- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06599281
Viktigheten av fysioterapi etter separasjonskirurgi hos Pygopagus-konjoinerte tvillinger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gökçen EROL
- Telefonnummer: +90 553 464 66 06
- E-post: fgokcenalaca@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali DEMİR
- Telefonnummer: +90 553 806 70 51
- E-post: fzt.alidemir@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av pygopagus conjoined tvillinger
- Å ha normale vitale tegn etter separasjonsoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en annen diagnose enn pygopagus conjoined twin
- Unormale vitale tegn etter separasjonsoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pygopagus sammenslåtte tvillinger som får fysioterapi etter separasjonsoperasjon
Fysioterapi ble brukt i alle tilfeller etter operasjonen.
Fysioterapiprogrammet inkluderte nevroutviklingsøvelser, balanse- og propriosepsjonsøvelser og tøyningsøvelser.
|
Fysioterapiprogrammet ble brukt i 3 måneder, 6 dager i uken, 2 økter per dag, og en gjennomsnittlig økt varighet på 45 minutter.
Hver nevroutviklingsøvelse og proprioseptiv øvelse ble brukt i 10 minutter, og strekkøvelser ble brukt i 45 sekunder og 3 repetisjoner.
Øvelsene inkluderte funksjonell rotasjon, sittende med eller uten armstøtte, krypning, knestående, halvknestående, stå opp ved å holde fast og sekvenseringsøvelser.
Strekkøvelser var for det meste posisjonelle strekk rettet mot lateral fleksjon av ryggraden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bayley-III screeningtest
Tidsramme: 3 måneder
|
Bayley-III er en individuelt administrert skala som vurderer utviklingsfunksjonene til barn i alderen 1-42 måneder. Den evaluerer fem domener: kognitiv, språk, motorisk, sosial-emosjonell og adaptiv atferd. De kognitive (91 elementer), språk (97 elementer) og motoriske (138 elementer) domener vurderes ved hjelp av oppgaver utført med barnet, mens de sosial-emosjonelle og adaptive atferdsdomenene evalueres basert på svar på et spørreskjema utfylt av omsorgspersonen. . I kognitive, språklige og motoriske domener gjøres poengsummen "fullført (1)" eller "ikke fullført (0)." Bayley-III gir ulike poengsummer for hvert domene, for eksempel råskårer, skalapoengsummer og sammensatte poengsummer. Skalaskåren, avledet fra standardisering av råskårer etter alder, er en rask og ofte brukt metode i forskning. |
3 måneder
|
|
Bruttomotorfunksjonsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 3 måneder
|
GMFM-88 består av 88 elementer og evaluerer barnets ytelse på fem forskjellige motoriske ferdighetsområder: A. Liggende og rulling (17 elementer), B. Sittende (20 elementer), C. Krabbing og knestående (14 elementer), D. Stående (13 elementer) og E. Gå, løpe og hoppe (24 elementer). Hvert element i GMFM-88 administreres ved å observere barnets naturlige bevegelser eller ved å gi instruksjoner. Elementene måler barnets evne til å utføre spesifikke bevegelser. Hver bevegelse skåres basert på barnets ytelse, med skårer fra 0 til 3. 0: Kan ikke utføre bevegelsen, 1: Kan delvis utføre bevegelsen, 2: Kan utføre bevegelsen selvstendig, 3: Kan utføre bevegelsen fullt og riktig . Poengsummene summeres for hvert område for å få en total poengsum for grovmotorisk funksjon. |
3 måneder
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) er en observasjonsvurdering som brukes til å identifisere barn med forsinkelser i motorisk ytelse og for å gi klinikere og familier informasjon om barnets motoriske aktiviteter. Evalueringen av spedbarnets uavhengige gange og grovmotoriske bevegelser (vektforskyvning, holdning, bevegelser mot tyngdekraften) tar ca. 20-30 minutter. Bevegelser som skal observeres vurderes ved bruk av alderstilpassede leker for spedbarnet. Under vurderingen fortsetter spedbarnet med spontane bevegelser, og postural kontroll observeres mens spedbarnet engasjerer seg i spontan motorisk atferd. AIMS-vurderingsskjemaet inneholder illustrasjoner av stillinger og bevegelser som må observeres hos spedbarnet. Den inkluderer 58 gjenstander: 21 gjenstander i liggende stilling, 9 gjenstander i liggende stilling, 12 gjenstander i sittende stilling og 16 gjenstander i stående stilling. Hvert element som spedbarnet kan utføre, er scoret som "1", og elementer som ikke kan utføres |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADemir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .