Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost intraorálního fotogrammetrického skeneru v úplném digitálním otisku oblouku

14. září 2024 aktualizováno: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Přesnost intraorálního fotogrammetrického skeneru (IPS) v otisku digitálního implantátu kompletního oblouku: prospektivní srovnávací studie in vivo

Intraorální skenování může provádět úplný digitální pracovní postup přímo v ústech pacienta. Nedávno byl na trh uveden intraorální fotogrammetrický skener, který dokáže kromě vestavěné fotogrammetrické technologie provádět intraorální skenování tkáně, takže dokáže zachytit umístění fixačních přípravků pomocí speciálních intraorálních skenovacích příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intraorální skenování mělo několik výhod oproti intraorálnímu přímému skenování, včetně menší potřeby skladování a přepravy, rychlejší doby skenování a zvýšené pohodlí pacienta. Těla intraorálního skenování se používají jako digitální lokátory fixtur při použití IOS pro otisky implantátů.

Fotogrammetrie je věda a technologie získávání spolehlivých informací o fyzických objektech prostřednictvím procesu záznamu, měření a interpretace fotografických obrazů a vzorů elektromagnetického záření. Využití fotogrammetrie v dentální oblasti vede k vyloučení intraorální dentální a gingivální anatomie při snímání souřadnic implantátu. Navíc není potřeba šití při skenování implantátu plného oblouku, což se odráží v pravdivosti a přesnosti snímaného objektu. Vyloučení nestabilní sliznice během skenování a vyhnutí se stehům činí pasivní usazení implantátové protézy předvídatelnějším postupem, zejména ve srovnání s pouze intraorálním skenováním.

Až do tohoto okamžiku jsou všechny fotogrammetrické systémy dostupné na trhu považovány za extraorální systémy, které vyžadují další otisk pro zachycení měkkých tkání, ať už konvenční nebo digitální. Nedávno byl na trh uveden intraorální fotogrammetrický skener (IPS), který dokáže kromě vestavěné fotogrammetrické technologie provádět intraorální skenování tkání, takže dokáže zachytit místa fixace pomocí speciálních intraorálních skenovacích příznaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 15666
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • účastníci dostali 4-6 implantátů v 1 bezzubém oblouku.
  • Účastníci obdrželi 1-dílnou implantátem podporovanou kompletní klenbu fixní zubní protézy.

Kritéria vyloučení:

  • Systémové stavy jako diabetes.
  • Pacienti s osteoporózou.
  • Imunokompromitovaní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intraorální fotogrammetrické skenování
Postup: Digitální skenování
. Pro každého pacienta budou získány tři digitální soubory: Jeden referenční sken, jeden konvenční IOS sken a jeden IPS sken. Všechny soubory STL budou importovány do dentálního CAD softwaru a skenovaná těla budou převedena na implantát s více jednotkami ti-base pomocí digitální knihovny. Aktualizované soubory STL budou importovány do inspekčního softwaru Mimics pro posouzení pravdivosti. Trojrozměrný nesoulad mezi 2 soubory STL bude vyhodnocen z hlediska lineární a úhlové odchylky. Pro měření odchylek byl použit centrální bod a centrální osa virtuální MUA ti-base. Lineární odchylky budou posuzovány pro každou MUA tibase na tříprostorové ose (X podélná, Y laterální a Z vertikální) s použitím středu hlavic ti-base pro měření odchylky. Úhlové odchylky byly hodnoceny jako úhly vytvořené dvěma čarami procházejícími kolmo středy zkušebního obrazu a referenčního obrazu každé ti-základny.
Postup: Budou zaznamenány dva digitální otisky, jeden klasickým intraorálním skenerem a druhý intraorální fotogrammetrickým skenerem.
. Pro každého pacienta budou získány tři digitální soubory: Jeden referenční sken, jeden konvenční IOS sken a jeden IPS sken. Všechny soubory STL budou importovány do dentálního CAD softwaru a skenovaná těla budou převedena na implantát s více jednotkami ti-base pomocí digitální knihovny. Aktualizované soubory STL budou importovány do inspekčního softwaru Mimics pro posouzení pravdivosti. Trojrozměrný nesoulad mezi 2 soubory STL bude vyhodnocen z hlediska lineární a úhlové odchylky. Pro měření odchylek byl použit centrální bod a centrální osa virtuální MUA ti-base. Lineární odchylky budou posuzovány pro každou MUA tibase na tříprostorové ose (X podélná, Y laterální a Z vertikální) s použitím středu hlavic ti-base pro měření odchylky. Úhlové odchylky byly hodnoceny jako úhly vytvořené dvěma čarami procházejícími kolmo středy zkušebního obrazu a referenčního obrazu každé ti-základny.
Aktivní komparátor: Intraorální skenování
Postup: Digitální skenování
. Pro každého pacienta budou získány tři digitální soubory: Jeden referenční sken, jeden konvenční IOS sken a jeden IPS sken. Všechny soubory STL budou importovány do dentálního CAD softwaru a skenovaná těla budou převedena na implantát s více jednotkami ti-base pomocí digitální knihovny. Aktualizované soubory STL budou importovány do inspekčního softwaru Mimics pro posouzení pravdivosti. Trojrozměrný nesoulad mezi 2 soubory STL bude vyhodnocen z hlediska lineární a úhlové odchylky. Pro měření odchylek byl použit centrální bod a centrální osa virtuální MUA ti-base. Lineární odchylky budou posuzovány pro každou MUA tibase na tříprostorové ose (X podélná, Y laterální a Z vertikální) s použitím středu hlavic ti-base pro měření odchylky. Úhlové odchylky byly hodnoceny jako úhly vytvořené dvěma čarami procházejícími kolmo středy zkušebního obrazu a referenčního obrazu každé ti-základny.
Postup: Budou zaznamenány dva digitální otisky, jeden klasickým intraorálním skenerem a druhý intraorální fotogrammetrickým skenerem.
. Pro každého pacienta budou získány tři digitální soubory: Jeden referenční sken, jeden konvenční IOS sken a jeden IPS sken. Všechny soubory STL budou importovány do dentálního CAD softwaru a skenovaná těla budou převedena na implantát s více jednotkami ti-base pomocí digitální knihovny. Aktualizované soubory STL budou importovány do inspekčního softwaru Mimics pro posouzení pravdivosti. Trojrozměrný nesoulad mezi 2 soubory STL bude vyhodnocen z hlediska lineární a úhlové odchylky. Pro měření odchylek byl použit centrální bod a centrální osa virtuální MUA ti-base. Lineární odchylky budou posuzovány pro každou MUA tibase na tříprostorové ose (X podélná, Y laterální a Z vertikální) s použitím středu hlavic ti-base pro měření odchylky. Úhlové odchylky byly hodnoceny jako úhly vytvořené dvěma čarami procházejícími kolmo středy zkušebního obrazu a referenčního obrazu každé ti-základny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pravdivosti
Časové okno: 4 měsíce po zavedení implantátu
Klinický výkon konvenčních intraorálních skenerů (IOS) a intraorálních fotogrammetrických skenerů (IPS) pro každého pacienta zařazeného do studie s párovým srovnáním rozdílů odchylek
4 měsíce po zavedení implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Spolupracovníci

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 112899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Digitální skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit