完全なアーチデジタルインプラント印象における口腔内写真測量スキャナーの精度
2024年9月14日 更新者：Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
完全なアーチデジタルインプラント印象における口腔内写真測量スキャナー (IPS) の精度: in vivo 前向き比較研究
口腔内スキャンでは、完全なデジタル ワークフローを患者の口上で直接実行できます。
最近、内蔵の写真測量技術に加えて口腔内組織のスキャンを実行できる口腔内写真測量スキャナが市場に導入され、特殊な口腔内スキャン フラグを通じて器具の位置をキャプチャできるようになりました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
口腔内スキャンには、保管や輸送の必要性が少なく、スキャン時間が短縮され、患者の快適性が向上するなど、口腔内直接スキャンに比べていくつかの利点がありました。 口腔内スキャンボディは、インプラント印象採取に IOS を使用する場合、デジタルフィクスチャーロケーターとして使用されます。
写真測量は、写真画像と電磁放射画像のパターンを記録、測定、解釈するプロセスを通じて、物理的オブジェクトに関する信頼できる情報を取得する科学技術です。 歯科分野で写真測量を利用すると、インプラント座標をスキャンする際に口腔内の歯と歯肉の解剖学的構造を除外できます。 さらに、インプラントの完全なアーチスキャン中にステッチを行う必要がなく、スキャンされたオブジェクトの正確さと精度に反映されます。 スキャン中に不安定な粘膜を排除し、縫合を回避することにより、特に口腔内スキャンのみと比較した場合、インプラントプロテーゼの受動的装着がより予測可能な手順になります。
現時点では、市場で入手可能なすべての写真測量システムは、従来型かデジタルかにかかわらず、軟組織のキャプチャに追加の印象を必要とする口腔外システムとみなされます。 最近、内蔵の写真測量技術に加えて口腔内組織のスキャンを実行できる口腔内写真測量スキャナ (IPS) が市場に導入され、特別な口腔内スキャン フラグを通じて器具の位置をキャプチャできるようになりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abbassia
-
Cairo、Abbassia、エジプト、11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Cairo、Abbassia、エジプト、15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は 1 つの無歯列弓に 4 ～ 6 本のインプラントを受けていました。
- 参加者は、一体型のインプラント支持型完全アーチ固定歯科補綴物を受け取りました。
除外基準:
- 糖尿病などの全身状態。
- 骨粗鬆症患者。
- 免疫不全患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔内写真測量スキャン
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。患者ごとに、参照スキャン 1 つ、従来の IOS スキャン 1 つ、IPS スキャン 1 つという 3 つのデジタル ファイルが取得されます。
すべての STL ファイルは歯科用 CAD ソフトウェアにインポートされ、デジタル ライブラリを使用してスキャン ボディがインプラント マルチユニット TI ベースに変換されます。
更新された STL ファイルは、真偽評価のために検査ソフトウェア Mimics にインポートされます。
2 つの STL ファイル間の 3 次元の不一致は、線形偏差と角度偏差の観点から評価されます。
仮想 MUA ti ベースの中心点と中心軸が偏差測定に使用されました。
線形偏差は、偏差測定用の ti ベース ヘッドの中心を使用して、3 空間軸 (X 縦方向、Y 横方向、および Z 垂直方向) 上の MUA tibase ごとに評価されます。
角度偏差は、各 ti ベースのテスト画像と参照画像の中心を垂直に通過する 2 本の線によって形成される角度として評価されました。
。患者ごとに、参照スキャン 1 つ、従来の IOS スキャン 1 つ、IPS スキャン 1 つという 3 つのデジタル ファイルが取得されます。
すべての STL ファイルは歯科用 CAD ソフトウェアにインポートされ、デジタル ライブラリを使用してスキャン ボディがインプラント マルチユニット TI ベースに変換されます。
更新された STL ファイルは、真偽評価のために検査ソフトウェア Mimics にインポートされます。
2 つの STL ファイル間の 3 次元の不一致は、線形偏差と角度偏差の観点から評価されます。
仮想 MUA ti ベースの中心点と中心軸が偏差測定に使用されました。
線形偏差は、偏差測定用の ti ベース ヘッドの中心を使用して、3 空間軸 (X 縦方向、Y 横方向、および Z 垂直方向) 上の MUA tibase ごとに評価されます。
角度偏差は、各 ti ベースのテスト画像と参照画像の中心を垂直に通過する 2 本の線によって形成される角度として評価されました。
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アクティブコンパレータ：口腔内スキャン
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。患者ごとに、参照スキャン 1 つ、従来の IOS スキャン 1 つ、IPS スキャン 1 つという 3 つのデジタル ファイルが取得されます。
すべての STL ファイルは歯科用 CAD ソフトウェアにインポートされ、デジタル ライブラリを使用してスキャン ボディがインプラント マルチユニット TI ベースに変換されます。
更新された STL ファイルは、真偽評価のために検査ソフトウェア Mimics にインポートされます。
2 つの STL ファイル間の 3 次元の不一致は、線形偏差と角度偏差の観点から評価されます。
仮想 MUA ti ベースの中心点と中心軸が偏差測定に使用されました。
線形偏差は、偏差測定用の ti ベース ヘッドの中心を使用して、3 空間軸 (X 縦方向、Y 横方向、および Z 垂直方向) 上の MUA tibase ごとに評価されます。
角度偏差は、各 ti ベースのテスト画像と参照画像の中心を垂直に通過する 2 本の線によって形成される角度として評価されました。
。患者ごとに、参照スキャン 1 つ、従来の IOS スキャン 1 つ、IPS スキャン 1 つという 3 つのデジタル ファイルが取得されます。
すべての STL ファイルは歯科用 CAD ソフトウェアにインポートされ、デジタル ライブラリを使用してスキャン ボディがインプラント マルチユニット TI ベースに変換されます。
更新された STL ファイルは、真偽評価のために検査ソフトウェア Mimics にインポートされます。
2 つの STL ファイル間の 3 次元の不一致は、線形偏差と角度偏差の観点から評価されます。
仮想 MUA ti ベースの中心点と中心軸が偏差測定に使用されました。
線形偏差は、偏差測定用の ti ベース ヘッドの中心を使用して、3 空間軸 (X 縦方向、Y 横方向、および Z 垂直方向) 上の MUA tibase ごとに評価されます。
角度偏差は、各 ti ベースのテスト画像と参照画像の中心を垂直に通過する 2 本の線によって形成される角度として評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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真実度
時間枠：インプラント埋入後4ヶ月
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研究に登録された各患者の従来の口腔内スキャナー (IOS) と口腔内写真測量スキャナー (IPS) の臨床パフォーマンスと偏差の差の一対比較
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インプラント埋入後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月20日
一次修了 (実際)
2024年8月10日
研究の完了 (実際)
2024年8月20日
試験登録日
最初に提出
2024年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月14日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月14日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。