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Précision du scanner de photogrammétrie intra-orale dans l'empreinte numérique d'implant d'arcade complète

14 septembre 2024 mis à jour par: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Précision du scanner de photogrammétrie intra-orale (IPS) dans l'empreinte numérique d'implant d'arcade complète : une étude comparative prospective in vivo

La numérisation intra-orale peut effectuer un flux de travail numérique complet directement dans la bouche du patient. Récemment, un scanner de photogrammétrie intra-orale a été introduit sur le marché. Il permet d'effectuer une numérisation des tissus intra-oraux en plus d'une technologie de photogrammétrie intégrée afin de pouvoir capturer les emplacements des appareils grâce à des indicateurs de numérisation intra-oraux spéciaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La numérisation intra-orale présente plusieurs avantages par rapport à la numérisation directe intra-orale, notamment des besoins moindres en matière de stockage et de transport, des temps de numérisation plus rapides et un confort accru pour le patient. Les corps de scan intra-oraux sont utilisés comme localisateurs de luminaires numériques lors de l'utilisation d'IOS pour les empreintes d'implants.

La photogrammétrie est la science et la technologie permettant d'obtenir des informations fiables sur des objets physiques grâce au processus d'enregistrement, de mesure et d'interprétation d'images photographiques et de modèles d'imagerie radiante électromagnétique. L'utilisation de la photogrammétrie dans le domaine dentaire conduit à l'exclusion des anatomies dentaires et gingivales intra-orales lors de la numérisation des coordonnées de l'implant. De plus, aucune couture n’est nécessaire lors de la numérisation complète de l’implant d’arcade, ce qui se reflète dans la justesse et la précision de l’objet numérisé. L'exclusion de la muqueuse instable pendant l'examen et l'évitement des coutures font de la mise en place passive d'une prothèse implantaire une procédure plus prévisible, en particulier par rapport à l'examen intra-oral uniquement.

Jusqu'à présent, tous les systèmes de photogrammétrie disponibles sur le marché sont considérés comme des systèmes extra-oraux nécessitant une empreinte supplémentaire pour la capture des tissus mous, qu'elle soit conventionnelle ou numérique. Récemment, un scanner de photogrammétrie intra-orale (IPS) a été introduit sur le marché. Il permet d'effectuer une numérisation des tissus intra-oraux en plus d'une technologie de photogrammétrie intégrée afin de pouvoir capturer les emplacements des appareils grâce à des indicateurs de numérisation intra-oraux spéciaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 15666
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • les participants avaient reçu 4 à 6 implants dans 1 arcade édentée.
  • Les participants avaient reçu des prothèses dentaires fixes d'arcade complète, d'une seule pièce, sur implants.

Critères d'exclusion :

  • Conditions systémiques comme le diabète.
  • Patients ostéoporotiques.
  • Patients immunodéprimés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: numérisation de photogrammétrie intra-orale
. Pour chaque patient, trois fichiers numériques seront obtenus : un scan de référence, un scan IOS conventionnel et un scan IPS. Tous les fichiers STL seront importés dans un logiciel de CAO dentaire et les corps numérisés seront convertis en ti-base multi-unités d'implant à l'aide d'une bibliothèque numérique. Les fichiers STL mis à jour seront importés dans le logiciel d'inspection Mimics pour les évaluations de justesse. L'écart tridimensionnel entre 2 fichiers STL sera évalué en termes d'écart linéaire et angulaire. Un point central et un axe central de la ti-base virtuelle MUA ont été utilisés pour les mesures d'écart. Les écarts linéaires seront évalués pour chaque tibase MUA sur l'axe à trois espaces (X longitudinal, Y latéral et Z vertical) en utilisant le centre des têtes ti-base pour la mesure de l'écart. Les écarts angulaires ont été évalués comme les angles formés par les deux lignes passant perpendiculairement par les centres de l'image de test et l'image de référence de chaque base ti.
. Pour chaque patient, trois fichiers numériques seront obtenus : un scan de référence, un scan IOS conventionnel et un scan IPS. Tous les fichiers STL seront importés dans un logiciel de CAO dentaire et les corps numérisés seront convertis en ti-base multi-unités d'implant à l'aide d'une bibliothèque numérique. Les fichiers STL mis à jour seront importés dans le logiciel d'inspection Mimics pour les évaluations de justesse. L'écart tridimensionnel entre 2 fichiers STL sera évalué en termes d'écart linéaire et angulaire. Un point central et un axe central de la ti-base virtuelle MUA ont été utilisés pour les mesures d'écart. Les écarts linéaires seront évalués pour chaque tibase MUA sur l'axe à trois espaces (X longitudinal, Y latéral et Z vertical) en utilisant le centre des têtes ti-base pour la mesure de l'écart. Les écarts angulaires ont été évalués comme les angles formés par les deux lignes passant perpendiculairement par les centres de l'image de test et l'image de référence de chaque base ti.
Comparateur actif: Scanner intra-oral
. Pour chaque patient, trois fichiers numériques seront obtenus : un scan de référence, un scan IOS conventionnel et un scan IPS. Tous les fichiers STL seront importés dans un logiciel de CAO dentaire et les corps numérisés seront convertis en ti-base multi-unités d'implant à l'aide d'une bibliothèque numérique. Les fichiers STL mis à jour seront importés dans le logiciel d'inspection Mimics pour les évaluations de justesse. L'écart tridimensionnel entre 2 fichiers STL sera évalué en termes d'écart linéaire et angulaire. Un point central et un axe central de la ti-base virtuelle MUA ont été utilisés pour les mesures d'écart. Les écarts linéaires seront évalués pour chaque tibase MUA sur l'axe à trois espaces (X longitudinal, Y latéral et Z vertical) en utilisant le centre des têtes ti-base pour la mesure de l'écart. Les écarts angulaires ont été évalués comme les angles formés par les deux lignes passant perpendiculairement par les centres de l'image de test et l'image de référence de chaque base ti.
. Pour chaque patient, trois fichiers numériques seront obtenus : un scan de référence, un scan IOS conventionnel et un scan IPS. Tous les fichiers STL seront importés dans un logiciel de CAO dentaire et les corps numérisés seront convertis en ti-base multi-unités d'implant à l'aide d'une bibliothèque numérique. Les fichiers STL mis à jour seront importés dans le logiciel d'inspection Mimics pour les évaluations de justesse. L'écart tridimensionnel entre 2 fichiers STL sera évalué en termes d'écart linéaire et angulaire. Un point central et un axe central de la ti-base virtuelle MUA ont été utilisés pour les mesures d'écart. Les écarts linéaires seront évalués pour chaque tibase MUA sur l'axe à trois espaces (X longitudinal, Y latéral et Z vertical) en utilisant le centre des têtes ti-base pour la mesure de l'écart. Les écarts angulaires ont été évalués comme les angles formés par les deux lignes passant perpendiculairement par les centres de l'image de test et l'image de référence de chaque base ti.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de vérité
Délai: 4 mois après la pose de l'implant
Les performances cliniques des scanners intra-oraux conventionnels (IOS) et des scanners de photogrammétrie intra-orale (IPS) pour chaque patient inscrit à l'étude avec une comparaison appariée des différences de déviation
4 mois après la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 112899

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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