Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność wewnątrzustnego skanera fotogrametrycznego w wycisku cyfrowego implantu pełnego łuku

14 września 2024 zaktualizowane przez: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Dokładność wewnątrzustnego skanera fotogrametrycznego (IPS) w wyciskach cyfrowych z pełnym łukiem: prospektywne badanie porównawcze in vivo

Skanowanie wewnątrzustne umożliwia wykonanie w pełni cyfrowego procesu bezpośrednio w jamie ustnej pacjenta. Niedawno na rynku wprowadzono wewnątrzustny skaner fotogrametryczny, który oprócz wbudowanej technologii fotogrametrycznej umożliwia skanowanie tkanek wewnątrz jamy ustnej, dzięki czemu może rejestrować położenie elementów mocujących za pomocą specjalnych flag skanowania wewnątrzustnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skanowanie wewnątrzustne ma kilka zalet w porównaniu do bezpośredniego skanowania wewnątrzustnego, w tym mniejsze potrzeby w zakresie przechowywania i transportu, krótszy czas skanowania i większy komfort pacjenta. Wewnątrzustne korpusy skanujące służą jako cyfrowe lokalizatory urządzeń podczas korzystania z systemów IOS do wycisków implantów.

Fotogrametria to nauka i technologia uzyskiwania wiarygodnych informacji o obiektach fizycznych poprzez proces rejestrowania, pomiaru i interpretacji obrazów fotograficznych oraz wzorów obrazów promieniowania elektromagnetycznego. Zastosowanie fotogrametrii w stomatologii prowadzi do wykluczenia wewnątrzustnej anatomii zębów i dziąseł podczas skanowania współrzędnych implantu. Dodatkowo brak konieczności szycia podczas skanowania implantów w pełnym łuku, co przekłada się na prawdziwość i precyzję skanowanego obiektu. Wykluczenie niestabilnej błony śluzowej podczas skanowania i uniknięcie szwów sprawia, że ​​bierne osadzanie protezy na implantach jest procedurą bardziej przewidywalną, szczególnie w porównaniu ze skanowaniem wyłącznie wewnątrzustnym.

Do chwili obecnej wszystkie systemy fotogrametryczne dostępne na rynku uznawane są za systemy zewnątrzustne, które wymagają dodatkowego wycisku w celu pobrania tkanki miękkiej, zarówno konwencjonalnej, jak i cyfrowej. Niedawno na rynku pojawił się wewnątrzustny skaner fotogrametryczny (IPS), który oprócz wbudowanej technologii fotogrametrycznej umożliwia skanowanie tkanek wewnątrz jamy ustnej, dzięki czemu może rejestrować lokalizacje urządzeń za pomocą specjalnych flag skanowania wewnątrzustnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university
      • Cairo, Abbassia, Egipt, 15666
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • uczestnicy otrzymali 4-6 implantów w 1 bezzębnym łuku.
  • Uczestnicy otrzymali jednoczęściowe, stałe protezy dentystyczne z pełnym łukiem, wsparte na implantach.

Kryteria wykluczenia:

  • Schorzenia ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca.
  • Pacjenci z osteoporozą.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wewnątrzustne skanowanie fotogrametryczne
Procedura: Skanowanie cyfrowe
. Dla każdego pacjenta zostaną uzyskane trzy pliki cyfrowe: jeden skan referencyjny, jeden konwencjonalny skan IOS i jeden skan IPS. Wszystkie pliki STL zostaną zaimportowane do dentystycznego oprogramowania CAD, a zeskanowane korpusy zostaną przekonwertowane na wielopunktową bazę implantów ti-base przy użyciu biblioteki cyfrowej. Zaktualizowane pliki STL zostaną zaimportowane do oprogramowania inspekcyjnego Mimics w celu oceny prawdziwości. Trójwymiarowa rozbieżność pomiędzy 2 plikami STL zostanie oceniona pod kątem odchylenia liniowego i kątowego. Do pomiarów odchyleń wykorzystano punkt centralny i oś środkową wirtualnej bazy MUA ti. Odchylenia liniowe będą oceniane dla każdej podstawy tibase MUA na osi trzech przestrzeni (wzdłużna X, poprzeczna Y i pionowa Z), wykorzystując środek głowic ti-base do pomiaru odchylenia. Odchylenia kątowe oceniano jako kąty utworzone przez dwie linie przechodzące prostopadle przez środki obrazu testowego i obrazu referencyjnego każdej podstawy ti.
Procedura: Zostaną zarejestrowane dwa wyciski cyfrowe, jeden za pomocą konwencjonalnego skanera wewnątrzustnego, a drugi za pomocą wewnątrzustnego skanera fotogrametrycznego.
. Dla każdego pacjenta zostaną uzyskane trzy pliki cyfrowe: jeden skan referencyjny, jeden konwencjonalny skan IOS i jeden skan IPS. Wszystkie pliki STL zostaną zaimportowane do dentystycznego oprogramowania CAD, a zeskanowane korpusy zostaną przekonwertowane na wielopunktową bazę implantów ti-base przy użyciu biblioteki cyfrowej. Zaktualizowane pliki STL zostaną zaimportowane do oprogramowania inspekcyjnego Mimics w celu oceny prawdziwości. Trójwymiarowa rozbieżność pomiędzy 2 plikami STL zostanie oceniona pod kątem odchylenia liniowego i kątowego. Do pomiarów odchyleń wykorzystano punkt centralny i oś środkową wirtualnej bazy MUA ti. Odchylenia liniowe będą oceniane dla każdej podstawy tibase MUA na osi trzech przestrzeni (wzdłużna X, poprzeczna Y i pionowa Z), wykorzystując środek głowic ti-base do pomiaru odchylenia. Odchylenia kątowe oceniano jako kąty utworzone przez dwie linie przechodzące prostopadle przez środki obrazu testowego i obrazu referencyjnego każdej podstawy ti.
Aktywny komparator: Skanowanie wewnątrzustne
Procedura: Skanowanie cyfrowe
. Dla każdego pacjenta zostaną uzyskane trzy pliki cyfrowe: jeden skan referencyjny, jeden konwencjonalny skan IOS i jeden skan IPS. Wszystkie pliki STL zostaną zaimportowane do dentystycznego oprogramowania CAD, a zeskanowane korpusy zostaną przekonwertowane na wielopunktową bazę implantów ti-base przy użyciu biblioteki cyfrowej. Zaktualizowane pliki STL zostaną zaimportowane do oprogramowania inspekcyjnego Mimics w celu oceny prawdziwości. Trójwymiarowa rozbieżność pomiędzy 2 plikami STL zostanie oceniona pod kątem odchylenia liniowego i kątowego. Do pomiarów odchyleń wykorzystano punkt centralny i oś środkową wirtualnej bazy MUA ti. Odchylenia liniowe będą oceniane dla każdej podstawy tibase MUA na osi trzech przestrzeni (wzdłużna X, poprzeczna Y i pionowa Z), wykorzystując środek głowic ti-base do pomiaru odchylenia. Odchylenia kątowe oceniano jako kąty utworzone przez dwie linie przechodzące prostopadle przez środki obrazu testowego i obrazu referencyjnego każdej podstawy ti.
Procedura: Zostaną zarejestrowane dwa wyciski cyfrowe, jeden za pomocą konwencjonalnego skanera wewnątrzustnego, a drugi za pomocą wewnątrzustnego skanera fotogrametrycznego.
. Dla każdego pacjenta zostaną uzyskane trzy pliki cyfrowe: jeden skan referencyjny, jeden konwencjonalny skan IOS i jeden skan IPS. Wszystkie pliki STL zostaną zaimportowane do dentystycznego oprogramowania CAD, a zeskanowane korpusy zostaną przekonwertowane na wielopunktową bazę implantów ti-base przy użyciu biblioteki cyfrowej. Zaktualizowane pliki STL zostaną zaimportowane do oprogramowania inspekcyjnego Mimics w celu oceny prawdziwości. Trójwymiarowa rozbieżność pomiędzy 2 plikami STL zostanie oceniona pod kątem odchylenia liniowego i kątowego. Do pomiarów odchyleń wykorzystano punkt centralny i oś środkową wirtualnej bazy MUA ti. Odchylenia liniowe będą oceniane dla każdej podstawy tibase MUA na osi trzech przestrzeni (wzdłużna X, poprzeczna Y i pionowa Z), wykorzystując środek głowic ti-base do pomiaru odchylenia. Odchylenia kątowe oceniano jako kąty utworzone przez dwie linie przechodzące prostopadle przez środki obrazu testowego i obrazu referencyjnego każdej podstawy ti.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień prawdziwości
Ramy czasowe: 4 miesiące po wszczepieniu implantu
Skuteczność kliniczna konwencjonalnych skanerów wewnątrzustnych (IOS) i wewnątrzustnych skanerów fotogrametrycznych (IPS) dla każdego pacjenta włączonego do badania z porównaniem różnic odchyleń w parach
4 miesiące po wszczepieniu implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Współpracownicy

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112899

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Skanowanie cyfrowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj