胃食道逆流症の肥満患者の管理。
胃食道逆流症の肥満患者における円靭帯巻きの有無にかかわらず下肢修復を伴うスリーブ状胃切除術。無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、病歴および身体検査、定期的な臨床検査、ECG、胸部X線検査、肺機能検査、腹部超音波検査、バリウム嚥下、上部消化管内視鏡検査、24時間のPHモニタリング、栄養学的および精神的検査を含む術前精密検査を受けた。リックの評価。 必要に応じて、さらなる検査や診察が行われました。 研究計画は、関連病院の倫理委員会の承認を受けた前向きランダム化比較研究でした。 すべての患者は、書面によるインフォームドコンセントを取得しました。 すべての患者は、肥満に対する 2 つのタイプの腹腔鏡手術について書面によるインフォームドコンセントを取得しました。予防的抗凝固薬は、クレキサン 0.5 単位/Kg/24 の皮下投与の形ですべての患者に投与されます。 集中治療室（ICU）のベッドは手術の夜にすべての患者のために予約され、転院の決定は術後の回復評価に委ねられます。
患者の選択に従って、すべての患者は次の 2 つのグループに分けられます。
グループ (A): 患者は下腿修復を伴う腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を行います。 全身麻酔下で、患者は開脚姿勢になり、外科医が両脚の間に立ち、助手が患者の左側に立った。 ベレス針を使用して気腹膜を作成した。 3 つの 12 mm トロカールを上腹部に挿入し (1 つは右側、2 つは左側)、1 つの 5 mm トロカールを左上腹部に側方から挿入しました。 肝臓を収縮させるために、リトラクターを剣状突起下の 10 mm トロカール部位に挿入しました (常に 5 ～ 7 個のトロカールを使用) 近位胃を含む食道裂孔ヘルニア嚢が縮小されました。 腹腔鏡ハーモニック スカルペル (Ethicon Endo-Surgery Inc.、オハイオ州シンシナティ) を使用して、遠位食道および胃食道接合部を可動化し、張力のない 4 cm の腹腔内食道を作成しました。 後腿部
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hossam Mahmoud Ibrahim
- 電話番号：800-555-5555
- メール：Hh093579@gamil.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed mo abdallah
- メール：aboabdalla¬-_333@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18～60歳。
- 男女とも。
- BMI ≥ 40 または ≥ 35 併存疾患がある。 逆流症状。
- 非外科的治療の失敗。
- 食道裂孔ヘルニアの患者。
- 内分泌疾患または精神疾患がないこと。
- 非外科的治療の失敗
- 汗をかかない人
- 過去に上部消化管手術を受けていない患者
除外基準:
- 内分泌疾患または精神疾患の存在。
- 逆流症状のない病的肥満患者
- 汗を食べる人
- バレット食道の患者、
- 全身状態が悪い患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スリーブ状胃切除術と腹部形成術
全身麻酔下。
3 つの 12 mm トロカールを上腹部に挿入し、1 つの 5 mm トロカールを左上腹部に横方向に挿入しました。
開創器を剣状突起下の１０ｍｍトロカール部位を通して挿入して、肝臓を収縮させた（常に５〜７個のトロカールを使用した）。
近位胃を含む食道裂孔ヘルニア嚢は縮小しました。
腹腔鏡ハーモニックスカルペルを使用して遠位食道と胃食道接合部を動員し、張力のない4cmの腹腔内食道を形成しました。
後部下腿修復術は 3 回中断して実施されました。
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円靱帯巻きの有無にかかわらず、下腿形成術を伴うスリーブ状胃切除術
他の名前：
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他の：スリーブ状胃切除術および円靱帯巻きを伴う四肢形成術
逆流症状のある病的肥満患者に対する心停止のための円靱帯巻き付きスリーブ胃切除術および下腿形成術患者は、円靱帯巻き付けによる下腿修復を伴う腹腔鏡下スリーブ胃切除術を行います。 グループ(A)と同様に、食道の下端の後ろに巻き付けられる円靱帯に加えて、中断された縫合糸で胃の前壁に固定されます。 平均追跡期間は 8 か月でした。 結果は、胃食道逆流症の症状の改善または解消、逆流防止薬の中断、およびHH再発のX線証拠の観点からも評価されました。 |
円靱帯巻きの有無にかかわらず、下腿形成術を伴うスリーブ状胃切除術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少とBMIの改善
時間枠：6ヶ月
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BMI 35 kg/m2 以上 30 未満。
kg /m2 35 kg /m2 未満であること
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6ヶ月
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逆流症状
時間枠：6ヶ月
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逆流性疾患のあらゆる症状の改善
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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