvstendig, 3: Kan utføre bevegelsen fullt og riktig . Poengsummene summeres for hvert område for å få en total poengsum for grovmotorisk funksjon.

3 måneder
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 3 måneder

Alberta Infant Motor Scale (AIMS) er en observasjonsvurdering som brukes til å identifisere barn med forsinkelser i motorisk ytelse og for å gi klinikere og familier informasjon om barnets motoriske aktiviteter. Evalueringen av spedbarnets uavhengige gange og grovmotoriske bevegelser (vektforskyvning, holdning, bevegelser mot tyngdekraften) tar ca. 20-30 minutter. Bevegelser som skal observeres vurderes ved bruk av alderstilpassede leker for spedbarnet. Under vurderingen fortsetter spedbarnet med spontane bevegelser, og postural kontroll observeres mens spedbarnet engasjerer seg i spontan motorisk atferd.

AIMS-vurderingsskjemaet inneholder illustrasjoner av stillinger og bevegelser som må observeres hos spedbarnet. Den inkluderer 58 gjenstander: 21 gjenstander i liggende stilling, 9 gjenstander i liggende stilling, 12 gjenstander i sittende stilling og 16 gjenstander i stående stilling. Hvert element som spedbarnet kan utføre, er scoret som "1", og elementer som ikke kan utføres

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere