Noggrannhet hos intraoral fotogrammetriskanner i komplett båg-digitalt implantatavtryck
14 september 2024 uppdaterad av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Noggrannhet för intraoral fotogrammetriskanner (IPS) i komplett båg-digitalt implantatavtryck: en in vivo prospektiv jämförande studie
Intra oral skanning kan utföra ett fullständigt digitalt arbetsflöde direkt på patientens mun.
Nyligen har en intraoral fotogrammetriska skanner introducerats på marknaden som kan göra intraoral vävnadsskanning utöver en inbyggd fotogrammetriteknik så att den kan fånga fixturplatser genom speciella intraorala skanningsflaggor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intraoral skanning hade flera fördelar för intraoral direktskanning, inklusive mindre lagrings- och transportbehov, snabbare skanningstider och ökad patientkomfort. De intraorala skanningskropparna används som digitala fixturer när IOS används för implantatavtryck.
Fotogrammetri är vetenskapen och tekniken för att erhålla tillförlitlig information om fysiska objekt genom processen att registrera, mäta och tolka fotografiska bilder och mönster av elektromagnetiska strålningsbilder. Användningen av fotogrammetri inom det dentala området leder till uteslutning av intraorala dentala och gingivala anatomier vid skanning av implantatkoordinaterna. Dessutom behövs inte sömmar vid full bågeimplantatskanning, vilket återspeglas i det skannade objektets riktighet och precision. Uteslutning av instabil slemhinna under skanning och undvikande av sömmar gör den passiva placeringen av implantatprotesen till en mer förutsägbar procedur, särskilt jämfört med endast intraoral skanning.
Fram till nu betraktas alla fotogrammetrisystem som finns på marknaden som extraorala system som kräver ett extra avtryck för infångning av mjukvävnad oavsett om det är konventionellt eller digitalt. Nyligen har en intraoral fotogrammetriska skanner (IPS) introducerats på marknaden som kan göra intraoral vävnadsskanning utöver en inbyggd fotogrammetriteknik så att den kan fånga fixturplatser genom speciella intraorala skanningsflaggor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagarna hade fått 4-6 implantat i 1 tandbåge.
- Deltagarna hade fått 1-delade implantatstödda tandproteser med komplett båge.
Uteslutningskriterier:
- Systemiska tillstånd som diabetes.
- Osteoporospatienter.
- Immunförsvagade patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intraoral fotogrammetriskanning
|
. För varje patient kommer tre digitala filer att erhållas: En referensskanning, en konventionell IOS-skanning och en IPS-skanning.
Alla STL-filer kommer att importeras till dental CAD-programvara och skanningskroppar kommer att konverteras till implantat multi-unit ti-bas med hjälp av ett digitalt bibliotek.
De uppdaterade STL-filerna kommer att importeras till inspektionsprogramvaran Mimics för korrekthetsbedömningar.
Den tredimensionella diskrepansen mellan 2 STL-filer kommer att utvärderas i termer av linjär och vinkelavvikelse.
En central punkt & centralaxel för den virtuella MUA ti-basen användes för avvikelsemätningar.
Linjära avvikelser kommer att bedömas för varje MUA-tibas på trerumsaxeln (X longitudinell, Y lateral och Z vertikal) med hjälp av mitten av ti-bashuvudena för avvikelsemätningen.
Vinkelavvikelser bedömdes som de vinklar som bildades av de två linjerna som passerar vinkelrätt genom testbildens mittpunkter och referensbilden för varje ti-bas.
. För varje patient kommer tre digitala filer att erhållas: En referensskanning, en konventionell IOS-skanning och en IPS-skanning.
Alla STL-filer kommer att importeras till dental CAD-programvara och skanningskroppar kommer att konverteras till implantat multi-unit ti-bas med hjälp av ett digitalt bibliotek.
De uppdaterade STL-filerna kommer att importeras till inspektionsprogramvaran Mimics för korrekthetsbedömningar.
Den tredimensionella diskrepansen mellan 2 STL-filer kommer att utvärderas i termer av linjär och vinkelavvikelse.
En central punkt & centralaxel för den virtuella MUA ti-basen användes för avvikelsemätningar.
Linjära avvikelser kommer att bedömas för varje MUA-tibas på trerumsaxeln (X longitudinell, Y lateral och Z vertikal) med hjälp av mitten av ti-bashuvudena för avvikelsemätningen.
Vinkelavvikelser bedömdes som de vinklar som bildades av de två linjerna som passerar vinkelrätt genom testbildens mittpunkter och referensbilden för varje ti-bas.
|
|
Aktiv komparator: Intra oral scanning
|
. För varje patient kommer tre digitala filer att erhållas: En referensskanning, en konventionell IOS-skanning och en IPS-skanning.
Alla STL-filer kommer att importeras till dental CAD-programvara och skanningskroppar kommer att konverteras till implantat multi-unit ti-bas med hjälp av ett digitalt bibliotek.
De uppdaterade STL-filerna kommer att importeras till inspektionsprogramvaran Mimics för korrekthetsbedömningar.
Den tredimensionella diskrepansen mellan 2 STL-filer kommer att utvärderas i termer av linjär och vinkelavvikelse.
En central punkt & centralaxel för den virtuella MUA ti-basen användes för avvikelsemätningar.
Linjära avvikelser kommer att bedömas för varje MUA-tibas på trerumsaxeln (X longitudinell, Y lateral och Z vertikal) med hjälp av mitten av ti-bashuvudena för avvikelsemätningen.
Vinkelavvikelser bedömdes som de vinklar som bildades av de två linjerna som passerar vinkelrätt genom testbildens mittpunkter och referensbilden för varje ti-bas.
. För varje patient kommer tre digitala filer att erhållas: En referensskanning, en konventionell IOS-skanning och en IPS-skanning.
Alla STL-filer kommer att importeras till dental CAD-programvara och skanningskroppar kommer att konverteras till implantat multi-unit ti-bas med hjälp av ett digitalt bibliotek.
De uppdaterade STL-filerna kommer att importeras till inspektionsprogramvaran Mimics för korrekthetsbedömningar.
Den tredimensionella diskrepansen mellan 2 STL-filer kommer att utvärderas i termer av linjär och vinkelavvikelse.
En central punkt & centralaxel för den virtuella MUA ti-basen användes för avvikelsemätningar.
Linjära avvikelser kommer att bedömas för varje MUA-tibas på trerumsaxeln (X longitudinell, Y lateral och Z vertikal) med hjälp av mitten av ti-bashuvudena för avvikelsemätningen.
Vinkelavvikelser bedömdes som de vinklar som bildades av de två linjerna som passerar vinkelrätt genom testbildens mittpunkter och referensbilden för varje ti-bas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av sannhet
Tidsram: 4 månader efter implantatinsättning
|
Den kliniska prestandan för konventionella intraorala skannrar (IOS) och intraorala fotogrammetriska skannrar (IPS) för varje patient som registrerats i studien med en parad jämförelse av skillnaderna i avvikelse
|
4 månader efter implantatinsättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 112899
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .