Precisión del escáner de fotogrametría intraoral en la impresión de implantes digitales de arco completo
14 de septiembre de 2024 actualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Precisión del escáner de fotogrametría intraoral (IPS) en la impresión de implantes digitales con arco completo: un estudio comparativo prospectivo in vivo
El escaneo intraoral puede realizar un flujo de trabajo digital completo directamente en la boca del paciente.
Recientemente se ha introducido en el mercado un escáner de fotogrametría intraoral que puede realizar escaneos de tejido intraoral además de una tecnología de fotogrametría incorporada para que pueda capturar las ubicaciones de los dispositivos a través de indicadores especiales de escaneo intraoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El escaneo intraoral tenía varias ventajas con respecto al escaneo intraoral directo, incluidas menores necesidades de almacenamiento y transporte, tiempos de escaneo más rápidos y mayor comodidad para el paciente. Los cuerpos de exploración intraorales se utilizan como localizadores digitales de dispositivos cuando se utilizan IOS para impresiones de implantes.
La fotogrametría es la ciencia y tecnología de obtener información confiable sobre objetos físicos mediante el proceso de registrar, medir e interpretar imágenes fotográficas y patrones de imágenes radiantes electromagnéticas. La utilización de la fotogrametría en el campo dental conduce a la exclusión de las anatomías dentales y gingivales intraorales al escanear las coordenadas del implante. Además, no es necesario suturar durante el escaneo del implante de arcada completa, lo que se refleja en la veracidad y precisión del objeto escaneado. La exclusión de la mucosa inestable durante la exploración y la evitación de suturas hacen que la colocación pasiva de la prótesis implantaria sea un procedimiento más predecible, especialmente en comparación con la exploración intraoral únicamente.
Hasta el momento todos los sistemas de fotogrametría disponibles en el mercado son considerados sistemas extraorales que requieren una impresión adicional para la captura de tejidos blandos ya sea convencional o digital. Recientemente se ha introducido en el mercado un escáner de fotogrametría intraoral (IPS) que puede realizar escaneos de tejido intraoral además de una tecnología de fotogrametría incorporada para que pueda capturar las ubicaciones de los dispositivos a través de indicadores especiales de escaneo intraoral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Cairo, Abbassia, Egipto, 15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes habían recibido de 4 a 6 implantes en 1 arco desdentado.
- Los participantes habían recibido prótesis dentales fijas de arcada completa soportadas por implantes de una pieza.
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas como la diabetes.
- Pacientes con osteoporosis.
- Pacientes inmunocomprometidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: escaneo de fotogrametría intraoral
|
. Para cada paciente se obtendrán tres archivos digitales: un escaneo de referencia, un escaneo IOS convencional y un escaneo IPS.
Todos los archivos STL se importarán al software CAD dental y los cuerpos de escaneo se convertirán en ti-base de unidades múltiples de implante utilizando una biblioteca digital.
Los archivos STL actualizados se importarán al software de inspección Mimics para realizar evaluaciones de veracidad.
La discrepancia tridimensional entre 2 archivos STL se evaluará en términos de desviación lineal y angular.
Se utilizó un punto central y un eje central de la base ti MUA virtual para las mediciones de desviación.
Se evaluarán las desviaciones lineales para cada tibase MUA en el eje de tres espacios (X longitudinal, Y lateral y Z vertical) utilizando el centro de los cabezales de la base ti para medir la desviación.
Las desviaciones angulares se evaluaron como los ángulos formados por las dos líneas que pasan perpendicularmente a través de los centros de la imagen de prueba y la imagen de referencia de cada base ti.
. Para cada paciente se obtendrán tres archivos digitales: un escaneo de referencia, un escaneo IOS convencional y un escaneo IPS.
Todos los archivos STL se importarán al software CAD dental y los cuerpos de escaneo se convertirán en ti-base de unidades múltiples de implante utilizando una biblioteca digital.
Los archivos STL actualizados se importarán al software de inspección Mimics para realizar evaluaciones de veracidad.
La discrepancia tridimensional entre 2 archivos STL se evaluará en términos de desviación lineal y angular.
Se utilizó un punto central y un eje central de la base ti MUA virtual para las mediciones de desviación.
Se evaluarán las desviaciones lineales para cada tibase MUA en el eje de tres espacios (X longitudinal, Y lateral y Z vertical) utilizando el centro de los cabezales de la base ti para medir la desviación.
Las desviaciones angulares se evaluaron como los ángulos formados por las dos líneas que pasan perpendicularmente a través de los centros de la imagen de prueba y la imagen de referencia de cada base ti.
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Comparador activo: Exploración intraoral
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. Para cada paciente se obtendrán tres archivos digitales: un escaneo de referencia, un escaneo IOS convencional y un escaneo IPS.
Todos los archivos STL se importarán al software CAD dental y los cuerpos de escaneo se convertirán en ti-base de unidades múltiples de implante utilizando una biblioteca digital.
Los archivos STL actualizados se importarán al software de inspección Mimics para realizar evaluaciones de veracidad.
La discrepancia tridimensional entre 2 archivos STL se evaluará en términos de desviación lineal y angular.
Se utilizó un punto central y un eje central de la base ti MUA virtual para las mediciones de desviación.
Se evaluarán las desviaciones lineales para cada tibase MUA en el eje de tres espacios (X longitudinal, Y lateral y Z vertical) utilizando el centro de los cabezales de la base ti para medir la desviación.
Las desviaciones angulares se evaluaron como los ángulos formados por las dos líneas que pasan perpendicularmente a través de los centros de la imagen de prueba y la imagen de referencia de cada base ti.
. Para cada paciente se obtendrán tres archivos digitales: un escaneo de referencia, un escaneo IOS convencional y un escaneo IPS.
Todos los archivos STL se importarán al software CAD dental y los cuerpos de escaneo se convertirán en ti-base de unidades múltiples de implante utilizando una biblioteca digital.
Los archivos STL actualizados se importarán al software de inspección Mimics para realizar evaluaciones de veracidad.
La discrepancia tridimensional entre 2 archivos STL se evaluará en términos de desviación lineal y angular.
Se utilizó un punto central y un eje central de la base ti MUA virtual para las mediciones de desviación.
Se evaluarán las desviaciones lineales para cada tibase MUA en el eje de tres espacios (X longitudinal, Y lateral y Z vertical) utilizando el centro de los cabezales de la base ti para medir la desviación.
Las desviaciones angulares se evaluaron como los ángulos formados por las dos líneas que pasan perpendicularmente a través de los centros de la imagen de prueba y la imagen de referencia de cada base ti.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de veracidad
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inserción del implante
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El rendimiento clínico de los escáneres intraorales convencionales (IOS) y los escáneres de fotogrametría intraoral (IPS) para cada paciente inscrito en el estudio con una comparación pareada de las diferencias de desviación.
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4 meses después de la inserción del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 112899
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .