Точность внутриротового фотограмметрического сканера при полном цифровом оттиске имплантата дуги
14 сентября 2024 г. обновлено: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Точность внутриротового фотограмметрического сканера (IPS) при полном цифровом оттиске зубной дуги: проспективное сравнительное исследование in vivo
Внутриротовое сканирование позволяет выполнять полный цифровой рабочий процесс прямо во рту пациента.
Недавно на рынке появился внутриротовой фотограмметрический сканер, который может выполнять внутриротовое сканирование тканей в дополнение к встроенной технологии фотограмметрии, так что он может фиксировать расположение приспособлений с помощью специальных внутриротовых флажков сканирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Внутриротовое сканирование имело несколько преимуществ по сравнению с внутриротовым прямым сканированием, включая меньшие потребности в хранении и транспортировке, более быстрое время сканирования и повышенный комфорт для пациента. Внутриротовые сканеры используются в качестве цифровых локаторов креплений при использовании IOS для оттисков имплантатов.
Фотограмметрия — это наука и технология получения достоверной информации о физических объектах посредством процесса записи, измерения и интерпретации фотографических изображений и закономерностей электромагнитного излучения. Использование фотограмметрии в стоматологии приводит к исключению внутриротовой анатомии зубов и десен при сканировании координат имплантата. Кроме того, во время сканирования имплантата полной дуги нет необходимости накладывать швы, что отражается на правильности и точности сканируемого объекта. Исключение нестабильной слизистой оболочки во время сканирования и отсутствие наложения швов делают пассивную установку протеза на имплантат более предсказуемой процедурой, особенно по сравнению с только внутриротовым сканированием.
До сих пор все системы фотограмметрии, доступные на рынке, считаются экстраоральными системами, которые требуют дополнительного оттиска для захвата мягких тканей, будь то традиционного или цифрового. Недавно на рынке появился внутриротовой фотограмметрический сканер (IPS), который может выполнять внутриротовое сканирование тканей в дополнение к встроенной технологии фотограмметрии, так что он может фиксировать местоположения приспособлений с помощью специальных флажков внутриротового сканирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
Cairo, Abbassia, Египет, 15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- участники получили 4-6 имплантатов в 1 беззубую дугу.
- Участники получили цельные несъемные зубные протезы с полной опорой на имплантаты.
Критерии исключения:
- Системные заболевания, такие как диабет.
- Больные остеопорозом.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: внутриротовое фотограмметрическое сканирование
|
. Для каждого пациента будут получены три цифровых файла: один эталонный скан, один обычный скан IOS и один скан IPS.
Все файлы STL будут импортированы в стоматологическое программное обеспечение CAD, а скан-тела будут преобразованы в многокомпонентную ti-базу имплантата с использованием цифровой библиотеки.
Обновленные файлы STL будут импортированы в программу проверки Mimics для оценки достоверности.
Трехмерное несоответствие между двумя файлами STL будет оцениваться с точки зрения линейного и углового отклонения.
Для измерений отклонения использовались центральная точка и центральная ось виртуальной ти-базы MUA.
Линейные отклонения будут оцениваться для каждой тибазы MUA по трехмерной оси (продольная X, поперечная Y и вертикальная Z), используя центр головок ти-базы для измерения отклонений.
Угловые отклонения оценивали как углы, образованные двумя линиями, проходящими перпендикулярно через центры тестового изображения и эталонного изображения каждой ти-базы.
. Для каждого пациента будут получены три цифровых файла: один эталонный скан, один обычный скан IOS и один скан IPS.
Все файлы STL будут импортированы в стоматологическое программное обеспечение CAD, а скан-тела будут преобразованы в многокомпонентную ti-базу имплантата с использованием цифровой библиотеки.
Обновленные файлы STL будут импортированы в программу проверки Mimics для оценки достоверности.
Трехмерное несоответствие между двумя файлами STL будет оцениваться с точки зрения линейного и углового отклонения.
Для измерений отклонения использовались центральная точка и центральная ось виртуальной ти-базы MUA.
Линейные отклонения будут оцениваться для каждой тибазы MUA по трехмерной оси (продольная X, поперечная Y и вертикальная Z), используя центр головок ти-базы для измерения отклонений.
Угловые отклонения оценивали как углы, образованные двумя линиями, проходящими перпендикулярно через центры тестового изображения и эталонного изображения каждой ти-базы.
|
|
Активный компаратор: Внутриротовое сканирование
|
. Для каждого пациента будут получены три цифровых файла: один эталонный скан, один обычный скан IOS и один скан IPS.
Все файлы STL будут импортированы в стоматологическое программное обеспечение CAD, а скан-тела будут преобразованы в многокомпонентную ti-базу имплантата с использованием цифровой библиотеки.
Обновленные файлы STL будут импортированы в программу проверки Mimics для оценки достоверности.
Трехмерное несоответствие между двумя файлами STL будет оцениваться с точки зрения линейного и углового отклонения.
Для измерений отклонения использовались центральная точка и центральная ось виртуальной ти-базы MUA.
Линейные отклонения будут оцениваться для каждой тибазы MUA по трехмерной оси (продольная X, поперечная Y и вертикальная Z), используя центр головок ти-базы для измерения отклонений.
Угловые отклонения оценивали как углы, образованные двумя линиями, проходящими перпендикулярно через центры тестового изображения и эталонного изображения каждой ти-базы.
. Для каждого пациента будут получены три цифровых файла: один эталонный скан, один обычный скан IOS и один скан IPS.
Все файлы STL будут импортированы в стоматологическое программное обеспечение CAD, а скан-тела будут преобразованы в многокомпонентную ti-базу имплантата с использованием цифровой библиотеки.
Обновленные файлы STL будут импортированы в программу проверки Mimics для оценки достоверности.
Трехмерное несоответствие между двумя файлами STL будет оцениваться с точки зрения линейного и углового отклонения.
Для измерений отклонения использовались центральная точка и центральная ось виртуальной ти-базы MUA.
Линейные отклонения будут оцениваться для каждой тибазы MUA по трехмерной оси (продольная X, поперечная Y и вертикальная Z), используя центр головок ти-базы для измерения отклонений.
Угловые отклонения оценивали как углы, образованные двумя линиями, проходящими перпендикулярно через центры тестового изображения и эталонного изображения каждой ти-базы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень правдивости
Временное ограничение: 4 месяца после установки имплантата
|
Клинические характеристики традиционных внутриротовых сканеров (ИОС) и внутриротовых фотограмметрических сканеров (ИПС) для каждого пациента, включенного в исследование, с парным сравнением различий отклонений.
|
4 месяца после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 112899
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .