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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06599294
Précision du scanner de photogrammétrie intra-orale dans l'empreinte numérique d'implant d'arcade complète
Précision du scanner de photogrammétrie intra-orale (IPS) dans l'empreinte numérique d'implant d'arcade complète : une étude comparative prospective in vivo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La numérisation intra-orale présente plusieurs avantages par rapport à la numérisation directe intra-orale, notamment des besoins moindres en matière de stockage et de transport, des temps de numérisation plus rapides et un confort accru pour le patient. Les corps de scan intra-oraux sont utilisés comme localisateurs de luminaires numériques lors de l'utilisation d'IOS pour les empreintes d'implants.
La photogrammétrie est la science et la technologie permettant d'obtenir des informations fiables sur des objets physiques grâce au processus d'enregistrement, de mesure et d'interprétation d'images photographiques et de modèles d'imagerie radiante électromagnétique. L'utilisation de la photogrammétrie dans le domaine dentaire conduit à l'exclusion des anatomies dentaires et gingivales intra-orales lors de la numérisation des coordonnées de l'implant. De plus, aucune couture n’est nécessaire lors de la numérisation complète de l’implant d’arcade, ce qui se reflète dans la justesse et la précision de l’objet numérisé. L'exclusion de la muqueuse instable pendant l'examen et l'évitement des coutures font de la mise en place passive d'une prothèse implantaire une procédure plus prévisible, en particulier par rapport à l'examen intra-oral uniquement.
Jusqu'à présent, tous les systèmes de photogrammétrie disponibles sur le marché sont considérés comme des systèmes extra-oraux nécessitant une empreinte supplémentaire pour la capture des tissus mous, qu'elle soit conventionnelle ou numérique. Récemment, un scanner de photogrammétrie intra-orale (IPS) a été introduit sur le marché. Il permet d'effectuer une numérisation des tissus intra-oraux en plus d'une technologie de photogrammétrie intégrée afin de pouvoir capturer les emplacements des appareils grâce à des indicateurs de numérisation intra-oraux spéciaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Cairo, Abbassia, Egypte, 15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- les participants avaient reçu 4 à 6 implants dans 1 arcade édentée.
- Les participants avaient reçu des prothèses dentaires fixes d'arcade complète, d'une seule pièce, sur implants.
Critères d'exclusion :
- Conditions systémiques comme le diabète.
- Patients ostéoporotiques.
- Patients immunodéprimés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: numérisation de photogrammétrie intra-orale
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. Pour chaque patient, trois fichiers numériques seront obtenus : un scan de référence, un scan IOS conventionnel et un scan IPS.
Tous les fichiers STL seront importés dans un logiciel de CAO dentaire et les corps numérisés seront convertis en ti-base multi-unités d'implant à l'aide d'une bibliothèque numérique.
Les fichiers STL mis à jour seront importés dans le logiciel d'inspection Mimics pour les évaluations de justesse.
L'écart tridimensionnel entre 2 fichiers STL sera évalué en termes d'écart linéaire et angulaire.
Un point central et un axe central de la ti-base virtuelle MUA ont été utilisés pour les mesures d'écart.
Les écarts linéaires seront évalués pour chaque tibase MUA sur l'axe à trois espaces (X longitudinal, Y latéral et Z vertical) en utilisant le centre des têtes ti-base pour la mesure de l'écart.
Les écarts angulaires ont été évalués comme les angles formés par les deux lignes passant perpendiculairement par les centres de l'image de test et l'image de référence de chaque base ti.
. Pour chaque patient, trois fichiers numériques seront obtenus : un scan de référence, un scan IOS conventionnel et un scan IPS.
Tous les fichiers STL seront importés dans un logiciel de CAO dentaire et les corps numérisés seront convertis en ti-base multi-unités d'implant à l'aide d'une bibliothèque numérique.
Les fichiers STL mis à jour seront importés dans le logiciel d'inspection Mimics pour les évaluations de justesse.
L'écart tridimensionnel entre 2 fichiers STL sera évalué en termes d'écart linéaire et angulaire.
Un point central et un axe central de la ti-base virtuelle MUA ont été utilisés pour les mesures d'écart.
Les écarts linéaires seront évalués pour chaque tibase MUA sur l'axe à trois espaces (X longitudinal, Y latéral et Z vertical) en utilisant le centre des têtes ti-base pour la mesure de l'écart.
Les écarts angulaires ont été évalués comme les angles formés par les deux lignes passant perpendiculairement par les centres de l'image de test et l'image de référence de chaque base ti.
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Comparateur actif: Scanner intra-oral
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. Pour chaque patient, trois fichiers numériques seront obtenus : un scan de référence, un scan IOS conventionnel et un scan IPS.
Tous les fichiers STL seront importés dans un logiciel de CAO dentaire et les corps numérisés seront convertis en ti-base multi-unités d'implant à l'aide d'une bibliothèque numérique.
Les fichiers STL mis à jour seront importés dans le logiciel d'inspection Mimics pour les évaluations de justesse.
L'écart tridimensionnel entre 2 fichiers STL sera évalué en termes d'écart linéaire et angulaire.
Un point central et un axe central de la ti-base virtuelle MUA ont été utilisés pour les mesures d'écart.
Les écarts linéaires seront évalués pour chaque tibase MUA sur l'axe à trois espaces (X longitudinal, Y latéral et Z vertical) en utilisant le centre des têtes ti-base pour la mesure de l'écart.
Les écarts angulaires ont été évalués comme les angles formés par les deux lignes passant perpendiculairement par les centres de l'image de test et l'image de référence de chaque base ti.
. Pour chaque patient, trois fichiers numériques seront obtenus : un scan de référence, un scan IOS conventionnel et un scan IPS.
Tous les fichiers STL seront importés dans un logiciel de CAO dentaire et les corps numérisés seront convertis en ti-base multi-unités d'implant à l'aide d'une bibliothèque numérique.
Les fichiers STL mis à jour seront importés dans le logiciel d'inspection Mimics pour les évaluations de justesse.
L'écart tridimensionnel entre 2 fichiers STL sera évalué en termes d'écart linéaire et angulaire.
Un point central et un axe central de la ti-base virtuelle MUA ont été utilisés pour les mesures d'écart.
Les écarts linéaires seront évalués pour chaque tibase MUA sur l'axe à trois espaces (X longitudinal, Y latéral et Z vertical) en utilisant le centre des têtes ti-base pour la mesure de l'écart.
Les écarts angulaires ont été évalués comme les angles formés par les deux lignes passant perpendiculairement par les centres de l'image de test et l'image de référence de chaque base ti.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de vérité
Délai: 4 mois après la pose de l'implant
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Les performances cliniques des scanners intra-oraux conventionnels (IOS) et des scanners de photogrammétrie intra-orale (IPS) pour chaque patient inscrit à l'étude avec une comparaison appariée des différences de déviation
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4 mois après la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 112899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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