Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Важность физиотерапии после операции по разделению сиамских близнецов-пигопагов

14 сентября 2024 г. обновлено: Ali Demir, Acıbadem Atunizade Hospital
У сиамских близнецов-пигопагов наблюдается задержка двигательных функций из-за ограниченного двигательного опыта и дефицита проприоцептивного чувства. Целью данного исследования было оценить нейромоторное развитие сиамских близнецов, которые приобрели независимое тело, жизнь и движения в результате операции по разделению, а также изучить влияние послеоперационного физиотерапевтического вмешательства на общую двигательную функцию.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование были включены два случая сиамских близнецов-пигопагов, которые обратились за хирургическим разделением в больнице Аджибадем Алтунизаде в период с 2021 по 2022 год. Близнецам было 9 месяцев и 21 день (А1-А2) и 23 месяца и 11 дней (В1-В2). После операции по разделению проводилась традиционная программа физиотерапии регулярно в течение 3 месяцев, 6 дней в неделю, по два сеанса в день, каждый продолжительностью 45 минут. Скрининговый тест развития Бэйли-III (DST) использовался для оценки нейромоторного развития, а для оценки развития крупной моторики использовались шкала детской моторики Альберты (AIMS) и показатель общей моторной функции-88 (GMFM-88). Оценки проводились до операции и на 3-м послеоперационном месяце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gökçen EROL
  • Номер телефона: +90 553 464 66 06
  • Электронная почта: fgokcenalaca@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali DEMİR
  • Номер телефона: +90 553 806 70 51
  • Электронная почта: fzt.alidemir@gmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза сиамские близнецы пигопаги.
  • Наличие нормальных жизненно важных показателей после операции по разделению

Критерии исключения:

  • Наличие диагноза, отличного от пигопага сиамского близнеца.
  • Аномальные жизненные показатели после операции по разделению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сиамские близнецы Пигопаги получают физиотерапию после операции по разделению
Во всех случаях после операции применялась физиотерапия. Программа физиотерапии включала упражнения для развития нервной системы, упражнения на баланс и проприоцепцию, а также упражнения на растяжку.
Программа физиотерапии применялась в течение 3 месяцев, 6 дней в неделю, 2 сеанса в день, средняя продолжительность сеанса 45 минут. Каждое упражнение на развитие нервной системы и проприоцептивное упражнение применялось в течение 10 минут, а упражнения на растяжку применялись в течение 45 секунд и 3 повторения. Упражнения включали функциональное вращение, сидение с опорой для рук или без нее, ползание, стояние на коленях, полупреклонение, вставание с удержанием и последовательность упражнений. Упражнения на растяжку представляли собой в основном позиционные растяжки, направленные на боковое сгибание позвоночника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининговый тест Бэйли-III
Временное ограничение: 3 месяца

Bayley-III — это индивидуально назначаемая шкала, которая оценивает функции развития детей в возрасте от 1 до 42 месяцев. Он оценивает пять областей: когнитивную, языковую, двигательную, социально-эмоциональную и адаптивное поведение. Когнитивная (91 вопрос), языковая (97 вопросов) и двигательная (138 вопросов) области оцениваются с помощью заданий, выполняемых с ребенком, а социально-эмоциональная и адаптивная поведенческие области оцениваются на основе ответов на анкету, заполненную лицом, осуществляющим уход. .

В когнитивной, языковой и двигательной сферах оценка выставляется как «завершено (1)» или «не завершено (0)». Bayley-III предоставляет различные оценки для каждой области, такие как исходные оценки, оценки по шкале и составные оценки. Шкала баллов, полученная путем стандартизации исходных оценок по возрасту, представляет собой быстрый и широко используемый метод в исследованиях.

3 месяца
Измерение общей моторной функции-88 (GMFM-88)
Временное ограничение: 3 месяца

GMFM-88 состоит из 88 заданий и оценивает успеваемость ребенка в пяти различных областях двигательных навыков: A. Лежание и перекатывание (17 заданий), B. Сидение (20 заданий), C. Ползание и стояние на коленях (14 заданий), D. Стояние (13 предметов) и Е. Ходьба, бег и прыжки (24 предмета). Каждый элемент GMFM-88 выполняется путем наблюдения за естественными движениями ребенка или путем его инструкций.

Эти предметы измеряют способность ребенка выполнять определенные движения. Каждое движение оценивается в зависимости от успеваемости ребенка по шкале от 0 до 3. 0: не может выполнить движение, 1: может выполнить движение частично, 2: может выполнить движение самостоятельно, 3: может выполнить движение полностью и правильно. . Оценки суммируются для каждой области, чтобы получить общую оценку общей двигательной функции.

3 месяца
Детские моторные весы Альберты (AIMS)
Временное ограничение: 3 месяца

Шкала детской моторики Альберты (AIMS) — это наблюдательная оценка, используемая для выявления детей с задержкой двигательной активности и предоставления врачам и семьям информации о двигательной активности ребенка. Оценка самостоятельной ходьбы и грубой моторики ребенка (перемещение веса, позы, движения против силы тяжести) занимает примерно 20-30 минут. Движения, за которыми необходимо наблюдать, оцениваются с помощью игрушек, соответствующих возрасту младенца. Во время оценки ребенок продолжает совершать спонтанные движения, при этом наблюдается постуральный контроль, в то время как ребенок демонстрирует спонтанное двигательное поведение.

Форма оценки AIMS содержит иллюстрации поз и движений, которые необходимо наблюдать у младенца. Он включает 58 предметов: 21 предмет в положении лежа, 9 предметов в положении лежа, 12 предметов в положении сидя и 16 предметов в положении стоя. Каждое действие, которое ребенок может выполнить, оценивается в «1», а предметы, которые невозможно выполнить, оцениваются как «1».

3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADemir

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться