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Precisione dello scanner di fotogrammetria intraorale nell'impronta digitale dell'impianto dell'arcata completa

14 settembre 2024 aggiornato da: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Precisione dello scanner per fotogrammetria intraorale (IPS) nell'impronta digitale dell'impianto dell'arcata completa: uno studio comparativo prospettico in vivo

La scansione intraorale può eseguire un flusso di lavoro completamente digitale direttamente sulla bocca del paziente. Recentemente è stato introdotto sul mercato uno scanner per fotogrammetria intraorale in grado di eseguire la scansione dei tessuti intraorali oltre a una tecnologia di fotogrammetria incorporata in modo da poter catturare le posizioni degli impianti attraverso speciali flag di scansione intraorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scansione intraorale presentava numerosi vantaggi rispetto alla scansione intraorale diretta, tra cui minori esigenze di conservazione e trasporto, tempi di scansione più rapidi e maggiore comfort per il paziente. Gli scan body intraorali vengono utilizzati come localizzatori di dispositivi digitali quando si utilizzano IOS per le impronte degli impianti.

La fotogrammetria è la scienza e la tecnologia per ottenere informazioni affidabili sugli oggetti fisici attraverso il processo di registrazione, misurazione e interpretazione di immagini fotografiche e modelli di immagini radianti elettromagnetiche. L'utilizzo della fotogrammetria in campo dentale porta ad escludere le anatomie dentali e gengivali intraorali durante la scansione delle coordinate dell'impianto. Inoltre, non è necessaria alcuna cucitura durante la scansione dell'impianto dell'intera arcata, il che si riflette nell'accuratezza e nella precisione dell'oggetto scansionato. L'esclusione della mucosa instabile durante la scansione e l'assenza di sutura rendono l'inserimento passivo della protesi implantare una procedura più prevedibile, soprattutto se confrontata con la sola scansione intraorale.

Fino a questo momento, tutti i sistemi di fotogrammetria disponibili sul mercato sono considerati sistemi extraorali che richiedono un'impronta aggiuntiva per la cattura dei tessuti molli, sia convenzionale che digitale. Recentemente è stato introdotto sul mercato uno scanner per fotogrammetria intraorale (IPS) in grado di eseguire la scansione dei tessuti intraorali oltre a una tecnologia di fotogrammetria incorporata in modo da poter catturare le posizioni degli impianti attraverso speciali flag di scansione intraorale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 15666
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • i partecipanti avevano ricevuto 4-6 impianti in 1 arcata edentula.
  • I partecipanti avevano ricevuto protesi dentali fisse ad arcata completa supportate da impianti in un unico pezzo.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sistemiche come il diabete.
  • Pazienti con osteoporosi.
  • Pazienti immunocompromessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: scansione fotogrammetrica intraorale
Procedura: Scansione digitale
. Per ciascun paziente verranno ottenuti tre file digitali: una scansione di riferimento, una scansione IOS convenzionale e una scansione IPS. Tutti i file STL verranno importati nel software CAD dentale e i corpi di scansione verranno convertiti in ti-base multi-unità implantare utilizzando una libreria digitale. I file STL aggiornati verranno importati nel software di ispezione Mimics per le valutazioni di accuratezza. La discrepanza tridimensionale tra 2 file STL verrà valutata in termini di deviazione lineare e angolare. Per le misurazioni della deviazione è stato utilizzato un punto centrale e un asse centrale della ti-base MUA virtuale. Le deviazioni lineari saranno valutate per ciascuna tibase MUA sull'asse dei tre spazi (X longitudinale, Y laterale e Z verticale) utilizzando il centro delle teste della ti-base per la misurazione della deviazione. Le deviazioni angolari sono state valutate come gli angoli formati dalle due linee che passano perpendicolarmente attraverso i centri dell'immagine di prova e dell'immagine di riferimento di ciascuna ti-base.
Procedura: Verranno registrate due impronte digitali, una con uno scanner intraorale convenzionale e l'altra con uno scanner fotogrammetrico intraorale.
. Per ciascun paziente verranno ottenuti tre file digitali: una scansione di riferimento, una scansione IOS convenzionale e una scansione IPS. Tutti i file STL verranno importati nel software CAD dentale e i corpi di scansione verranno convertiti in ti-base multi-unità implantare utilizzando una libreria digitale. I file STL aggiornati verranno importati nel software di ispezione Mimics per le valutazioni di accuratezza. La discrepanza tridimensionale tra 2 file STL verrà valutata in termini di deviazione lineare e angolare. Per le misurazioni della deviazione è stato utilizzato un punto centrale e un asse centrale della ti-base MUA virtuale. Le deviazioni lineari saranno valutate per ciascuna tibase MUA sull'asse dei tre spazi (X longitudinale, Y laterale e Z verticale) utilizzando il centro delle teste della ti-base per la misurazione della deviazione. Le deviazioni angolari sono state valutate come gli angoli formati dalle due linee che passano perpendicolarmente attraverso i centri dell'immagine di prova e dell'immagine di riferimento di ciascuna ti-base.
Comparatore attivo: Scansione intraorale
Procedura: Scansione digitale
. Per ciascun paziente verranno ottenuti tre file digitali: una scansione di riferimento, una scansione IOS convenzionale e una scansione IPS. Tutti i file STL verranno importati nel software CAD dentale e i corpi di scansione verranno convertiti in ti-base multi-unità implantare utilizzando una libreria digitale. I file STL aggiornati verranno importati nel software di ispezione Mimics per le valutazioni di accuratezza. La discrepanza tridimensionale tra 2 file STL verrà valutata in termini di deviazione lineare e angolare. Per le misurazioni della deviazione è stato utilizzato un punto centrale e un asse centrale della ti-base MUA virtuale. Le deviazioni lineari saranno valutate per ciascuna tibase MUA sull'asse dei tre spazi (X longitudinale, Y laterale e Z verticale) utilizzando il centro delle teste della ti-base per la misurazione della deviazione. Le deviazioni angolari sono state valutate come gli angoli formati dalle due linee che passano perpendicolarmente attraverso i centri dell'immagine di prova e dell'immagine di riferimento di ciascuna ti-base.
Procedura: Verranno registrate due impronte digitali, una con uno scanner intraorale convenzionale e l'altra con uno scanner fotogrammetrico intraorale.
. Per ciascun paziente verranno ottenuti tre file digitali: una scansione di riferimento, una scansione IOS convenzionale e una scansione IPS. Tutti i file STL verranno importati nel software CAD dentale e i corpi di scansione verranno convertiti in ti-base multi-unità implantare utilizzando una libreria digitale. I file STL aggiornati verranno importati nel software di ispezione Mimics per le valutazioni di accuratezza. La discrepanza tridimensionale tra 2 file STL verrà valutata in termini di deviazione lineare e angolare. Per le misurazioni della deviazione è stato utilizzato un punto centrale e un asse centrale della ti-base MUA virtuale. Le deviazioni lineari saranno valutate per ciascuna tibase MUA sull'asse dei tre spazi (X longitudinale, Y laterale e Z verticale) utilizzando il centro delle teste della ti-base per la misurazione della deviazione. Le deviazioni angolari sono state valutate come gli angoli formati dalle due linee che passano perpendicolarmente attraverso i centri dell'immagine di prova e dell'immagine di riferimento di ciascuna ti-base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di verità
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
Le prestazioni cliniche degli scanner intraorali convenzionali (IOS) e degli scanner per fotogrammetria intraorale (IPS) per ciascun paziente arruolato nello studio con un confronto appaiato delle differenze di deviazione
4 mesi dopo l'inserimento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Collaboratori

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112899

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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