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완전한 악궁 디지털 임플란트 인상에서 구강내 사진 측량 스캐너의 정확도

2024년 9월 14일 업데이트: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

완전한 악궁 디지털 임플란트 인상에서 구강 내 사진 측량 스캐너(IPS)의 정확도: 생체 내 전향적 비교 연구

구강 내 스캐닝은 환자의 입에서 바로 완전한 디지털 작업 흐름을 수행할 수 있습니다. 최근에는 내장된 사진 측량 기술에 더해 구강 내 조직 스캐닝을 할 수 있어 특별한 구강 스캔 플래그를 통해 고정 위치를 포착할 수 있는 구강 내 사진 측량 스캐너가 시장에 출시됐다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구강 내 스캐닝에는 보관 및 운송 필요성 감소, 스캔 시간 단축, 환자 편의성 향상 등 구강 내 직접 스캐닝에 대한 여러 가지 이점이 있습니다. 구강내 스캔바디는 임플란트 인상을 위해 IOS를 사용할 때 디지털 고정 장치 로케이터로 사용됩니다.

사진 측량은 사진 이미지와 전자기 복사 이미지의 패턴을 기록, 측정 및 해석하는 과정을 통해 물리적 대상에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 얻는 과학 및 기술입니다. 치과 분야에서 사진 측량법을 활용하면 임플란트 좌표를 스캔하는 동안 구강 내 치아 및 치은 해부학이 제외됩니다. 또한 전체 악궁 임플란트 스캔 중에 스티칭이 필요하지 않으며 이는 스캔된 대상의 진실성과 정밀도에 반영됩니다. 스캐닝 중 불안정한 점막을 배제하고 스티칭을 피함으로써 특히 구강 스캐닝에만 비해 임플란트 보철물을 수동적으로 장착하는 것이 더 예측 가능한 절차가 됩니다.

현재까지 시중에서 판매되는 모든 사진 측량 시스템은 기존 방식이든 디지털 방식이든 연조직 캡처를 위해 추가 인상이 필요한 구강외 시스템으로 간주됩니다. 최근에는 내장된 사진 측량 기술에 더해 구강 내 조직 스캐닝이 가능해 특별한 구강 스캔 플래그를 통해 고정 위치를 포착할 수 있는 구강 내 사진 측량 스캐너(IPS)가 시장에 출시됐다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, 이집트, 11566
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university
      • Cairo, Abbassia, 이집트, 15666
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자들은 1개의 무치악궁에 4-6개의 임플란트를 받았습니다.
  • 참가자들은 1피스 임플란트 지지 완전악 고정형 치과 보철물을 받았습니다.

제외 기준:

  • 당뇨병과 같은 전신 질환.
  • 골다공증 환자.
  • 면역 저하 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강내 사진 측량 스캐닝
절차: 디지털 스캐닝
. 각 환자에 대해 3개의 디지털 파일(참조 스캔 1개, 기존 IOS 스캔 1개, IPS 스캔 1개)을 얻습니다. 모든 STL 파일은 치과용 CAD 소프트웨어로 가져오고 스캔 바디는 디지털 라이브러리를 사용하여 임플란트 다중 유닛 ti-base로 변환됩니다. 업데이트된 STL 파일은 진위 평가를 위해 검사 소프트웨어 Mimics로 가져옵니다. 2개의 STL 파일 간의 3차원 불일치는 선형 및 각도 편차 측면에서 평가됩니다. 편차 측정에는 가상 MUA ti-base의 중심점과 중심축이 사용되었습니다. 선형 편차는 편차 측정을 위해 Ti 베이스 헤드의 중심을 사용하여 3개 공간 축(X 세로, Y 가로 및 Z 세로)에서 각 MUA 티베이스에 대해 평가됩니다. 각도 편차는 테스트 이미지의 중심과 각 ti 베이스의 참조 이미지를 수직으로 통과하는 두 개의 선이 형성하는 각도로 평가되었습니다.
절차: 두 가지 디지털 치형이 기록됩니다. 하나는 기존 구강 스캐너를 사용하고 다른 하나는 구강 사진 측량 스캐너를 사용합니다.
. 각 환자에 대해 3개의 디지털 파일(참조 스캔 1개, 기존 IOS 스캔 1개, IPS 스캔 1개)을 얻습니다. 모든 STL 파일은 치과용 CAD 소프트웨어로 가져오고 스캔 바디는 디지털 라이브러리를 사용하여 임플란트 다중 유닛 ti-base로 변환됩니다. 업데이트된 STL 파일은 진위 평가를 위해 검사 소프트웨어 Mimics로 가져옵니다. 2개의 STL 파일 간의 3차원 불일치는 선형 및 각도 편차 측면에서 평가됩니다. 편차 측정에는 가상 MUA ti-base의 중심점과 중심축이 사용되었습니다. 선형 편차는 편차 측정을 위해 Ti 베이스 헤드의 중심을 사용하여 3개 공간 축(X 세로, Y 가로 및 Z 세로)에서 각 MUA 티베이스에 대해 평가됩니다. 각도 편차는 테스트 이미지의 중심과 각 ti 베이스의 참조 이미지를 수직으로 통과하는 두 개의 선이 형성하는 각도로 평가되었습니다.
활성 비교기: 구강내 스캐닝
절차: 디지털 스캐닝
. 각 환자에 대해 3개의 디지털 파일(참조 스캔 1개, 기존 IOS 스캔 1개, IPS 스캔 1개)을 얻습니다. 모든 STL 파일은 치과용 CAD 소프트웨어로 가져오고 스캔 바디는 디지털 라이브러리를 사용하여 임플란트 다중 유닛 ti-base로 변환됩니다. 업데이트된 STL 파일은 진위 평가를 위해 검사 소프트웨어 Mimics로 가져옵니다. 2개의 STL 파일 간의 3차원 불일치는 선형 및 각도 편차 측면에서 평가됩니다. 편차 측정에는 가상 MUA ti-base의 중심점과 중심축이 사용되었습니다. 선형 편차는 편차 측정을 위해 Ti 베이스 헤드의 중심을 사용하여 3개 공간 축(X 세로, Y 가로 및 Z 세로)에서 각 MUA 티베이스에 대해 평가됩니다. 각도 편차는 테스트 이미지의 중심과 각 ti 베이스의 참조 이미지를 수직으로 통과하는 두 개의 선이 형성하는 각도로 평가되었습니다.
절차: 두 가지 디지털 치형이 기록됩니다. 하나는 기존 구강 스캐너를 사용하고 다른 하나는 구강 사진 측량 스캐너를 사용합니다.
. 각 환자에 대해 3개의 디지털 파일(참조 스캔 1개, 기존 IOS 스캔 1개, IPS 스캔 1개)을 얻습니다. 모든 STL 파일은 치과용 CAD 소프트웨어로 가져오고 스캔 바디는 디지털 라이브러리를 사용하여 임플란트 다중 유닛 ti-base로 변환됩니다. 업데이트된 STL 파일은 진위 평가를 위해 검사 소프트웨어 Mimics로 가져옵니다. 2개의 STL 파일 간의 3차원 불일치는 선형 및 각도 편차 측면에서 평가됩니다. 편차 측정에는 가상 MUA ti-base의 중심점과 중심축이 사용되었습니다. 선형 편차는 편차 측정을 위해 Ti 베이스 헤드의 중심을 사용하여 3개 공간 축(X 세로, Y 가로 및 Z 세로)에서 각 MUA 티베이스에 대해 평가됩니다. 각도 편차는 테스트 이미지의 중심과 각 ti 베이스의 참조 이미지를 수직으로 통과하는 두 개의 선이 형성하는 각도로 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진실성 정도
기간: 임플란트 식립 후 4개월
연구에 등록한 각 환자에 대한 기존 구강 스캐너(IOS)와 구강 사진 측량 스캐너(IPS)의 임상 성능과 편차 차이를 비교합니다.
임플란트 식립 후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

협력자

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 112899

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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