Az intraorális fotogrammetriai szkenner pontossága a teljes Arch digitális implantátum lenyomatánál
2024. szeptember 14. frissítette: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Az intraorális fotogrammetriai szkenner (IPS) pontossága a teljes íves digitális implantátum lenyomatánál: in vivo prospektív összehasonlító tanulmány
Az intraorális szkennelés teljes digitális munkafolyamatot hajthat végre közvetlenül a páciens száján.
A közelmúltban megjelent a piacon egy intraorális fotogrammetriás szkenner, amely a beépített fotogrammetriás technológia mellett szájon belüli szövetszkennelést is képes végezni, így speciális intraorális szkennelési zászlókkal rögzíti a rögzítési helyeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az intraorális szkennelés számos előnnyel járt az intraorális közvetlen szkenneléssel szemben, beleértve a kevesebb tárolási és szállítási igényt, a gyorsabb szkennelési időt és a beteg kényelmét. Az intraorális szkennelő testeket digitális rögzítő lokátorként használják, amikor IOS-eket használnak implantátum lenyomatokhoz.
A fotogrammetria az a tudomány és technológia, amely megbízható információkat nyer a fizikai objektumokról a fényképfelvételek és az elektromágneses sugárzású képek rögzítési, mérési és értelmezési folyamata révén. A fotogrammetria fogászati felhasználása az intraorális fogászati és gingivális anatómiák kizárásához vezet az implantátum koordinátáinak szkennelése során. Ezenkívül nincs szükség varrásra a teljes ív-implantátum szkennelés során, ami tükröződik a szkennelt objektum valódiságában és pontosságában. A szkennelés során az instabil nyálkahártya kizárása és a varrások elkerülése az implantátum protézisek passzív beültetését kiszámíthatóbbá teszi, különösen, ha csak az intraorális szkenneléssel összehasonlítjuk.
Eddig a pillanatig a piacon elérhető összes fotogrammetriai rendszer extraorális rendszernek minősül, amely további lenyomatot igényel a lágyszövetek rögzítéséhez, legyen az hagyományos vagy digitális. A közelmúltban egy intraorális fotogrammetriás szkenner (IPS) jelent meg a piacon, amely a beépített fotogrammetriás technológia mellett szájon belüli szövetszkennelést is képes végezni, így speciális intraorális szkennelési jelzők segítségével rögzítheti a rögzítési helyeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egyiptom, 11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
Cairo, Abbassia, Egyiptom, 15666
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a résztvevők 4-6 implantátumot kaptak 1 fogatlan ívben.
- A résztvevők 1 darab, implantátummal alátámasztott teljes ívű rögzített fogpótlást kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás állapotok, mint a cukorbetegség.
- Osteoporosisos betegek.
- Immunkompromittált betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intraorális fotogrammetriás szkennelés
|
. Minden páciens esetében három digitális fájl készül: egy referencia szkennelés, egy hagyományos IOS szkennelés és egy IPS vizsgálat.
Az összes STL-fájlt a fogászati CAD-szoftverbe importálják, és a szkennelő testeket digitális könyvtár segítségével átalakítják több egységből álló ti-bázis implantátummá.
A frissített STL-fájlokat a rendszer a Mimics ellenőrző szoftverbe importálja a valódiság értékeléséhez.
A 2 STL fájl közötti háromdimenziós eltérést a lineáris és a szögeltérés szempontjából értékeljük.
Az eltérések mérésére a virtuális MUA ti-bázis központi pontját és központi tengelyét használtuk.
A lineáris eltéréseket minden egyes MUA tibaszra értékeljük a három tér tengelyén (X hosszirányú, Y oldalsó és Z függőleges), a ti-alapfejek középpontját használva az eltérés mérésére.
A szögeltéréseket a tesztkép és az egyes ti-bázisok referenciaképének középpontjain át merőlegesen áthaladó két vonal által alkotott szögekként értékeltük.
. Minden páciens esetében három digitális fájl készül: egy referencia szkennelés, egy hagyományos IOS szkennelés és egy IPS vizsgálat.
Az összes STL-fájlt a fogászati CAD-szoftverbe importálják, és a szkennelő testeket digitális könyvtár segítségével átalakítják több egységből álló ti-bázis implantátummá.
A frissített STL-fájlokat a rendszer a Mimics ellenőrző szoftverbe importálja a valódiság értékeléséhez.
A 2 STL fájl közötti háromdimenziós eltérést a lineáris és a szögeltérés szempontjából értékeljük.
Az eltérések mérésére a virtuális MUA ti-bázis központi pontját és központi tengelyét használtuk.
A lineáris eltéréseket minden egyes MUA tibaszra értékeljük a három tér tengelyén (X hosszirányú, Y oldalsó és Z függőleges), a ti-alapfejek középpontját használva az eltérés mérésére.
A szögeltéréseket a tesztkép és az egyes ti-bázisok referenciaképének középpontjain át merőlegesen áthaladó két vonal által alkotott szögekként értékeltük.
|
|
Aktív összehasonlító: Intraorális szkennelés
|
. Minden páciens esetében három digitális fájl készül: egy referencia szkennelés, egy hagyományos IOS szkennelés és egy IPS vizsgálat.
Az összes STL-fájlt a fogászati CAD-szoftverbe importálják, és a szkennelő testeket digitális könyvtár segítségével átalakítják több egységből álló ti-bázis implantátummá.
A frissített STL-fájlokat a rendszer a Mimics ellenőrző szoftverbe importálja a valódiság értékeléséhez.
A 2 STL fájl közötti háromdimenziós eltérést a lineáris és a szögeltérés szempontjából értékeljük.
Az eltérések mérésére a virtuális MUA ti-bázis központi pontját és központi tengelyét használtuk.
A lineáris eltéréseket minden egyes MUA tibaszra értékeljük a három tér tengelyén (X hosszirányú, Y oldalsó és Z függőleges), a ti-alapfejek középpontját használva az eltérés mérésére.
A szögeltéréseket a tesztkép és az egyes ti-bázisok referenciaképének középpontjain át merőlegesen áthaladó két vonal által alkotott szögekként értékeltük.
. Minden páciens esetében három digitális fájl készül: egy referencia szkennelés, egy hagyományos IOS szkennelés és egy IPS vizsgálat.
Az összes STL-fájlt a fogászati CAD-szoftverbe importálják, és a szkennelő testeket digitális könyvtár segítségével átalakítják több egységből álló ti-bázis implantátummá.
A frissített STL-fájlokat a rendszer a Mimics ellenőrző szoftverbe importálja a valódiság értékeléséhez.
A 2 STL fájl közötti háromdimenziós eltérést a lineáris és a szögeltérés szempontjából értékeljük.
Az eltérések mérésére a virtuális MUA ti-bázis központi pontját és központi tengelyét használtuk.
A lineáris eltéréseket minden egyes MUA tibaszra értékeljük a három tér tengelyén (X hosszirányú, Y oldalsó és Z függőleges), a ti-alapfejek középpontját használva az eltérés mérésére.
A szögeltéréseket a tesztkép és az egyes ti-bázisok referenciaképének középpontjain át merőlegesen áthaladó két vonal által alkotott szögekként értékeltük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Igazság foka
Időkeret: 4 hónappal az implantátum beültetése után
|
A hagyományos intraorális szkennerek (IOS) és intraorális fotogrammetriás szkennerek (IPS) klinikai teljesítménye a vizsgálatba bevont minden egyes beteg esetében az eltérési különbségek páros összehasonlításával
|
4 hónappal az implantátum beültetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 14.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112899
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .