口内摄影测量扫描仪在完整牙弓数字种植体印模中的准确性
2024年9月14日 更新者：Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
口内摄影测量扫描仪 (IPS) 在完整牙弓数字化种植体印模中的准确性：体内前瞻性比较研究
口腔内扫描可以在患者的口腔上执行完整的数字工作流程。
最近，市场上推出了一款口腔内摄影测量扫描仪，除了内置摄影测量技术外，还可以进行口腔内组织扫描，从而可以通过特殊的口腔内扫描标记来捕获夹具位置。
研究概览
详细说明
与口内直接扫描相比，口内扫描具有多个优点，包括更少的存储和运输需求、更快的扫描时间以及提高患者舒适度。 当使用 IOS 进行种植体印模时，口内扫描体用作数字固定装置定位器。
摄影测量是通过记录、测量和解释摄影图像和电磁辐射图像图案的过程来获取有关物理对象的可靠信息的科学和技术。 在牙科领域使用摄影测量可以在扫描种植体坐标时排除口内牙齿和牙龈解剖结构。 另外，全牙弓种植体扫描时无需缝合，体现在扫描对象的真实性和精确性上。 在扫描过程中排除不稳定的粘膜并避免缝合，使得种植体修复体的被动就位成为一种更可预测的程序，特别是与仅进行口腔内扫描相比。
到目前为止，市场上所有的摄影测量系统都被认为是口外系统，无论是传统的还是数字的，都需要额外的印模来捕获软组织。 最近，市场上推出了口腔内摄影测量扫描仪（IPS），除了内置摄影测量技术外，还可以进行口腔内组织扫描，从而可以通过特殊的口腔内扫描标记来捕获夹具位置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbassia
-
Cairo、Abbassia、埃及、11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Cairo、Abbassia、埃及、15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者在 1 个无牙牙弓中接受了 4-6 个种植体。
- 参与者接受了一件式种植体支持的全牙弓固定假牙。
排除标准：
- 全身性疾病如糖尿病。
- 骨质疏松症患者。
- 免疫功能低下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口腔内摄影测量扫描
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。对于每位患者，将获得三个数字文件：一份参考扫描、一份传统 IOS 扫描和一份 IPS 扫描。
所有 STL 文件都将导入牙科 CAD 软件，扫描体将使用数字库转换为种植体多单元钛基。
更新后的STL文件将被导入到检查软件Mimics中进行真实性评估。
2 个 STL 文件之间的三维差异将根据线性偏差和角度偏差进行评估。
虚拟 MUA ti 基座的中心点和中心轴用于偏差测量。
将使用 ti-base 头的中心进行偏差测量，评估每个 MUA tibase 在三空间轴（X 纵向、Y 横向和 Z 垂直）上的线性偏差。
角度偏差被评估为垂直穿过每个钛基的测试图像和参考图像的中心的两条线形成的角度。
。对于每位患者，将获得三个数字文件：一份参考扫描、一份传统 IOS 扫描和一份 IPS 扫描。
所有 STL 文件都将导入牙科 CAD 软件，扫描体将使用数字库转换为种植体多单元钛基。
更新后的STL文件将被导入到检查软件Mimics中进行真实性评估。
2 个 STL 文件之间的三维差异将根据线性偏差和角度偏差进行评估。
虚拟 MUA ti 基座的中心点和中心轴用于偏差测量。
将使用 ti-base 头的中心进行偏差测量，评估每个 MUA tibase 在三空间轴（X 纵向、Y 横向和 Z 垂直）上的线性偏差。
角度偏差被评估为垂直穿过每个钛基的测试图像和参考图像的中心的两条线形成的角度。
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有源比较器：口腔内扫描
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。对于每位患者，将获得三个数字文件：一份参考扫描、一份传统 IOS 扫描和一份 IPS 扫描。
所有 STL 文件都将导入牙科 CAD 软件，扫描体将使用数字库转换为种植体多单元钛基。
更新后的STL文件将被导入到检查软件Mimics中进行真实性评估。
2 个 STL 文件之间的三维差异将根据线性偏差和角度偏差进行评估。
虚拟 MUA ti 基座的中心点和中心轴用于偏差测量。
将使用 ti-base 头的中心进行偏差测量，评估每个 MUA tibase 在三空间轴（X 纵向、Y 横向和 Z 垂直）上的线性偏差。
角度偏差被评估为垂直穿过每个钛基的测试图像和参考图像的中心的两条线形成的角度。
。对于每位患者，将获得三个数字文件：一份参考扫描、一份传统 IOS 扫描和一份 IPS 扫描。
所有 STL 文件都将导入牙科 CAD 软件，扫描体将使用数字库转换为种植体多单元钛基。
更新后的STL文件将被导入到检查软件Mimics中进行真实性评估。
2 个 STL 文件之间的三维差异将根据线性偏差和角度偏差进行评估。
虚拟 MUA ti 基座的中心点和中心轴用于偏差测量。
将使用 ti-base 头的中心进行偏差测量，评估每个 MUA tibase 在三空间轴（X 纵向、Y 横向和 Z 垂直）上的线性偏差。
角度偏差被评估为垂直穿过每个钛基的测试图像和参考图像的中心的两条线形成的角度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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真实度
大体时间：种植体植入后 4 个月
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参与研究的每位患者的传统口腔内扫描仪（IOS）和口腔内摄影测量扫描仪（IPS）的临床表现以及偏差差异的配对比较
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种植体植入后 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月20日
初级完成 (实际的)
2024年8月10日
研究完成 (实际的)
2024年8月20日
研究注册日期
首次提交
2024年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月14日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月14日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.