Nauwkeurigheid van intra-orale fotogrammetriescanner bij digitale implantaatafdrukken met volledige boog
14 september 2024 bijgewerkt door: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Nauwkeurigheid van intra-orale fotogrammetriescanner (IPS) bij complete digitale implantaatafdrukken: een in vivo prospectief vergelijkend onderzoek
Met intra-oraal scannen kan een volledig digitale workflow rechtstreeks op de mond van de patiënt worden uitgevoerd.
Onlangs is er een intra-orale fotogrammetriescanner op de markt geïntroduceerd die intra-orale weefselscans kan maken naast de ingebouwde fotogrammetrietechnologie, zodat deze armatuurlocaties kan vastleggen via speciale intra-orale scanvlaggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Intraoraal scannen had verschillende voordelen ten opzichte van intraoraal direct scannen, waaronder minder opslag- en transportbehoeften, snellere scantijden en meer patiëntcomfort. De intraorale scanlichamen worden gebruikt als digitale armatuurzoekers bij gebruik van IOS's voor implantaatafdrukken.
Fotogrammetrie is de wetenschap en technologie voor het verkrijgen van betrouwbare informatie over fysieke objecten door het proces van het opnemen, meten en interpreteren van fotografische beelden en patronen van elektromagnetische stralingsbeelden. Het gebruik van fotogrammetrie op tandheelkundig gebied leidt tot uitsluiting van intraorale tandheelkundige en gingivale anatomieën tijdens het scannen van de implantaatcoördinaten. Bovendien is er geen noodzaak voor naaien tijdens het scannen van de volledige boogimplantaat, wat tot uiting komt in de juistheid en precisie van het gescande object. Door het uitsluiten van onstabiel slijmvlies tijdens het scannen en het vermijden van hechtingen wordt het passief plaatsen van implantaatprothesen een meer voorspelbare procedure, vooral in vergelijking met alleen intra-oraal scannen.
Tot nu toe worden alle op de markt verkrijgbare fotogrammetriesystemen beschouwd als extraorale systemen die een extra afdruk vereisen voor het vastleggen van zacht weefsel, zowel conventioneel als digitaal. Onlangs is er een intra-orale fotogrammetriescanner (IPS) op de markt geïntroduceerd die intra-orale weefselscans kan maken naast een ingebouwde fotogrammetrietechnologie, zodat deze armatuurlocaties kan vastleggen via speciale intra-orale scanvlaggen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers hadden 4-6 implantaten ontvangen in 1 tandeloze boog.
- Deelnemers hadden uit één stuk, door implantaten ondersteunde, vaste tandprothesen met volledige boog ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische aandoeningen zoals diabetes.
- Osteoporose patiënten.
- Immuungecompromitteerde patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intraoraal fotogrammetrisch scannen
|
. Van elke patiënt worden drie digitale bestanden verkregen: één referentiescan, één conventionele IOS-scan en één IPS-scan.
Alle STL-bestanden worden geïmporteerd in tandheelkundige CAD-software en de scanlichamen worden met behulp van een digitale bibliotheek geconverteerd naar een multi-unit ti-base implantaat.
De bijgewerkte STL-bestanden worden geïmporteerd in inspectiesoftware Mimics voor beoordelingen van de juistheid.
De driedimensionale discrepantie tussen 2 STL-bestanden zal worden geëvalueerd in termen van lineaire en hoekafwijking.
Voor afwijkingsmetingen werd een centraal punt en centrale as van de virtuele MUA ti-base gebruikt.
Lineaire afwijkingen zullen worden beoordeeld voor elke MUA-tibase op de as met drie ruimten (X longitudinaal, Y lateraal en Z verticaal) met behulp van het midden van de ti-base koppen voor de afwijkingsmeting.
Hoekafwijkingen werden beoordeeld als de hoeken gevormd door de twee lijnen die loodrecht door de middelpunten van het testbeeld en het referentiebeeld van elke ti-basis liepen.
. Van elke patiënt worden drie digitale bestanden verkregen: één referentiescan, één conventionele IOS-scan en één IPS-scan.
Alle STL-bestanden worden geïmporteerd in tandheelkundige CAD-software en de scanlichamen worden met behulp van een digitale bibliotheek geconverteerd naar een multi-unit ti-base implantaat.
De bijgewerkte STL-bestanden worden geïmporteerd in inspectiesoftware Mimics voor beoordelingen van de juistheid.
De driedimensionale discrepantie tussen 2 STL-bestanden zal worden geëvalueerd in termen van lineaire en hoekafwijking.
Voor afwijkingsmetingen werd een centraal punt en centrale as van de virtuele MUA ti-base gebruikt.
Lineaire afwijkingen zullen worden beoordeeld voor elke MUA-tibase op de as met drie ruimten (X longitudinaal, Y lateraal en Z verticaal) met behulp van het midden van de ti-base koppen voor de afwijkingsmeting.
Hoekafwijkingen werden beoordeeld als de hoeken gevormd door de twee lijnen die loodrecht door de middelpunten van het testbeeld en het referentiebeeld van elke ti-basis liepen.
|
|
Actieve vergelijker: Intra-orale scanning
|
. Van elke patiënt worden drie digitale bestanden verkregen: één referentiescan, één conventionele IOS-scan en één IPS-scan.
Alle STL-bestanden worden geïmporteerd in tandheelkundige CAD-software en de scanlichamen worden met behulp van een digitale bibliotheek geconverteerd naar een multi-unit ti-base implantaat.
De bijgewerkte STL-bestanden worden geïmporteerd in inspectiesoftware Mimics voor beoordelingen van de juistheid.
De driedimensionale discrepantie tussen 2 STL-bestanden zal worden geëvalueerd in termen van lineaire en hoekafwijking.
Voor afwijkingsmetingen werd een centraal punt en centrale as van de virtuele MUA ti-base gebruikt.
Lineaire afwijkingen zullen worden beoordeeld voor elke MUA-tibase op de as met drie ruimten (X longitudinaal, Y lateraal en Z verticaal) met behulp van het midden van de ti-base koppen voor de afwijkingsmeting.
Hoekafwijkingen werden beoordeeld als de hoeken gevormd door de twee lijnen die loodrecht door de middelpunten van het testbeeld en het referentiebeeld van elke ti-basis liepen.
. Van elke patiënt worden drie digitale bestanden verkregen: één referentiescan, één conventionele IOS-scan en één IPS-scan.
Alle STL-bestanden worden geïmporteerd in tandheelkundige CAD-software en de scanlichamen worden met behulp van een digitale bibliotheek geconverteerd naar een multi-unit ti-base implantaat.
De bijgewerkte STL-bestanden worden geïmporteerd in inspectiesoftware Mimics voor beoordelingen van de juistheid.
De driedimensionale discrepantie tussen 2 STL-bestanden zal worden geëvalueerd in termen van lineaire en hoekafwijking.
Voor afwijkingsmetingen werd een centraal punt en centrale as van de virtuele MUA ti-base gebruikt.
Lineaire afwijkingen zullen worden beoordeeld voor elke MUA-tibase op de as met drie ruimten (X longitudinaal, Y lateraal en Z verticaal) met behulp van het midden van de ti-base koppen voor de afwijkingsmeting.
Hoekafwijkingen werden beoordeeld als de hoeken gevormd door de twee lijnen die loodrecht door de middelpunten van het testbeeld en het referentiebeeld van elke ti-basis liepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van waarachtigheid
Tijdsspanne: 4 maanden na plaatsing van het implantaat
|
De klinische prestaties van conventionele intra-orale scanners (IOS) en intra-orale fotogrammetriescanners (IPS) voor elke patiënt die aan het onderzoek deelnam, met een gepaarde vergelijking van de afwijkingsverschillen
|
4 maanden na plaatsing van het implantaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 112899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .