Nøyaktighet av intraoral fotogrammetriskanner i komplett bue-digitalt implantatavtrykk
14. september 2024 oppdatert av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Nøyaktighet av intraoral fotogrammetriskanner (IPS) i komplett bue-digitalt implantatavtrykk: en in vivo prospektiv sammenlignende studie
Intra oral skanning kan utføre en full digital arbeidsflyt rett på pasientens munn.
Nylig har en intraoral fotogrammetriskanner blitt introdusert på markedet som kan gjøre intraoral vevsskanning i tillegg til en innebygd fotogrammetriteknologi slik at den kan fange opp fixturplasseringer gjennom spesielle intraorale skanningsflagg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Intraoral skanning hadde flere fordeler til intraoral direkte skanning, inkludert mindre lagrings- og transportbehov, raskere skannetider og økt pasientkomfort. De intraorale skanningslegemene brukes som digitale fixturlokaliser ved bruk av IOS-er for implantatavtrykk.
Fotogrammetri er vitenskapen og teknologien for å skaffe pålitelig informasjon om fysiske objekter gjennom prosessen med å registrere, måle og tolke fotografiske bilder og mønstre av elektromagnetiske strålende bilder. Utnyttelsen av fotogrammetri i tannfeltet fører til utelukkelse av intraorale dentale og gingivale anatomier under skanning av implantatkoordinatene. I tillegg er det ikke behov for søm under full bueimplantatskanning som gjenspeiles i sannheten og presisjonen til det skannede objektet. Utelukkelse av ustabil slimhinne under skanning og unngåelse av søm gjør den passive plassering av implantatprotese til en mer forutsigbar prosedyre, spesielt sammenlignet med kun intraoral skanning.
Frem til dette øyeblikk regnes alle fotogrammetrisystemer som er tilgjengelige på markedet som ekstraorale systemer som krever et ekstra avtrykk for bløtvevsfangst enten det er konvensjonelt eller digitalt. Nylig har en intra-oral fotogrammetriskanner (IPS) blitt introdusert på markedet som kan gjøre intraoral vevsskanning i tillegg til en innebygd fotogrammetriteknologi slik at den kan fange opp fixturplasseringer gjennom spesielle intraorale skanningsflagg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- deltakerne hadde fått 4-6 implantater i 1 tannbue.
- Deltakerne hadde mottatt 1-delt implantatstøttede helbue faste tannproteser.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske tilstander som diabetes.
- Osteoporosepasienter.
- Immunkompromitterte pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intraoral fotogrammetriskanning
|
. For hver pasient vil det bli innhentet tre digitale filer: En referanseskanning, en konvensjonell IOS-skanning og en IPS-skanning.
Alle STL-filene vil bli importert til dental CAD-programvare, og skannekropper vil bli konvertert til implantat multi-unit ti-base ved hjelp av et digitalt bibliotek.
De oppdaterte STL-filene vil bli importert til inspeksjonsprogramvare Mimics for sannhetsvurderinger.
Det tredimensjonale avviket mellom 2 STL-filer vil bli evaluert med tanke på lineært og vinkelavvik.
Et sentralt punkt og en sentral akse til den virtuelle MUA ti-basen ble brukt for avviksmålinger.
Lineære avvik vil bli vurdert for hver MUA tibase på treromsaksen (X langsgående, Y lateral og Z vertikal) ved å bruke midten av ti-basehodene for avviksmålingen.
Vinkelavvik ble vurdert som vinklene dannet av de to linjene som passerer vinkelrett gjennom sentrene av testbildet og referansebildet til hver ti-base.
. For hver pasient vil det bli innhentet tre digitale filer: En referanseskanning, en konvensjonell IOS-skanning og en IPS-skanning.
Alle STL-filene vil bli importert til dental CAD-programvare, og skannekropper vil bli konvertert til implantat multi-unit ti-base ved hjelp av et digitalt bibliotek.
De oppdaterte STL-filene vil bli importert til inspeksjonsprogramvare Mimics for sannhetsvurderinger.
Det tredimensjonale avviket mellom 2 STL-filer vil bli evaluert med tanke på lineært og vinkelavvik.
Et sentralt punkt og en sentral akse til den virtuelle MUA ti-basen ble brukt for avviksmålinger.
Lineære avvik vil bli vurdert for hver MUA tibase på treromsaksen (X langsgående, Y lateral og Z vertikal) ved å bruke midten av ti-basehodene for avviksmålingen.
Vinkelavvik ble vurdert som vinklene dannet av de to linjene som passerer vinkelrett gjennom sentrene av testbildet og referansebildet til hver ti-base.
|
|
Aktiv komparator: Intra oral skanning
|
. For hver pasient vil det bli innhentet tre digitale filer: En referanseskanning, en konvensjonell IOS-skanning og en IPS-skanning.
Alle STL-filene vil bli importert til dental CAD-programvare, og skannekropper vil bli konvertert til implantat multi-unit ti-base ved hjelp av et digitalt bibliotek.
De oppdaterte STL-filene vil bli importert til inspeksjonsprogramvare Mimics for sannhetsvurderinger.
Det tredimensjonale avviket mellom 2 STL-filer vil bli evaluert med tanke på lineært og vinkelavvik.
Et sentralt punkt og en sentral akse til den virtuelle MUA ti-basen ble brukt for avviksmålinger.
Lineære avvik vil bli vurdert for hver MUA tibase på treromsaksen (X langsgående, Y lateral og Z vertikal) ved å bruke midten av ti-basehodene for avviksmålingen.
Vinkelavvik ble vurdert som vinklene dannet av de to linjene som passerer vinkelrett gjennom sentrene av testbildet og referansebildet til hver ti-base.
. For hver pasient vil det bli innhentet tre digitale filer: En referanseskanning, en konvensjonell IOS-skanning og en IPS-skanning.
Alle STL-filene vil bli importert til dental CAD-programvare, og skannekropper vil bli konvertert til implantat multi-unit ti-base ved hjelp av et digitalt bibliotek.
De oppdaterte STL-filene vil bli importert til inspeksjonsprogramvare Mimics for sannhetsvurderinger.
Det tredimensjonale avviket mellom 2 STL-filer vil bli evaluert med tanke på lineært og vinkelavvik.
Et sentralt punkt og en sentral akse til den virtuelle MUA ti-basen ble brukt for avviksmålinger.
Lineære avvik vil bli vurdert for hver MUA tibase på treromsaksen (X langsgående, Y lateral og Z vertikal) ved å bruke midten av ti-basehodene for avviksmålingen.
Vinkelavvik ble vurdert som vinklene dannet av de to linjene som passerer vinkelrett gjennom sentrene av testbildet og referansebildet til hver ti-base.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av sannhet
Tidsramme: 4 måneder etter implantatinnsetting
|
Den kliniske ytelsen til konvensjonelle intraorale skannere (IOS) og intraorale fotogrammetriskannere (IPS) for hver pasient som er registrert i studien med en paret sammenligning av avviksforskjellene
|
4 måneder etter implantatinnsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 112899
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .