Intraoraalisen fotogrammetrian skannerin tarkkuus täydellisessä kaaren digitaalisessa implantissa
lauantai 14. syyskuuta 2024 päivittänyt: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Intraoraalisen fotogrammetriskannerin (IPS) tarkkuus täydellisessä kaari-implanttijäljennöksessä: prospektiivinen vertaileva in vivo -tutkimus
Intraoraalinen skannaus voi suorittaa täyden digitaalisen työnkulun suoraan potilaan suuhun.
Äskettäin markkinoille on tuotu intraoraalinen fotogrammetrian skanneri, joka pystyy suorittamaan intraoraalista kudosskannausta sisäänrakennetun fotogrammetriatekniikan lisäksi, jotta se voi tallentaa kiinnityspisteet erityisten intraoraalisten skannauslippujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunsisäisellä skannauksella oli useita etuja intraoraaliseen suoraskannaukseen verrattuna, mukaan lukien pienemmät säilytys- ja kuljetustarpeet, nopeammat skannausajat ja lisääntynyt potilaan mukavuus. Intraoraalisia skannauskappaleita käytetään digitaalisina kiinnityspaikantimina käytettäessä IOS-laitteita implanttien jäljennöksiin.
Fotogrammetria on tiedettä ja tekniikkaa, jolla saadaan luotettavaa tietoa fyysisistä kohteista tallentamalla, mittaamalla ja tulkitsemalla valokuvakuvia ja sähkömagneettisten säteilykuvien kuvioita. Fotogrammetrian käyttö hammaslääketieteen alalla johtaa intraoraalisten hammas- ja ienanatomioiden poissulkemiseen implantin koordinaatteja skannattaessa. Lisäksi ompelua ei tarvita täyden kaari-implanttien skannauksen aikana, mikä heijastuu skannatun kohteen aitoudesta ja tarkkuudesta. Epävakaan limakalvon poissulkeminen skannauksen aikana ja ompeleiden välttäminen tekevät implanttiproteesin passiivisesta asettamisesta ennustettavamman toimenpiteen varsinkin verrattuna pelkkään suunsisäiseen skannaukseen.
Tähän asti kaikkia markkinoilla olevia fotogrammetrisia järjestelmiä on pidetty ulkopuolisina järjestelminä, jotka vaativat lisäjäljennyksen pehmytkudosten kaappaamiseen joko tavanomaista tai digitaalista. Äskettäin markkinoille on tuotu intraoraalinen fotogrammetriskanneri (IPS), jolla voidaan tehdä intraoraalista kudosskannausta sisäänrakennetun fotogrammetriatekniikan lisäksi, jotta se voi kaapata kiinnityspisteitä erityisten intraoraalisten skannauslippujen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- osallistujat olivat saaneet 4-6 implanttia yhteen hampaattomaan kaariin.
- Osallistujat olivat saaneet 1-osaiset implanttituetut kiinteät hammasproteesit.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, kuten diabetes.
- Osteoporoosipotilaat.
- Immuunipuutteiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: intraoraalinen fotogrammetrinen skannaus
|
. Jokaista potilasta kohden hankitaan kolme digitaalista tiedostoa: yksi referenssiskannaus, yksi tavanomainen IOS-skannaus ja yksi IPS-skannaus.
Kaikki STL-tiedostot tuodaan hammaslääketieteen CAD-ohjelmistoon, ja skannauskappaleet muunnetaan implantin moniyksikköisiksi ti-baseiksi digitaalisen kirjaston avulla.
Päivitetyt STL-tiedostot tuodaan tarkastusohjelmistoon Mimics todenmukaisuuden arvioimiseksi.
Kahden STL-tiedoston välinen kolmiulotteinen poikkeama arvioidaan lineaarisen ja kulmapoikkeaman perusteella.
Poikkeamamittauksiin käytettiin virtuaalisen MUA:n ti-pohjan keskipistettä ja keskiakselia.
Lineaariset poikkeamat arvioidaan kullekin MUA:n tiijalustalle kolmen avaruuden akselilla (X pituussuuntainen, Y lateraalinen ja Z pystysuora) käyttämällä ti-pohjan päiden keskustaa poikkeaman mittaamiseen.
Kulmapoikkeamat arvioitiin kulmina, jotka muodostuivat kaksi viivaa, jotka kulkevat kohtisuoraan testikuvan ja kunkin ti-pohjan vertailukuvan keskipisteiden läpi.
. Jokaista potilasta kohden hankitaan kolme digitaalista tiedostoa: yksi referenssiskannaus, yksi tavanomainen IOS-skannaus ja yksi IPS-skannaus.
Kaikki STL-tiedostot tuodaan hammaslääketieteen CAD-ohjelmistoon, ja skannauskappaleet muunnetaan implantin moniyksikköisiksi ti-baseiksi digitaalisen kirjaston avulla.
Päivitetyt STL-tiedostot tuodaan tarkastusohjelmistoon Mimics todenmukaisuuden arvioimiseksi.
Kahden STL-tiedoston välinen kolmiulotteinen poikkeama arvioidaan lineaarisen ja kulmapoikkeaman perusteella.
Poikkeamamittauksiin käytettiin virtuaalisen MUA:n ti-pohjan keskipistettä ja keskiakselia.
Lineaariset poikkeamat arvioidaan kullekin MUA:n tiijalustalle kolmen avaruuden akselilla (X pituussuuntainen, Y lateraalinen ja Z pystysuora) käyttämällä ti-pohjan päiden keskustaa poikkeaman mittaamiseen.
Kulmapoikkeamat arvioitiin kulmina, jotka muodostuivat kaksi viivaa, jotka kulkevat kohtisuoraan testikuvan ja kunkin ti-pohjan vertailukuvan keskipisteiden läpi.
|
|
Active Comparator: Suullinen skannaus
|
. Jokaista potilasta kohden hankitaan kolme digitaalista tiedostoa: yksi referenssiskannaus, yksi tavanomainen IOS-skannaus ja yksi IPS-skannaus.
Kaikki STL-tiedostot tuodaan hammaslääketieteen CAD-ohjelmistoon, ja skannauskappaleet muunnetaan implantin moniyksikköisiksi ti-baseiksi digitaalisen kirjaston avulla.
Päivitetyt STL-tiedostot tuodaan tarkastusohjelmistoon Mimics todenmukaisuuden arvioimiseksi.
Kahden STL-tiedoston välinen kolmiulotteinen poikkeama arvioidaan lineaarisen ja kulmapoikkeaman perusteella.
Poikkeamamittauksiin käytettiin virtuaalisen MUA:n ti-pohjan keskipistettä ja keskiakselia.
Lineaariset poikkeamat arvioidaan kullekin MUA:n tiijalustalle kolmen avaruuden akselilla (X pituussuuntainen, Y lateraalinen ja Z pystysuora) käyttämällä ti-pohjan päiden keskustaa poikkeaman mittaamiseen.
Kulmapoikkeamat arvioitiin kulmina, jotka muodostuivat kaksi viivaa, jotka kulkevat kohtisuoraan testikuvan ja kunkin ti-pohjan vertailukuvan keskipisteiden läpi.
. Jokaista potilasta kohden hankitaan kolme digitaalista tiedostoa: yksi referenssiskannaus, yksi tavanomainen IOS-skannaus ja yksi IPS-skannaus.
Kaikki STL-tiedostot tuodaan hammaslääketieteen CAD-ohjelmistoon, ja skannauskappaleet muunnetaan implantin moniyksikköisiksi ti-baseiksi digitaalisen kirjaston avulla.
Päivitetyt STL-tiedostot tuodaan tarkastusohjelmistoon Mimics todenmukaisuuden arvioimiseksi.
Kahden STL-tiedoston välinen kolmiulotteinen poikkeama arvioidaan lineaarisen ja kulmapoikkeaman perusteella.
Poikkeamamittauksiin käytettiin virtuaalisen MUA:n ti-pohjan keskipistettä ja keskiakselia.
Lineaariset poikkeamat arvioidaan kullekin MUA:n tiijalustalle kolmen avaruuden akselilla (X pituussuuntainen, Y lateraalinen ja Z pystysuora) käyttämällä ti-pohjan päiden keskustaa poikkeaman mittaamiseen.
Kulmapoikkeamat arvioitiin kulmina, jotka muodostuivat kaksi viivaa, jotka kulkevat kohtisuoraan testikuvan ja kunkin ti-pohjan vertailukuvan keskipisteiden läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Totuusaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Perinteisten intraoraalisten skannerien (IOS) ja intraoraalisten fotogrammetristen skannerien (IPS) kliininen suorituskyky jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle potilaalle poikkeamaerojen parivertailulla
|
4 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .