Precisão do scanner de fotogrametria intraoral na impressão digital de implante de arco completo
14 de setembro de 2024 atualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Precisão do scanner de fotogrametria intraoral (IPS) na impressão digital de implante de arco completo: um estudo comparativo prospectivo in vivo
A digitalização intraoral pode realizar um fluxo de trabalho digital completo diretamente na boca do paciente.
Recentemente, foi introduzido no mercado um scanner de fotogrametria intra-oral que pode fazer escaneamento intra-oral de tecidos, além de uma tecnologia de fotogrametria integrada, para que possa capturar locais de fixação por meio de sinalizadores especiais de escaneamento intra-oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O escaneamento intraoral teve diversas vantagens em relação ao escaneamento intraoral direto, incluindo menos necessidade de armazenamento e transporte, tempos de escaneamento mais rápidos e maior conforto do paciente. Os corpos de escaneamento intraoral são usados como localizadores de fixação digital ao usar IOS para impressões de implantes.
Fotogrametria é a ciência e tecnologia de obtenção de informações confiáveis sobre objetos físicos por meio do processo de registro, medição e interpretação de imagens fotográficas e padrões de imagens eletromagnéticas radiantes. A utilização da fotogrametria na área odontológica leva à exclusão de anatomias dentárias e gengivais intraorais durante a varredura das coordenadas do implante. Além disso, não há necessidade de costura durante o escaneamento completo do implante, o que se reflete na veracidade e precisão do objeto escaneado. A exclusão da mucosa instável durante o escaneamento e a evitação de pontos tornam o assentamento passivo da prótese sobre implante um procedimento mais previsível, especialmente quando comparado apenas com o escaneamento intraoral.
Até o momento, todos os sistemas de fotogrametria disponíveis no mercado são considerados sistemas extraorais que necessitam de uma impressão adicional para captura de tecidos moles, seja convencional ou digital. Recentemente, um scanner de fotogrametria intra-oral (IPS) foi introduzido no mercado que pode fazer escaneamento intra-oral de tecidos, além de uma tecnologia de fotogrametria integrada para que possa capturar locais de fixação por meio de sinalizadores especiais de escaneamento intra-oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egito, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Cairo, Abbassia, Egito, 15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- os participantes receberam 4-6 implantes em 1 arco desdentado.
- Os participantes receberam próteses dentárias fixas de arco completo suportadas por implantes de 1 peça.
Critérios de exclusão:
- Condições sistêmicas como diabetes.
- Pacientes com osteoporose.
- Pacientes imunocomprometidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: digitalização por fotogrametria intraoral
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. Para cada paciente serão obtidos três arquivos digitais: uma varredura de referência, uma varredura IOS convencional e uma varredura IPS.
Todos os arquivos STL serão importados para o software CAD odontológico e os corpos escaneados serão convertidos em base ti de múltiplas unidades de implante usando uma biblioteca digital.
Os arquivos STL atualizados serão importados para o software de inspeção Mimics para avaliações de veracidade.
A discrepância tridimensional entre 2 arquivos STL será avaliada em termos de desvio linear e angular.
Um ponto central e um eixo central da base ti virtual do MUA foram utilizados para medições de desvio.
Os desvios lineares serão avaliados para cada tibase MUA no eixo de três espaços (X longitudinal, Y lateral e Z vertical) usando o centro das cabeças da base ti para a medição do desvio.
Os desvios angulares foram avaliados como os ângulos formados pelas duas linhas que passam perpendicularmente pelos centros da imagem teste e pela imagem de referência de cada base ti.
. Para cada paciente serão obtidos três arquivos digitais: uma varredura de referência, uma varredura IOS convencional e uma varredura IPS.
Todos os arquivos STL serão importados para o software CAD odontológico e os corpos escaneados serão convertidos em base ti de múltiplas unidades de implante usando uma biblioteca digital.
Os arquivos STL atualizados serão importados para o software de inspeção Mimics para avaliações de veracidade.
A discrepância tridimensional entre 2 arquivos STL será avaliada em termos de desvio linear e angular.
Um ponto central e um eixo central da base ti virtual do MUA foram utilizados para medições de desvio.
Os desvios lineares serão avaliados para cada tibase MUA no eixo de três espaços (X longitudinal, Y lateral e Z vertical) usando o centro das cabeças da base ti para a medição do desvio.
Os desvios angulares foram avaliados como os ângulos formados pelas duas linhas que passam perpendicularmente pelos centros da imagem teste e pela imagem de referência de cada base ti.
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Comparador Ativo: Escaneamento intraoral
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. Para cada paciente serão obtidos três arquivos digitais: uma varredura de referência, uma varredura IOS convencional e uma varredura IPS.
Todos os arquivos STL serão importados para o software CAD odontológico e os corpos escaneados serão convertidos em base ti de múltiplas unidades de implante usando uma biblioteca digital.
Os arquivos STL atualizados serão importados para o software de inspeção Mimics para avaliações de veracidade.
A discrepância tridimensional entre 2 arquivos STL será avaliada em termos de desvio linear e angular.
Um ponto central e um eixo central da base ti virtual do MUA foram utilizados para medições de desvio.
Os desvios lineares serão avaliados para cada tibase MUA no eixo de três espaços (X longitudinal, Y lateral e Z vertical) usando o centro das cabeças da base ti para a medição do desvio.
Os desvios angulares foram avaliados como os ângulos formados pelas duas linhas que passam perpendicularmente pelos centros da imagem teste e pela imagem de referência de cada base ti.
. Para cada paciente serão obtidos três arquivos digitais: uma varredura de referência, uma varredura IOS convencional e uma varredura IPS.
Todos os arquivos STL serão importados para o software CAD odontológico e os corpos escaneados serão convertidos em base ti de múltiplas unidades de implante usando uma biblioteca digital.
Os arquivos STL atualizados serão importados para o software de inspeção Mimics para avaliações de veracidade.
A discrepância tridimensional entre 2 arquivos STL será avaliada em termos de desvio linear e angular.
Um ponto central e um eixo central da base ti virtual do MUA foram utilizados para medições de desvio.
Os desvios lineares serão avaliados para cada tibase MUA no eixo de três espaços (X longitudinal, Y lateral e Z vertical) usando o centro das cabeças da base ti para a medição do desvio.
Os desvios angulares foram avaliados como os ângulos formados pelas duas linhas que passam perpendicularmente pelos centros da imagem teste e pela imagem de referência de cada base ti.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de Verdade
Prazo: 4 meses após a inserção do implante
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O desempenho clínico de scanners intraorais convencionais (IOS) e scanners de fotogrametria intraoral (IPS) para cada paciente inscrito no estudo com uma comparação pareada das diferenças de desvio
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4 meses após a inserção do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 112899
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .