- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06599281
Важность физиотерапии после операции по разделению сиамских близнецов-пигопагов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gökçen EROL
- Номер телефона: +90 553 464 66 06
- Электронная почта: fgokcenalaca@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali DEMİR
- Номер телефона: +90 553 806 70 51
- Электронная почта: fzt.alidemir@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза сиамские близнецы пигопаги.
- Наличие нормальных жизненно важных показателей после операции по разделению
Критерии исключения:
- Наличие диагноза, отличного от пигопага сиамского близнеца.
- Аномальные жизненные показатели после операции по разделению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сиамские близнецы Пигопаги получают физиотерапию после операции по разделению
Во всех случаях после операции применялась физиотерапия.
Программа физиотерапии включала упражнения для развития нервной системы, упражнения на баланс и проприоцепцию, а также упражнения на растяжку.
|
Программа физиотерапии применялась в течение 3 месяцев, 6 дней в неделю, 2 сеанса в день, средняя продолжительность сеанса 45 минут.
Каждое упражнение на развитие нервной системы и проприоцептивное упражнение применялось в течение 10 минут, а упражнения на растяжку применялись в течение 45 секунд и 3 повторения.
Упражнения включали функциональное вращение, сидение с опорой для рук или без нее, ползание, стояние на коленях, полупреклонение, вставание с удержанием и последовательность упражнений.
Упражнения на растяжку представляли собой в основном позиционные растяжки, направленные на боковое сгибание позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининговый тест Бэйли-III
Временное ограничение: 3 месяца
|
Bayley-III — это индивидуально назначаемая шкала, которая оценивает функции развития детей в возрасте от 1 до 42 месяцев. Он оценивает пять областей: когнитивную, языковую, двигательную, социально-эмоциональную и адаптивное поведение. Когнитивная (91 вопрос), языковая (97 вопросов) и двигательная (138 вопросов) области оцениваются с помощью заданий, выполняемых с ребенком, а социально-эмоциональная и адаптивная поведенческие области оцениваются на основе ответов на анкету, заполненную лицом, осуществляющим уход. . В когнитивной, языковой и двигательной сферах оценка выставляется как «завершено (1)» или «не завершено (0)». Bayley-III предоставляет различные оценки для каждой области, такие как исходные оценки, оценки по шкале и составные оценки. Шкала баллов, полученная путем стандартизации исходных оценок по возрасту, представляет собой быстрый и широко используемый метод в исследованиях. |
3 месяца
|
|
Измерение общей моторной функции-88 (GMFM-88)
Временное ограничение: 3 месяца
|
GMFM-88 состоит из 88 заданий и оценивает успеваемость ребенка в пяти различных областях двигательных навыков: A. Лежание и перекатывание (17 заданий), B. Сидение (20 заданий), C. Ползание и стояние на коленях (14 заданий), D. Стояние (13 предметов) и Е. Ходьба, бег и прыжки (24 предмета). Каждый элемент GMFM-88 выполняется путем наблюдения за естественными движениями ребенка или путем его инструкций. Эти предметы измеряют способность ребенка выполнять определенные движения. Каждое движение оценивается в зависимости от успеваемости ребенка по шкале от 0 до 3. 0: не может выполнить движение, 1: может выполнить движение частично, 2: может выполнить движение самостоятельно, 3: может выполнить движение полностью и правильно. . Оценки суммируются для каждой области, чтобы получить общую оценку общей двигательной функции. |
3 месяца
|
|
Детские моторные весы Альберты (AIMS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала детской моторики Альберты (AIMS) — это наблюдательная оценка, используемая для выявления детей с задержкой двигательной активности и предоставления врачам и семьям информации о двигательной активности ребенка. Оценка самостоятельной ходьбы и грубой моторики ребенка (перемещение веса, позы, движения против силы тяжести) занимает примерно 20-30 минут. Движения, за которыми необходимо наблюдать, оцениваются с помощью игрушек, соответствующих возрасту младенца. Во время оценки ребенок продолжает совершать спонтанные движения, при этом наблюдается постуральный контроль, в то время как ребенок демонстрирует спонтанное двигательное поведение. Форма оценки AIMS содержит иллюстрации поз и движений, которые необходимо наблюдать у младенца. Он включает 58 предметов: 21 предмет в положении лежа, 9 предметов в положении лежа, 12 предметов в положении сидя и 16 предметов в положении стоя. Каждое действие, которое ребенок может выполнить, оценивается в «1», а предметы, которые невозможно выполнить, оцениваются как «1». |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gökçen EROL, Acıbadem Atunizade Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADemir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .