Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Intraoral Photogrammetri Scanner i Complete Arch Digital Implant Impression

14. september 2024 opdateret af: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Nøjagtighed af Intraoral Photogrammetri Scanner (IPS) i Complete Arch Digital Implant Impression: en in vivo prospektiv sammenlignende undersøgelse

Intra oral scanning kan udføre en fuld digital arbejdsgang lige på patientens mund. For nylig er der blevet introduceret en intraoral fotogrammetriscanner på markedet, der kan lave intraoral vævsscanning ud over en indbygget fotogrammetriteknologi, så den kan fange fixturplaceringer gennem specielle intraorale scanningsflag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraoral scanning havde flere fordele ved intraoral direkte scanning, herunder mindre opbevarings- og transportbehov, hurtigere scanningstider og øget patientkomfort. De intraorale scanningslegemer bruges som digitale fixturlokaliser, når IOS'er bruges til implantataftryk.

Fotogrammetri er videnskaben og teknologien til at opnå pålidelig information om fysiske objekter gennem processen med optagelse, måling og fortolkning af fotografiske billeder og mønstre af elektromagnetiske strålingsbilleder. Anvendelsen af ​​fotogrammetri i det dentale område fører til udelukkelse af intraorale dentale og gingivale anatomier under scanning af implantatkoordinaterne. Derudover er der ikke behov for syning under fuld bueimplantatscanning, hvilket afspejles i rigtigheden og præcisionen af ​​det scannede objekt. Udelukkelse af ustabil slimhinde under scanning og undgåelse af syning gør den passive placering af implantatprotesen til en mere forudsigelig procedure, især sammenlignet med kun intraoral scanning.

Indtil nu betragtes alle fotogrammetrisystemer, der er tilgængelige på markedet, som ekstraorale systemer, der kræver et ekstra aftryk for bløddelsfangst, hvad enten det er konventionelt eller digitalt. For nylig er en intra-oral fotogrammetriscanner (IPS) blevet introduceret på markedet, der kan lave intraoral vævsscanning ud over en indbygget fotogrammetriteknologi, så den kan fange fixturplaceringer gennem specielle intraorale scanningsflag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 15666
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagerne havde fået 4-6 implantater i 1 tandbue.
  • Deltagerne havde modtaget 1-delt implantat-understøttede fuldbuede faste tandproteser.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske tilstande som diabetes.
  • Osteoporose patienter.
  • Immunkompromitterede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intraoral fotogrammetri scanning
Procedure: Digital scanning
. For hver patient vil der blive indhentet tre digitale filer: En referencescanning, en konventionel IOS-scanning og en IPS-scanning. Alle STL-filer vil blive importeret til dental CAD-software, og scanningskroppe vil blive konverteret til implantat multi-unit ti-base ved hjælp af et digitalt bibliotek. De opdaterede STL-filer vil blive importeret til inspektionssoftwaren Mimics til korrekthedsvurderinger. Den tredimensionelle uoverensstemmelse mellem 2 STL-filer vil blive evalueret med hensyn til lineær og vinkelafvigelse. Et centralt punkt og en central akse af den virtuelle MUA ti-base blev brugt til afvigelsesmålinger. Lineære afvigelser vil blive vurderet for hver MUA tibase på tre-mellemrumsaksen (X langsgående, Y lateral og Z vertikal) ved hjælp af midten af ​​ti-base-hovederne til afvigelsesmålingen. Vinkelafvigelser blev vurderet som vinklerne dannet af de to linjer, der passerer vinkelret gennem midten af ​​testbilledet og referencebilledet af hver ti-base.
Procedure: To digitale aftryk vil blive optaget, et med en konventionel intra-oral scanner og et andet med en intra-oral fotogrammetriscanner.
. For hver patient vil der blive indhentet tre digitale filer: En referencescanning, en konventionel IOS-scanning og en IPS-scanning. Alle STL-filer vil blive importeret til dental CAD-software, og scanningskroppe vil blive konverteret til implantat multi-unit ti-base ved hjælp af et digitalt bibliotek. De opdaterede STL-filer vil blive importeret til inspektionssoftwaren Mimics til korrekthedsvurderinger. Den tredimensionelle uoverensstemmelse mellem 2 STL-filer vil blive evalueret med hensyn til lineær og vinkelafvigelse. Et centralt punkt og en central akse af den virtuelle MUA ti-base blev brugt til afvigelsesmålinger. Lineære afvigelser vil blive vurderet for hver MUA tibase på tre-mellemrumsaksen (X langsgående, Y lateral og Z vertikal) ved hjælp af midten af ​​ti-base-hovederne til afvigelsesmålingen. Vinkelafvigelser blev vurderet som vinklerne dannet af de to linjer, der passerer vinkelret gennem midten af ​​testbilledet og referencebilledet af hver ti-base.
Aktiv komparator: Intra oral scanning
Procedure: Digital scanning
. For hver patient vil der blive indhentet tre digitale filer: En referencescanning, en konventionel IOS-scanning og en IPS-scanning. Alle STL-filer vil blive importeret til dental CAD-software, og scanningskroppe vil blive konverteret til implantat multi-unit ti-base ved hjælp af et digitalt bibliotek. De opdaterede STL-filer vil blive importeret til inspektionssoftwaren Mimics til korrekthedsvurderinger. Den tredimensionelle uoverensstemmelse mellem 2 STL-filer vil blive evalueret med hensyn til lineær og vinkelafvigelse. Et centralt punkt og en central akse af den virtuelle MUA ti-base blev brugt til afvigelsesmålinger. Lineære afvigelser vil blive vurderet for hver MUA tibase på tre-mellemrumsaksen (X langsgående, Y lateral og Z vertikal) ved hjælp af midten af ​​ti-base-hovederne til afvigelsesmålingen. Vinkelafvigelser blev vurderet som vinklerne dannet af de to linjer, der passerer vinkelret gennem midten af ​​testbilledet og referencebilledet af hver ti-base.
Procedure: To digitale aftryk vil blive optaget, et med en konventionel intra-oral scanner og et andet med en intra-oral fotogrammetriscanner.
. For hver patient vil der blive indhentet tre digitale filer: En referencescanning, en konventionel IOS-scanning og en IPS-scanning. Alle STL-filer vil blive importeret til dental CAD-software, og scanningskroppe vil blive konverteret til implantat multi-unit ti-base ved hjælp af et digitalt bibliotek. De opdaterede STL-filer vil blive importeret til inspektionssoftwaren Mimics til korrekthedsvurderinger. Den tredimensionelle uoverensstemmelse mellem 2 STL-filer vil blive evalueret med hensyn til lineær og vinkelafvigelse. Et centralt punkt og en central akse af den virtuelle MUA ti-base blev brugt til afvigelsesmålinger. Lineære afvigelser vil blive vurderet for hver MUA tibase på tre-mellemrumsaksen (X langsgående, Y lateral og Z vertikal) ved hjælp af midten af ​​ti-base-hovederne til afvigelsesmålingen. Vinkelafvigelser blev vurderet som vinklerne dannet af de to linjer, der passerer vinkelret gennem midten af ​​testbilledet og referencebilledet af hver ti-base.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af rigtighed
Tidsramme: 4 måneder efter implantatindsættelse
Den kliniske ydeevne af konventionelle intraorale scannere (IOS) og intraorale fotogrammetriskannere (IPS) for hver patient, der er indskrevet i undersøgelsen med en parret sammenligning af afvigelsesforskellene
4 måneder efter implantatindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbejdspartnere

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Digital scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner